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高齢患者の入院期間および筋肉量と機能の低下に関するバイオマーカー (PROTECT)

2022年8月22日 更新者:Charlotte Suetta、Bispebjerg Hospital

コペンハーゲン PROTECT 研究: 高齢の医療患者の入院期間および筋肉量と機能の喪失に関するバイオマーカー

人間は年をとるにつれて、骨格筋量と筋力が徐々に失われ、サルコペニアと呼ばれます。 サルコペニアの根底にある原因はまだ完全には解明されていませんが、多因子であると考えられており、全身の炎症誘発性メディエーターのレベルの上昇、同化ホルモンの減少、および神経筋系の変化が含まれます. さらに、運動不足、慢性疾患、不動、入院がサルコペニアの発症に重要な役割を果たすことが知られています。

サルコペニアの有病率は、一般コミュニティ内で 20 ~ 30% (70 歳以上) の範囲です。 しかし、急性入院後の高齢患者におけるサルコペニアの有病率はかなり高く、約50%と推定されています。 さらに、短期間(4~5日)の骨格筋の不使用でも筋萎縮を誘発することが知られているため、一連の入院がサルコペニアの発症に寄与することが示唆されています。

急性疾患または股関節骨折による老人病棟での平均入院期間は通常 7 ~ 11 日間であり、その間に身体活動のレベルが大幅に低下し、多くの高齢患者が回復することのない筋肉量の減少が加速されます。

特に、入院中の筋肉量の減少に対抗するだけで、機能的能力の低下のかなりの部分を回避できます. そのため、サルコペニアを発症するリスクのある患者を特定するために、入院中の筋肉量と機能の喪失を予測する高感度の生物学的、臨床的、機能的バイオマーカーを特定する必要があります。 さらに、入院はサルコペニアの発症に寄与することが示唆されている一方で、入院期間が長くなると患者の院内感染のリスクが高まり、社会に経済的負担をかける可能性があるため、これらのバイオマーカーと入院期間との関連性を調査することが重要です。 .

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1072

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、Bispebjerg病院の急性病棟および老年病棟に入院した参加者で構成されます

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • Bispebjerg病院の急性病棟に入院

除外基準:

  • 65歳未満
  • 末期症状
  • デンマーク語がわからない参加者
  • 空気感染または飛沫感染で隔離された参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
古い医療患者

血液検査、フレイル (CSHA フレイル スケール)、褥瘡のリスク (ブレーデン スコア)、握力、椅子の立ち上がりテスト、方向記憶集中テスト (OMC)、サルコペニアのスクリーニング (SARC-F)、栄養失調のスクリーニング ( SNAQ)、体組成。

入会時に査定いたします

血液検査、フレイル (CSHA Clinical Frailty Scale) および褥瘡のリスク (Braden Score)、早期警告スコア (EWS)、サルコペニア (SARC-F)、栄養失調 (SNAQ)、認知状態、併存疾患 (Charlson comorbidity Index)、ポリファーマシー、筋力、体組成(BIA)
高齢患者

血液検査、フレイル (CSHA フレイル スケール)、褥瘡のリスク (ブレーデン スコア)、握力、椅子立ち上がりテスト、歩行速度、方向記憶集中テスト (OMC)、サルコペニアのスクリーニング (SARC-F)、栄養失調(SNAQ)、体組成のスクリーニング。

血液検査、身体機能測定、体組成は、入院と退院の両方で評価されます。

血液検査、フレイル (CSHA Clinical Frailty Scale) および褥瘡のリスク (Braden Score)、早期警告スコア (EWS)、サルコペニア (SARC-F)、栄養失調 (SNAQ)、認知状態、併存疾患 (Charlson comorbidity Index)、ポリファーマシー、筋力、体組成(BIA)
血液検査、フレイル(CSHA Clinical Frailty Scale)、早期警告スコア(EWS)、認知状態、サルコペニア(SARC-f)、栄養失調(SNAQ)、併存疾患(チャールソン併存疾患指数)、ポリファーマシー、身体機能、身体能力、身体組成 (BIA)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数
時間枠:入院日から退院日まで、最長2ヶ月まで査定
インデックスから退院までの入場時間
入院日から退院日まで、最長2ヶ月まで査定
筋肉量の変化
時間枠:入院時に評価されたベースラインの筋肉量から退院時に評価された筋肉量への変化、平均10日
入院中の筋肉量の相対的変化
入院時に評価されたベースラインの筋肉量から退院時に評価された筋肉量への変化、平均10日
筋力の変化
時間枠:入院時に評価されたベースラインの筋力から退院時に評価された筋力への変化、平均10日
入院中の握力の変化
入院時に評価されたベースラインの筋力から退院時に評価された筋力への変化、平均10日
身体機能の変化
時間枠:入院時に評価されたベースラインの身体機能から退院時に評価された身体機能への変化、平均10日
入院中の椅子の立ち上がりと歩行速度の変化
入院時に評価されたベースラインの身体機能から退院時に評価された身体機能への変化、平均10日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院
時間枠:再入院までの時間 退院から90日
退院から再入院までの時間
再入院までの時間 退院から90日
死亡
時間枠:死亡までの時間 初発入院から 90 日
初診から死亡までの時間
死亡までの時間 初発入院から 90 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Charlotte Suetta, Professor、Geriatric Research Unit, Bispebjerg Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月4日

一次修了 (実際)

2021年11月1日

研究の完了 (実際)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月1日

最初の投稿 (実際)

2019年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月22日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-19039214

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

以下が利用可能になります:研究プロトコルと統計分析計画(SAP)。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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