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Perspectivas sobre el uso profiláctico de antibióticos en cirugía dermatológica

25 de agosto de 2021 actualizado por: University of Pennsylvania

Perspectivas sobre el uso profiláctico de antibióticos en cirugía dermatológica: un estudio de cohorte multicéntrico prospectivo

Este es un estudio de encuesta observacional multicéntrico prospectivo para descubrir cómo las diferencias de antibióticos pueden influir en las decisiones de utilización. El propósito es evaluar las compensaciones entre los efectos secundarios de los medicamentos y la prevención de infecciones que los pacientes están dispuestos a hacer cuando toman antibióticos profilácticos. El uso indebido de antibióticos o la falta de cumplimiento de los regímenes prescritos es un problema de salud pública que puede deberse a una variedad de razones que incluyen instrucciones poco claras, mejoría de los síntomas y eventos adversos Los sujetos serán proveedores de atención médica (médico o enfermera) y personas mayores de 18 años en la sala de espera de cirugía dermatológica (incluidos pacientes y acompañantes). Los participantes completarán un conjoint.ly Encuesta y elige entre escenarios de tratamiento (antibiótico o sin antibiótico).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de encuesta observacional multicéntrico prospectivo para descubrir cómo las diferencias de antibióticos pueden influir en las decisiones de utilización. El propósito es evaluar las compensaciones entre los efectos secundarios de los medicamentos y la prevención de infecciones que los pacientes están dispuestos a hacer cuando toman antibióticos profilácticos. El uso indebido de antibióticos o la falta de cumplimiento de los regímenes prescritos es un problema de salud pública que puede deberse a una variedad de razones que incluyen instrucciones poco claras, mejoría de los síntomas y eventos adversos Los sujetos serán proveedores de atención médica (médico o enfermera) y personas mayores de 18 años en la sala de espera de cirugía dermatológica (incluidos pacientes y acompañantes). Los participantes completarán un conjoint.ly Encuesta y elige entre escenarios de tratamiento (antibiótico o sin antibiótico).

Adultos en sala de espera del servicio de cirugía dermatológica con edad mayor o igual a 18 años (esto incluye tanto pacientes como acompañantes (familiares, amigos, cuidadores)) y profesionales sanitarios en cirugía dermatológica. Un miembro del equipo del estudio se acercará a los pacientes en la Clínica Dermatológica Perelman para determinar si cumplen con los criterios de inclusión y les informará sobre el estudio utilizando el guión verbal. Si están interesados, los pacientes recibirán un enlace a la encuesta en línea, que contendrá una página de consentimiento informado. Los proveedores de atención médica de dermatología se identificarán en la clínica o en los directorios de personal del centro académico. Las personas que cumplan con los criterios de inclusión también serán reclutadas de las salas de espera de cirugía dermatológica de otras instituciones colaboradoras (Penn State Health, University of Missouri Health Care, Indiana University Health, University of Minnesota, Oregon Health & Science University, Washington University in St. Louis, UT Southwestern, UC Davis y Ohio State University) una vez aprobado por su IRB.

Todos los datos se recopilarán y almacenarán en un conjoint.ly protegido por contraseña. cuenta administrada por el equipo de investigación clínica de cirugía dermatológica de Penn. Las instituciones colaboradoras no tendrán acceso a las respuestas de la encuesta. Análisis de datos: se utilizará logit de parámetros aleatorios multivariados para estimar los pesos de preferencia para cada nivel de atributo. Estos pesos de preferencia se utilizarán para estimar el riesgo máximo aceptable de diversos efectos secundarios que los sujetos estarían dispuestos a aceptar a cambio de la prevención de infecciones. Los investigadores colaboradores de otras instituciones no participarán en el análisis de datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

338

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • University of California, Davis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • University of Missouri Health Care
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43230
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos en sala de espera del servicio de cirugía dermatológica con edad mayor o igual a 18 años (esto incluye tanto pacientes como acompañantes (familiares, amigos, cuidadores)) y profesionales sanitarios en cirugía dermatológica. Un miembro del equipo del estudio se acercará a los pacientes en la Clínica Dermatológica Perelman para determinar si cumplen con los criterios de inclusión y les informará sobre el estudio utilizando el guión verbal. Si están interesados, los pacientes recibirán un enlace a la encuesta en línea, que contendrá una página de consentimiento informado. Los proveedores de atención médica de dermatología se identificarán en la clínica o en los directorios de personal del centro académico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Persona en la sala de espera de cirugía dermatológica: paciente, cuidador, familiar o acompañante del paciente que recibe el servicio de cirugía dermatológica, o profesional de la salud en dermatología

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compensaciones
Periodo de tiempo: 3 de octubre de 2019-1 de julio de 2021
Determinar las compensaciones entre la profilaxis de la infección del sitio quirúrgico y los efectos adversos asociados con los antibióticos que los pacientes, los proveedores de atención médica y los cuidadores están dispuestos a hacer.
3 de octubre de 2019-1 de julio de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 833873

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Encuesta

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