Biomarkery pro délku hospitalizace a ztrátu svalové hmoty a funkce u starých lékařských pacientů (PROTECT)
The Copenhagen PROTECT Study: Biomarkers pro délku hospitalizace a ztrátu svalové hmoty a funkce u starých lékařských pacientů
Jak lidé stárnou, dochází k postupné ztrátě hmoty a síly kosterního svalstva, což se nazývá sarkopenie. Základní příčiny sarkopenie nejsou dosud plně objasněny, ale předpokládá se, že jsou multifaktoriální a zahrnují zvýšené hladiny systémových prozánětlivých mediátorů, pokles anabolických hormonů a změny v nervosvalovém systému. Kromě toho je známo, že při rozvoji sarkopenie hraje důležitou roli fyzická nečinnost, chronická onemocnění, imobilizace a hospitalizace.
Prevalence sarkopenie se pohybuje od 20 do 30 % (ve věku > 70 let) v obecné komunitě. Prevalence sarkopenie u geriatrických pacientů po akutním přijetí do nemocnice je však podstatně vyšší, odhadovaná na ≈50 %. Dále se předpokládá, že k rozvoji sarkopenie přispívají po sobě jdoucí případy hospitalizace, protože je známo, že i krátká období (4-5 dní) nečinnosti kosterního svalstva vyvolávají svalovou atrofii.
Průměrná délka hospitalizace na geriatrických odděleních v důsledku akutního onemocnění nebo zlomeniny kyčelního kloubu je typicky 7 až 11 dní, během kterých je úroveň fyzické aktivity výrazně snížena, což vede k urychlené ztrátě svalové hmoty, ze které se mnoho starších pacientů nikdy nezotaví.
Je pozoruhodné, že podstatné části zhoršení funkční kapacity by se dalo zabránit právě tím, že by se působilo proti úbytku svalové hmoty během hospitalizace. Jako takové potřebujeme identifikovat citlivé biologické, klinické a funkční biomarkery předpovídající ztrátu svalové hmoty a funkce během hospitalizace, abychom identifikovali pacienty s rizikem rozvoje sarkopenie. Kromě toho je zásadní prozkoumat souvislost těchto biomarkerů s délkou pobytu v nemocnici, protože se předpokládá, že hospitalizace přispívá k rozvoji sarkopenie, zatímco delší pobyty v nemocnici mohou zvýšit riziko nemocničních infekcí a představovat ekonomickou zátěž pro společnost. .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rovný nebo starší 65 let
- přijat na akutní oddělení v nemocnici Bispebjerg
Kritéria vyloučení:
- věk pod 65 let
- smrtelná choroba
- účastníků, kteří nerozumějí dánsky
- účastníci v izolaci s infekcemi přenášenými vzduchem nebo kapénkami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Staří lékařští pacienti
Krevní testy, křehkost (CSHA Frailty Scale), riziko dekubitů (Bradenovo skóre), síla stisku ruky, test zvednutí křesla, test orientace-paměť-koncentrace (OMC), screening sarkopenie (SARC-F), screening malnutrice ( SNAQ), složení těla. Bude hodnoceno při přijetí |
Krevní testy, křehkost (CSHA Clinical Frailty Scale) a riziko dekubitů (Bradenovo skóre), skóre včasného varování (EWS), sarkopenie (SARC-F), malnutrice (SNAQ), kognitivní stav, komorbidita (Charlsonův index komorbidity), polyfarmacie , svalová síla a složení těla (BIA)
|
|
Geriatričtí pacienti
Krevní testy, křehkost (CSHA Frailty Scale), riziko dekubitů (Bradenovo skóre), síla stisku ruky, test zvednutí křesla, rychlost chůze, test orientace-paměť-koncentrace (OMC), screening sarkopenie (SARC-F), screening podvýživy (SNAQ), složení těla. Při přijetí i propuštění budou hodnoceny krevní testy, měření fyzických funkcí a složení těla. |
Krevní testy, křehkost (CSHA Clinical Frailty Scale) a riziko dekubitů (Bradenovo skóre), skóre včasného varování (EWS), sarkopenie (SARC-F), malnutrice (SNAQ), kognitivní stav, komorbidita (Charlsonův index komorbidity), polyfarmacie , svalová síla a složení těla (BIA)
Krevní testy, křehkost (CSHA Clinical Frailty Scale), skóre včasného varování (EWS), kognitivní stav, sarkopenie (SARC-f), malnutrice (SNAQ), komorbidita (Charlsonův index komorbidity), polyfarmacie, fyzické funkce, fyzická výkonnost a tělo složení (BIA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
Hodiny přijetí od indexu po propuštění
|
Od data přijetí do nemocnice do propuštění, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Změna svalové hmoty
Časové okno: Změna od výchozí svalové hmoty, hodnocené při přijetí, na svalovou hmotu hodnocenou při propuštění, v průměru 10 dnů
|
Relativní změna svalové hmoty během hospitalizace
|
Změna od výchozí svalové hmoty, hodnocené při přijetí, na svalovou hmotu hodnocenou při propuštění, v průměru 10 dnů
|
|
Změna svalové síly
Časové okno: Změna od výchozí svalové síly, hodnocené při přijetí, na svalovou sílu hodnocenou při propuštění, v průměru 10 dní
|
Změna síly úchopu během hospitalizace
|
Změna od výchozí svalové síly, hodnocené při přijetí, na svalovou sílu hodnocenou při propuštění, v průměru 10 dní
|
|
Změna fyzické funkce
Časové okno: Změna z výchozí fyzické funkce, hodnocené při přijetí, na fyzickou funkci hodnocenou při propuštění, v průměru 10 dní
|
Změna schopnosti zdvihu křesla a rychlosti chůze během hospitalizace
|
Změna z výchozí fyzické funkce, hodnocené při přijetí, na fyzickou funkci hodnocenou při propuštění, v průměru 10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Readmise
Časové okno: Doba do opětovného přijetí 90 dní od propuštění
|
Čas do readmise od propuštění
|
Doba do opětovného přijetí 90 dní od propuštění
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Doba do úmrtnosti 90 dní od přijetí indexu
|
Doba do úmrtnosti od přijetí indexu
|
Doba do úmrtnosti 90 dní od přijetí indexu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric Research Unit, Bispebjerg Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-19039214
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)