Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery długości pobytu w szpitalu oraz utraty masy i funkcji mięśni u pacjentów w wieku podeszłym (PROTECT)

22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

Kopenhaskie badanie PROTECT: Biomarkery długości pobytu w szpitalu oraz utraty masy i funkcji mięśni u pacjentów w podeszłym wieku

Wraz z wiekiem następuje stopniowa utrata masy i siły mięśni szkieletowych, nazywana sarkopenią. Przyczyny leżące u podstaw sarkopenii nie zostały jeszcze w pełni wyjaśnione, ale uważa się, że są wieloczynnikowe i obejmują zwiększone poziomy ogólnoustrojowych mediatorów prozapalnych, spadek hormonów anabolicznych i zmiany w układzie nerwowo-mięśniowym. Ponadto wiadomo, że brak aktywności fizycznej, choroby przewlekłe, unieruchomienie i hospitalizacja odgrywają ważną rolę w rozwoju sarkopenii.

Częstość występowania sarkopenii waha się od 20-30% (w wieku >70 lat) w ogólnej społeczności. Jednak częstość występowania sarkopenii u pacjentów geriatrycznych po ostrym przyjęciu do szpitala jest znacznie wyższa, szacowana na ≈50%. Ponadto sugerowano, że kolejne przypadki hospitalizacji przyczyniają się do rozwoju sarkopenii, ponieważ wiadomo, że nawet krótkie okresy (4-5 dni) nieużywania mięśni szkieletowych wywołują zanik mięśni.

Średni czas pobytu w szpitalu na oddziałach geriatrycznych z powodu ostrej choroby lub złamania szyjki kości udowej wynosi zwykle od 7 do 11 dni, podczas których poziom aktywności fizycznej jest znacznie obniżony, co prowadzi do przyspieszonej utraty masy mięśniowej, z której wielu starszych pacjentów nigdy nie wraca do zdrowia.

Warto zauważyć, że znacznej części pogorszenia wydolności funkcjonalnej można by uniknąć, po prostu przeciwdziałając utracie masy mięśniowej podczas hospitalizacji. W związku z tym musimy zidentyfikować czułe biologiczne, kliniczne i funkcjonalne biomarkery przewidujące utratę masy i funkcji mięśni podczas hospitalizacji, aby zidentyfikować pacjentów zagrożonych rozwojem sarkopenii. Ponadto kluczowe znaczenie ma zbadanie związku tych biomarkerów z długością pobytu w szpitalu, ponieważ sugeruje się, że hospitalizacja przyczynia się do rozwoju sarkopenii, podczas gdy dłuższe pobyty w szpitalu mogą zwiększać ryzyko zakażeń szpitalnych i stanowić obciążenie ekonomiczne dla społeczeństwa .

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1072

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z uczestników przyjętych na oddział ostrych dyżurów i oddział geriatryczny w szpitalu Bispebjerg

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku równym lub wyższym niż 65 lat
  • został przyjęty na oddział ostry w szpitalu Bispebjerg

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 65 lat
  • nieuleczalna choroba
  • uczestników, którzy nie rozumieją języka duńskiego
  • uczestników w izolacji z infekcjami przenoszonymi drogą powietrzną lub kropelkową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Starzy pacjenci medyczni

Badania krwi, słabość (CSHA Frailty Scale), ryzyko odleżyn (Braden Score), siła uścisku dłoni, test podnoszenia krzesła, test orientacji-pamięci-koncentracji (OMC), badania przesiewowe w kierunku sarkopenii (SARC-F), badania przesiewowe w kierunku niedożywienia ( SNAQ), skład ciała.

Zostanie oceniony przy przyjęciu

Badania krwi, osłabienie (CSHA Clinical Frailty Scale) i ryzyko odleżyn (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarkopenia (SARC-F), niedożywienie (SNAQ), stan poznawczy, choroby współistniejące (Charlson comorbidity Index), polipragmazja , siła mięśni i skład ciała (BIA)
Pacjenci geriatryczni

Badania krwi, słabość (CSHA Frailty Scale), ryzyko odleżyn (Braden Score), siła uścisku dłoni, test podnoszenia krzesła, prędkość chodu, test orientacji-pamięci-koncentracji (OMC), badanie przesiewowe w kierunku sarkopenii (SARC-F), badanie przesiewowe w kierunku niedożywienia (SNAQ), skład ciała.

Badania krwi, pomiary sprawności fizycznej i skład ciała będą oceniane zarówno przy przyjęciu, jak i wypisie.

Badania krwi, osłabienie (CSHA Clinical Frailty Scale) i ryzyko odleżyn (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarkopenia (SARC-F), niedożywienie (SNAQ), stan poznawczy, choroby współistniejące (Charlson comorbidity Index), polipragmazja , siła mięśni i skład ciała (BIA)
Badania krwi, słabość (CSHA Clinical Frailty Scale), wskaźnik wczesnego ostrzegania (EWS), stan poznawczy, sarkopenia (SARC-f), niedożywienie (SNAQ), choroby współistniejące (indeks chorób współistniejących Charlsona), polipragmazja, sprawność fizyczna, sprawność fizyczna i ciało skład (BIA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu ocenia się do 2 miesięcy
Godziny przyjęć od indeksu do wypisu
Od daty przyjęcia do szpitala do wypisu ocenia się do 2 miesięcy
Zmiana masy mięśniowej
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej masy mięśniowej, ocenianej przy przyjęciu, do masy mięśniowej ocenianej przy wypisie, średnio po 10 dniach
Względna zmiana masy mięśniowej podczas hospitalizacji
Zmiana od wyjściowej masy mięśniowej, ocenianej przy przyjęciu, do masy mięśniowej ocenianej przy wypisie, średnio po 10 dniach
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej siły mięśni, ocenianej przy przyjęciu, do siły mięśni ocenianej przy wypisie, średnio po 10 dniach
Zmiana siły uścisku dłoni podczas hospitalizacji
Zmiana od wyjściowej siły mięśni, ocenianej przy przyjęciu, do siły mięśni ocenianej przy wypisie, średnio po 10 dniach
Zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej sprawności fizycznej, ocenianej przy przyjęciu, do sprawności fizycznej ocenianej przy wypisie, średnio 10 dni
Zmiana zdolności podnoszenia krzesła i szybkości chodu podczas hospitalizacji
Zmiana od wyjściowej sprawności fizycznej, ocenianej przy przyjęciu, do sprawności fizycznej ocenianej przy wypisie, średnio 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Readmisja
Ramy czasowe: Czas do readmisji 90 dni od wypisu
Czas do ponownego wypisu ze szpitala
Czas do readmisji 90 dni od wypisu
Śmiertelność
Ramy czasowe: Czas do zgonu 90 dni od wpisania do indeksu
Czas do zgonu od przyjęcia do indeksu
Czas do zgonu 90 dni od wpisania do indeksu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric Research Unit, Bispebjerg Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dostępne będą: protokół badania i plan analizy statystycznej (SAP).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj