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Perspektiven zum prophylaktischen Einsatz von Antibiotika in der Dermatologischen Chirurgie

25. August 2021 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Perspektiven zum prophylaktischen Einsatz von Antibiotika in der Dermatologischen Chirurgie: Eine prospektive multizentrische Kohortenstudie

Dies ist eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie, um aufzudecken, wie Antibiotika-Unterschiede die Nutzungsentscheidungen beeinflussen können. Der Zweck besteht darin, die Kompromisse zwischen Arzneimittelnebenwirkungen und Infektionsprävention zu bewerten, die Patienten bereit sind einzugehen, wenn sie prophylaktische Antibiotika einnehmen. Der Missbrauch von Antibiotika oder die Nichteinhaltung verschriebener Therapien ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das auf eine Vielzahl von Gründen zurückzuführen sein kann, darunter unklare Anweisungen, Symptomverbesserung und unerwünschte Ereignisse im Wartebereich der Dermatologischen Chirurgie (inkl. Patienten und Begleitpersonen). Die Teilnehmer werden ein conjoint.ly absolvieren Umfrage und wählen Sie zwischen Behandlungsszenarien (Antibiotikum vs. kein Antibiotikum).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie, um aufzudecken, wie Antibiotika-Unterschiede die Nutzungsentscheidungen beeinflussen können. Der Zweck besteht darin, die Kompromisse zwischen Arzneimittelnebenwirkungen und Infektionsprävention zu bewerten, die Patienten bereit sind einzugehen, wenn sie prophylaktische Antibiotika einnehmen. Der Missbrauch von Antibiotika oder die Nichteinhaltung verschriebener Therapien ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das auf eine Vielzahl von Gründen zurückzuführen sein kann, darunter unklare Anweisungen, Symptomverbesserung und unerwünschte Ereignisse im Wartebereich der Dermatologischen Chirurgie (inkl. Patienten und Begleitpersonen). Die Teilnehmer werden ein conjoint.ly absolvieren Umfrage und wählen Sie zwischen Behandlungsszenarien (Antibiotikum vs. kein Antibiotikum).

Erwachsene im Wartezimmer der dermatologischen Chirurgie mit einem Alter von mindestens 18 Jahren (dazu gehören sowohl Patienten als auch Begleitpersonen (Familienmitglieder, Freunde, Betreuer)) und Gesundheitsdienstleister in der dermatologischen Chirurgie. Ein Mitglied des Studienteams wird sich an Patienten in der Perelman Dermatology Clinic wenden, um festzustellen, ob sie die Einschlusskriterien erfüllen, und sie anhand des mündlichen Skripts über die Studie aufklären. Patienten erhalten bei Interesse einen Link zur Online-Umfrage, die eine Einwilligungsseite enthält. Gesundheitsdienstleister für Dermatologie werden in den Mitarbeiterverzeichnissen der Kliniken oder akademischen Zentren identifiziert. Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden auch aus den Wartezimmern für dermatologische Chirurgie anderer kooperierender Institutionen rekrutiert (Penn State Health, University of Missouri Health Care, Indiana University Health, University of Minnesota, Oregon Health & Science University, Washington University in St. Louis, UT Southwestern, UC Davis und Ohio State University), sobald sie von ihrem IRB genehmigt wurden.

Alle Daten werden gesammelt und in einem gesicherten, passwortgeschützten conjoint.ly gespeichert Konto, das vom Penn Dermatologic Surgery Clinical Research Team verwaltet wird. Kooperationseinrichtungen haben keinen Zugriff auf die Umfrageantworten. Datenanalyse: Multivariate Zufallsparameter logit werden verwendet, um Präferenzgewichte für jede Attributebene zu schätzen. Diese Präferenzgewichte werden verwendet, um das maximal akzeptable Risiko verschiedener Nebenwirkungen abzuschätzen, das die Probanden im Austausch für eine Infektionsprävention zu akzeptieren bereit wären. Mitarbeitende Forschende anderer Institutionen werden nicht in die Datenanalyse eingebunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

338

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • University of Missouri Health Care
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Wartezimmer der dermatologischen Chirurgie mit einem Alter von mindestens 18 Jahren (dazu gehören sowohl Patienten als auch Begleitpersonen (Familienmitglieder, Freunde, Betreuer)) und Gesundheitsdienstleister in der dermatologischen Chirurgie. Ein Mitglied des Studienteams wird sich an Patienten in der Perelman Dermatology Clinic wenden, um festzustellen, ob sie die Einschlusskriterien erfüllen, und sie anhand des mündlichen Skripts über die Studie aufklären. Patienten erhalten bei Interesse einen Link zur Online-Umfrage, die eine Einwilligungsseite enthält. Gesundheitsdienstleister für Dermatologie werden in den Mitarbeiterverzeichnissen der Kliniken oder akademischen Zentren identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Person im Wartezimmer der dermatologischen Chirurgie: Patient, Pflegekraft, Familienmitglied oder begleitende Person des Patienten, der eine dermatologische Chirurgie erhält, oder dermatologischer Gesundheitsdienstleister

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompromisse
Zeitfenster: 3. Oktober 2019 - 1. Juli 2021
Bestimmen Sie die Kompromisse zwischen der Prophylaxe von postoperativen Wundinfektionen und antibiotikabedingten Nebenwirkungen, die Patienten, Gesundheitsdienstleister und Pflegekräfte einzugehen bereit sind
3. Oktober 2019 - 1. Juli 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 833873

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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