Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры длительности пребывания в больнице и потери мышечной массы и функции у пожилых пациентов (PROTECT)

22 августа 2022 г. обновлено: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

Копенгагенское исследование PROTECT: биомаркеры продолжительности пребывания в больнице, потери мышечной массы и функции у пожилых пациентов

С возрастом у человека происходит постепенная потеря массы и силы скелетных мышц, что называется саркопенией. Основные причины саркопении еще полностью не выяснены, но считается, что они являются многофакторными и включают повышение уровня системных провоспалительных медиаторов, снижение уровня анаболических гормонов и изменения в нервно-мышечной системе. Кроме того, известно, что отсутствие физической активности, хронические заболевания, иммобилизация и госпитализация играют важную роль в развитии саркопении.

Распространенность саркопении колеблется от 20 до 30% (в возрасте старше 70 лет) среди населения в целом. Однако распространенность саркопении у гериатрических пациентов после экстренной госпитализации значительно выше и оценивается в ≈50%. Кроме того, было высказано предположение, что последовательные случаи госпитализации способствуют развитию саркопении, поскольку известно, что даже короткие периоды (4-5 дней) неиспользования скелетных мышц вызывают мышечную атрофию.

Средняя продолжительность пребывания в стационаре в гериатрических отделениях в связи с острым заболеванием или переломом бедра обычно составляет от 7 до 11 дней, в течение которых уровень физической активности резко снижается, что приводит к ускоренной потере мышечной массы, от которой многие пожилые пациенты никогда не восстанавливаются.

Примечательно, что значительной части ухудшения функциональных возможностей можно было бы избежать, просто противодействуя потере мышечной массы во время госпитализации. Таким образом, нам необходимо идентифицировать чувствительные биологические, клинические и функциональные биомаркеры, предсказывающие потерю мышечной массы и функции во время госпитализации, чтобы выявить пациентов с риском развития саркопении. Кроме того, крайне важно исследовать связь этих биомаркеров с продолжительностью пребывания в стационаре, поскольку предполагается, что госпитализация способствует развитию саркопении, в то время как более длительное пребывание в больнице может увеличить риск внутрибольничных инфекций и стать экономическим бременем для общества. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1072

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из участников, поступивших в отделение неотложной помощи и гериатрическое отделение больницы Биспебьерг.

Описание

Критерии включения:

  • равно или старше 65 лет
  • госпитализирован в отделение неотложной помощи больницы Биспебьерг

Критерий исключения:

  • возраст до 65 лет
  • неизлечимой болезни
  • участники, не понимающие датский
  • участники в изоляции с воздушно-капельными инфекциями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Старые медицинские пациенты

Анализы крови, слабость (шкала слабости CSHA), риск пролежней (шкала Брейдена), сила рукопожатия, тест подъема стула, тест ориентации-памяти-концентрации (OMC), скрининг на саркопению (SARC-F), скрининг на недоедание ( SNAQ), состав тела.

Будет оцениваться при поступлении
Другой: Разработка инструмента оценки риска на основе клинических и функциональных показателей и системных биомаркеров
Анализы крови, слабость (шкала клинической слабости CSHA) и риск пролежней (шкала Брейдена), шкала раннего предупреждения (EWS), саркопения (SARC-F), недоедание (SNAQ), когнитивный статус, сопутствующая патология (индекс сопутствующей патологии Чарлсона), полипрагмазия , мышечная сила и состав тела (BIA)
Гериатрические пациенты

Анализы крови, слабость (шкала слабости CSHA), риск пролежней (шкала Брейдена), сила рукопожатия, тест подъема стула, скорость походки, тест ориентации-памяти-концентрации (OMC), скрининг на саркопению (SARC-F), скрининг на недостаточность питания (SNAQ), состав тела.

Анализы крови, показатели физической функции и состав тела будут оцениваться как при поступлении, так и при выписке.
Другой: Разработка инструмента оценки риска на основе клинических и функциональных показателей и системных биомаркеров
Анализы крови, слабость (шкала клинической слабости CSHA) и риск пролежней (шкала Брейдена), шкала раннего предупреждения (EWS), саркопения (SARC-F), недоедание (SNAQ), когнитивный статус, сопутствующая патология (индекс сопутствующей патологии Чарлсона), полипрагмазия , мышечная сила и состав тела (BIA)
Другой: Разработка инструмента оценки риска потери мышечной массы и физической функции на основе клинических и функциональных показателей и системных биомаркеров
Анализы крови, слабость (шкала клинической слабости CSHA), шкала раннего предупреждения (EWS), когнитивный статус, саркопения (SARC-f), недоедание (SNAQ), сопутствующая патология (индекс сопутствующей патологии Чарлсона), полипрагмазия, физическая функция, физическая работоспособность и телосложение состав (БИА)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: От даты госпитализации до выписки, оценивается до 2 месяцев
Часы приема от индексации до выписки
От даты госпитализации до выписки, оценивается до 2 месяцев
Изменение мышечной массы
Временное ограничение: Изменение исходной мышечной массы, оцененной при поступлении, до мышечной массы, оцененной при выписке, в среднем за 10 дней.
Относительное изменение мышечной массы во время госпитализации
Изменение исходной мышечной массы, оцененной при поступлении, до мышечной массы, оцененной при выписке, в среднем за 10 дней.
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Изменение исходной мышечной силы, оцениваемой при поступлении, до мышечной силы, оцениваемой при выписке, в среднем за 10 дней.
Изменение силы хвата во время госпитализации
Изменение исходной мышечной силы, оцениваемой при поступлении, до мышечной силы, оцениваемой при выписке, в среднем за 10 дней.
Изменение физической функции
Временное ограничение: Изменение исходной физической функции, оцениваемой при поступлении, до физической функции, оцениваемой при выписке, в среднем за 10 дней.
Изменение способности подниматься со стула и скорости ходьбы во время госпитализации
Изменение исходной физической функции, оцениваемой при поступлении, до физической функции, оцениваемой при выписке, в среднем за 10 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реадмиссии
Временное ограничение: Время до повторной госпитализации 90 дней после выписки
Время до реадмиссии после выписки
Время до повторной госпитализации 90 дней после выписки
Смертность
Временное ограничение: Время до летального исхода 90 дней с момента госпитализации
Время до смертности от индексной госпитализации
Время до летального исхода 90 дней с момента госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric Research Unit, Bispebjerg Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-19039214

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Будет доступно следующее: Протокол исследования и план статистического анализа (SAP).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться