Biomarkörer för längd på sjukhusvistelse och förlust av muskelmassa och funktion hos äldre medicinska patienter (PROTECT)
Köpenhamns PROTECT-studie: Biomarkörer för längd på sjukhusvistelse och förlust av muskelmassa och funktion hos äldre medicinska patienter
När människor åldras sker en gradvis förlust av skelettmuskelmassa och styrka, kallad sarkopeni. De bakomliggande orsakerna till sarkopeni är ännu inte helt klarlagda men tros vara multifaktoriella och inkluderar ökade nivåer av systemiska pro-inflammatoriska mediatorer, en minskning av anabola hormoner och förändringar i det neuromuskulära systemet. Dessutom är fysisk inaktivitet, kroniska sjukdomar, immobilisering och sjukhusvistelse kända för att spela en viktig roll i utvecklingen av sarkopeni.
Prevalensen av sarkopeni varierar från 20-30 % (i åldern >70 år) inom det allmänna samhället. Prevalensen av sarkopeni hos geriatriska patienter efter en akut sjukhusinläggning är dock avsevärt högre, uppskattad till ≈50 %. Dessutom har successiva händelser av sjukhusvistelse föreslagits bidra till utvecklingen av sarkopeni, eftersom även korta perioder (4-5 dagar) av skelettmuskelavbrott är kända för att inducera muskelatrofi.
Genomsnittlig längd för sjukhusvistelse på geriatriska avdelningar på grund av akut sjukdom eller höftfraktur är vanligtvis 7 till 11 dagar under vilka nivån av fysisk aktivitet är kraftigt reducerad vilket leder till en accelererad förlust av muskelmassa som många äldre patienter aldrig återhämtar sig från.
Noterbart är att en betydande del av försämringen av funktionsförmågan kunde undvikas bara genom att motverka förlust av muskelmassa under sjukhusvistelse. Som sådan måste vi identifiera känsliga biologiska, kliniska och funktionella biomarkörer som förutsäger förlust av muskelmassa och funktion under sjukhusvistelse för att identifiera patienter som riskerar att utveckla sarkopeni. Dessutom är det avgörande att undersöka sambandet mellan dessa biomarkörer och sjukhusvistelsen, eftersom sjukhusvistelse har föreslagits bidra till utvecklingen av sarkopeni medan längre sjukhusvistelser kan öka patienternas risk för sjukhusförvärvade infektioner och lägga en ekonomisk börda på samhället. .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lika med eller över 65 år
- inlagd på akutavdelningen på Bispebjerg Hospital
Exklusions kriterier:
- ålder under 65 år
- dödlig sjukdom
- deltagare som inte förstår danska
- deltagare i isolering med luftburna eller droppinfektioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gamla medicinska patienter
Blodprov, skörhet (CSHA Frailty Scale), risk för trycksår (Braden Score), handgreppsstyrka, stolresningstest, Orientation-Memory-Concentration-test (OMC), screening för sarkopeni (SARC-F), screening för undernäring ( SNAQ), kroppssammansättning. Kommer att bedömas vid antagning |
Blodprov, skörhet (CSHA Clinical Frailty Scale) och risk för trycksår (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarkopeni (SARC-F), undernäring (SNAQ), kognitiv status, samsjuklighet (Charlson comorbidity Index), polyfarmaci , muskelstyrka och kroppssammansättning (BIA)
|
|
Geriatriska patienter
Blodprov, skörhet (CSHA Frailty Scale), risk för trycksår (Braden Score), handgreppsstyrka, stolresningstest, gånghastighet, Orientation-Memory-Concentration-test (OMC), screening för sarkopi (SARC-F), screening för undernäring (SNAQ), kroppssammansättning. Blodprov, fysiska funktionsmått och kroppssammansättning kommer att bedömas vid både intagning och utskrivning. |
Blodprov, skörhet (CSHA Clinical Frailty Scale) och risk för trycksår (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarkopeni (SARC-F), undernäring (SNAQ), kognitiv status, samsjuklighet (Charlson comorbidity Index), polyfarmaci , muskelstyrka och kroppssammansättning (BIA)
Blodprov, skörhet (CSHA Clinical Frailty Scale), Early Warning Score (EWS), kognitiv status, sarkopeni (SARC-f), undernäring (SNAQ), komorbiditet (Charlson comorbidity Index), polyfarmaci, fysisk funktion, fysisk prestation och kropp sammansättning (BIA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning till utskrivning, bedömd upp till 2 månader
|
Antagningstimmar från index till utskrivning
|
Från datum för sjukhusinläggning till utskrivning, bedömd upp till 2 månader
|
|
Förändring i muskelmassa
Tidsram: Förändring från baslinje muskelmassa, bedömd vid inläggning, till muskelmassa bedömd vid utskrivning, i genomsnitt 10 dagar
|
Relativ förändring av muskelmassa under sjukhusvistelse
|
Förändring från baslinje muskelmassa, bedömd vid inläggning, till muskelmassa bedömd vid utskrivning, i genomsnitt 10 dagar
|
|
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Förändring från baslinje muskelstyrka, bedömd vid inläggning, till muskelstyrka bedömd vid utskrivning, i genomsnitt 10 dagar
|
Förändring i handtagsstyrka under sjukhusvistelse
|
Förändring från baslinje muskelstyrka, bedömd vid inläggning, till muskelstyrka bedömd vid utskrivning, i genomsnitt 10 dagar
|
|
Förändring i fysisk funktion
Tidsram: Förändring från baslinje fysisk funktion, bedömd vid inläggning, till fysisk funktion bedömd vid utskrivning, i genomsnitt 10 dagar
|
Förändring i stolresning och gånghastighetsförmåga under sjukhusvistelse
|
Förändring från baslinje fysisk funktion, bedömd vid inläggning, till fysisk funktion bedömd vid utskrivning, i genomsnitt 10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återintagande
Tidsram: Tid till återinläggning 90 dagar från utskrivning
|
Dags för återinläggning efter utskrivning
|
Tid till återinläggning 90 dagar från utskrivning
|
|
Dödlighet
Tidsram: Tid till dödlighet 90 dagar från indexupptagning
|
Tid till dödlighet från indexupptagning
|
Tid till dödlighet 90 dagar från indexupptagning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric Research Unit, Bispebjerg Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-19039214
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .