Sairaalajakson pituuden ja lihasmassan ja toiminnan menetyksen biomarkkerit vanhoilla lääketieteellisillä potilailla (PROTECT)
Kööpenhaminan PROTECT-tutkimus: Biomarkkerit sairaalahoidon pituudelle sekä lihasmassan ja toiminnan menetykselle vanhoilla lääketieteellisillä potilailla
Ihmisen ikääntyessä luuston lihasmassa ja voima vähenee asteittain, ja sitä kutsutaan sarkopeniaksi. Sarkopenian taustalla olevia syitä ei ole vielä täysin selvitetty, mutta niiden uskotaan olevan monitekijäisiä, ja niihin sisältyvät systeemisten pro-inflammatoristen välittäjien lisääntyneet tasot, anabolisten hormonien väheneminen ja muutokset hermo-lihasjärjestelmässä. Lisäksi fyysisen passiivisuuden, kroonisten sairauksien, liikkumattomuuden ja sairaalahoidon tiedetään olevan tärkeä osa sarkopenian kehittymistä.
Sarkopenian esiintyvyys vaihtelee 20-30 %:sta (yli 70-vuotiaat) yleisessä yhteisössä. Sarkopenian esiintyvyys iäkkäillä potilailla akuutin sairaalahoidon jälkeen on kuitenkin huomattavasti korkeampi, arviolta ≈50 %. Lisäksi peräkkäisten sairaalahoitotapahtumien on ehdotettu myötävaikuttavan sarkopenian kehittymiseen, koska jopa lyhyiden (4-5 päivää) luurankolihasten käytön tiedetään aiheuttavan lihasten surkastumista.
Akuutin sairauden tai lonkkamurtuman vuoksi keskimääräinen sairaalahoidon kesto geriatrisilla osastoilla on tyypillisesti 7–11 päivää, jolloin fyysinen aktiivisuus vähenee voimakkaasti, mikä johtaa kiihtyvään lihasmassan menettämiseen, josta monet iäkkäät potilaat eivät koskaan toivu.
Huomattava osa toimintakyvyn heikkenemisestä voitaisiin välttää pelkästään estämällä lihasmassan menetystä sairaalahoidon aikana. Sellaisenaan meidän on tunnistettava herkät biologiset, kliiniset ja toiminnalliset biomarkkerit, jotka ennustavat lihasmassan ja toiminnan menetystä sairaalahoidon aikana, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on riski saada sarkopenia. Lisäksi on ratkaisevan tärkeää tutkia näiden biomarkkerien yhteyttä sairaalahoidon pituuteen, sillä sairaalahoidon on ehdotettu edistävän sarkopenian kehittymistä, kun taas pidemmät sairaalajaksot voivat lisätä potilaiden riskiä sairastua sairaalainfektioihin ja asettaa taloudellisen taakan yhteiskunnalle. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Kliinisiin ja toiminnallisiin mittareihin ja systeemisiin biomarkkereihin perustuvan riskinarviointityökalun kehittäminen
- Muut: Lihasmassan ja fyysisen toiminnan menetyksen riskinarviointityökalun kehittäminen kliinisten ja toiminnallisten mittareiden sekä systeemisten biomarkkerien perusteella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhtä suuri tai yli 65-vuotias
- vietiin Bispebjergin sairaalan akuuttiosastolle
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 65 vuotta
- parantumaton sairaus
- osallistujia, jotka eivät ymmärrä tanskaa
- eristyksissä olevat osallistujat, joilla on ilmassa tai pisaratartunta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhat lääketieteelliset potilaat
Verikokeet, hauraus (CSHA Frailty Scale), painehaavojen riski (Braden Score), kädensijan vahvuus, tuolin nousutesti, Orientation-Memory-Concentration -testi (OMC), sarkopenian seulonta (SARC-F), aliravitsemuksen seulonta ( SNAQ), kehon koostumus. Arvioidaan sisäänpääsyn yhteydessä |
Verikokeet, heikkous (CSHA Clinical Frailty Scale) ja painehaavojen riski (Braden Score), EWS (Early Warning Score), sarkopenia (SARC-F), aliravitsemus (SNAQ), kognitiivinen tila, komorbiditeetti (Charlsonin komorbiditeettiindeksi), polyfarmacy , lihasvoima ja kehon koostumus (BIA)
|
|
Geriatriset potilaat
Verikokeet, hauraus (CSHA Frailty Scale), painehaavojen riski (Braden Score), kädensijan vahvuus, tuolin nousutesti, kävelynopeus, orientaatio-muisti- keskittymistesti (OMC), sarkopenian seulonta (SARC-F), aliravitsemusseulonta (SNAQ), kehon koostumus. Verikokeet, fyysiset toimintamittaukset ja kehon koostumus arvioidaan sekä sisäänpääsyn että kotiutuksen yhteydessä. |
Verikokeet, heikkous (CSHA Clinical Frailty Scale) ja painehaavojen riski (Braden Score), EWS (Early Warning Score), sarkopenia (SARC-F), aliravitsemus (SNAQ), kognitiivinen tila, komorbiditeetti (Charlsonin komorbiditeettiindeksi), polyfarmacy , lihasvoima ja kehon koostumus (BIA)
Verikokeet, heikkous (CSHA Clinical Frailty Scale), Early Warning Score (EWS), kognitiivinen tila, sarkopenia (SARC-f), aliravitsemus (SNAQ), komorbiditeetit (Charlsonin komorbiditeettiindeksi), monihoito, fyysinen toiminta, fyysinen suorituskyky ja keho koostumus (BIA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä kotiutukseen saakka, arvioituna enintään 2 kuukautta
|
Sisäänpääsytunnit indeksistä purkamiseen
|
Sairaalaan tulopäivästä kotiutukseen saakka, arvioituna enintään 2 kuukautta
|
|
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa arvioidusta lihasmassasta kotiutumisen yhteydessä arvioituun lihasmassaan, keskimäärin 10 päivää
|
Lihasmassan suhteellinen muutos sairaalahoidon aikana
|
Muutos lähtötilanteessa arvioidusta lihasmassasta kotiutumisen yhteydessä arvioituun lihasmassaan, keskimäärin 10 päivää
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa arvioidusta lihasvoimasta kotiutumisen yhteydessä arvioituun lihasvoimaan, keskimäärin 10 päivää
|
Muutos kädensijan vahvuudessa sairaalahoidon aikana
|
Muutos lähtötilanteessa arvioidusta lihasvoimasta kotiutumisen yhteydessä arvioituun lihasvoimaan, keskimäärin 10 päivää
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa arvioidusta fyysisestä toiminnasta kotiutuksen yhteydessä arvioituun fyysiseen toimintaan, keskimäärin 10 päivää
|
Muutos tuolin nousukyvyssä ja kävelynopeudessa sairaalahoidon aikana
|
Muutos lähtötilanteessa arvioidusta fyysisestä toiminnasta kotiutuksen yhteydessä arvioituun fyysiseen toimintaan, keskimäärin 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: Takaisinottoaika 90 päivää purkamisesta
|
Takaisinoton aika vastuuvapaudesta
|
Takaisinottoaika 90 päivää purkamisesta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Aika kuolleisuuteen 90 päivää hakemistoon pääsystä
|
Aika kuolleisuuteen hakemistoon pääsystä
|
Aika kuolleisuuteen 90 päivää hakemistoon pääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric Research Unit, Bispebjerg Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-19039214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .