- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04150523
Perspectivas sobre el uso profiláctico de antibióticos en cirugía dermatológica
Perspectivas sobre el uso profiláctico de antibióticos en cirugía dermatológica: un estudio de cohorte multicéntrico prospectivo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio de encuesta observacional multicéntrico prospectivo para descubrir cómo las diferencias de antibióticos pueden influir en las decisiones de utilización. El propósito es evaluar las compensaciones entre los efectos secundarios de los medicamentos y la prevención de infecciones que los pacientes están dispuestos a hacer cuando toman antibióticos profilácticos. El uso indebido de antibióticos o la falta de cumplimiento de los regímenes prescritos es un problema de salud pública que puede deberse a una variedad de razones que incluyen instrucciones poco claras, mejoría de los síntomas y eventos adversos Los sujetos serán proveedores de atención médica (médico o enfermera) y personas mayores de 18 años en la sala de espera de cirugía dermatológica (incluidos pacientes y acompañantes). Los participantes completarán un conjoint.ly Encuesta y elige entre escenarios de tratamiento (antibiótico o sin antibiótico).
Adultos en sala de espera del servicio de cirugía dermatológica con edad mayor o igual a 18 años (esto incluye tanto pacientes como acompañantes (familiares, amigos, cuidadores)) y profesionales sanitarios en cirugía dermatológica. Un miembro del equipo del estudio se acercará a los pacientes en la Clínica Dermatológica Perelman para determinar si cumplen con los criterios de inclusión y les informará sobre el estudio utilizando el guión verbal. Si están interesados, los pacientes recibirán un enlace a la encuesta en línea, que contendrá una página de consentimiento informado. Los proveedores de atención médica de dermatología se identificarán en la clínica o en los directorios de personal del centro académico. Las personas que cumplan con los criterios de inclusión también serán reclutadas de las salas de espera de cirugía dermatológica de otras instituciones colaboradoras (Penn State Health, University of Missouri Health Care, Indiana University Health, University of Minnesota, Oregon Health & Science University, Washington University in St. Louis, UT Southwestern, UC Davis y Ohio State University) una vez aprobado por su IRB.
Todos los datos se recopilarán y almacenarán en un conjoint.ly protegido por contraseña. cuenta administrada por el equipo de investigación clínica de cirugía dermatológica de Penn. Las instituciones colaboradoras no tendrán acceso a las respuestas de la encuesta. Análisis de datos: se utilizará logit de parámetros aleatorios multivariados para estimar los pesos de preferencia para cada nivel de atributo. Estos pesos de preferencia se utilizarán para estimar el riesgo máximo aceptable de diversos efectos secundarios que los sujetos estarían dispuestos a aceptar a cambio de la prevención de infecciones. Los investigadores colaboradores de otras instituciones no participarán en el análisis de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- University of Missouri Health Care
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43230
- The Ohio State University
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Persona en la sala de espera de cirugía dermatológica: paciente, cuidador, familiar o acompañante del paciente que recibe el servicio de cirugía dermatológica, o profesional de la salud en dermatología
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compensaciones
Periodo de tiempo: 3 de octubre de 2019-1 de julio de 2021
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Determinar las compensaciones entre la profilaxis de la infección del sitio quirúrgico y los efectos adversos asociados con los antibióticos que los pacientes, los proveedores de atención médica y los cuidadores están dispuestos a hacer.
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3 de octubre de 2019-1 de julio de 2021
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bae-Harboe YS, Liang CA. Perioperative antibiotic use of dermatologic surgeons in 2012. Dermatol Surg. 2013 Nov;39(11):1592-601. doi: 10.1111/dsu.12272. Epub 2013 Jul 18.
- Barbieri JS, Bhate K, Hartnett KP, Fleming-Dutra KE, Margolis DJ. Trends in Oral Antibiotic Prescription in Dermatology, 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Mar 1;155(3):290-297. doi: 10.1001/jamadermatol.2018.4944.
- Barbieri JS, Etzkorn JR, Margolis DJ. Use of Antibiotics for Dermatologic Procedures From 2008 to 2016. JAMA Dermatol. 2019 Apr 1;155(4):465-470. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.0152.
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- Sclar DA, Tartaglione TA, Fine MJ. Overview of issues related to medical compliance with implications for the outpatient management of infectious diseases. Infect Agents Dis. 1994 Oct;3(5):266-73.
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