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Biomarker für die Dauer des Krankenhausaufenthalts und den Verlust von Muskelmasse und -funktion bei alten medizinischen Patienten (PROTECT)

22. August 2022 aktualisiert von: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

Die Kopenhagener PROTECT-Studie: Biomarker für die Dauer des Krankenhausaufenthalts und den Verlust von Muskelmasse und -funktion bei alten medizinischen Patienten

Mit zunehmendem Alter des Menschen kommt es zu einem allmählichen Verlust an Skelettmuskelmasse und -stärke, der als Sarkopenie bezeichnet wird. Die zugrunde liegenden Ursachen der Sarkopenie sind noch nicht vollständig aufgeklärt, es wird jedoch angenommen, dass sie multifaktoriell sind und erhöhte Spiegel systemischer entzündungsfördernder Mediatoren, eine Abnahme anaboler Hormone und Veränderungen im neuromuskulären System umfassen. Darüber hinaus spielen körperliche Inaktivität, chronische Krankheiten, Immobilisierung und Krankenhausaufenthalt bekanntermaßen eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Sarkopenie.

Die Prävalenz von Sarkopenie reicht von 20–30 % (Alter > 70 Jahre) in der Allgemeinbevölkerung. Allerdings ist die Prävalenz der Sarkopenie bei geriatrischen Patienten nach einer akuten Krankenhauseinweisung wesentlich höher und wird auf ≈50 % geschätzt. Darüber hinaus wurde vermutet, dass aufeinanderfolgende Krankenhausaufenthalte zur Entwicklung von Sarkopenie beitragen, da bekannt ist, dass selbst kurze Perioden (4–5 Tage) der Skelettmuskulatur Muskelatrophie induzieren.

Die durchschnittliche Dauer des Krankenhausaufenthalts auf geriatrischen Stationen aufgrund einer akuten Erkrankung oder Hüftfraktur beträgt typischerweise 7 bis 11 Tage, während der das Niveau der körperlichen Aktivität stark reduziert ist, was zu einem beschleunigten Verlust von Muskelmasse führt, von dem sich viele ältere Patienten nie erholen.

Insbesondere könnte ein wesentlicher Teil der Verschlechterung der Funktionsfähigkeit allein dadurch vermieden werden, dass dem Verlust von Muskelmasse während des Krankenhausaufenthalts entgegengewirkt wird. Daher müssen wir sensible biologische, klinische und funktionelle Biomarker identifizieren, die den Verlust von Muskelmasse und -funktion während des Krankenhausaufenthalts vorhersagen, um Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung einer Sarkopenie zu identifizieren. Darüber hinaus ist es von entscheidender Bedeutung, den Zusammenhang dieser Biomarker mit der Krankenhausaufenthaltsdauer zu untersuchen, da angenommen wurde, dass Krankenhausaufenthalte zur Entwicklung von Sarkopenie beitragen, während längere Krankenhausaufenthalte das Patientenrisiko für im Krankenhaus erworbene Infektionen erhöhen und eine wirtschaftliche Belastung für die Gesellschaft darstellen können .

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1072

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Teilnehmern, die auf der Akutstation und der geriatrischen Station des Bispebjerg Hospital aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gleich oder älter als 65 Jahre
  • Aufnahme in die Akutstation des Krankenhauses Bispebjerg

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 65 Jahren
  • unheilbare Krankheit
  • Teilnehmer, die kein Dänisch verstehen
  • isolierte Teilnehmer mit Tröpfchen- oder Tröpfcheninfektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alte medizinische Patienten

Bluttests, Gebrechlichkeit (CSHA Frailty Scale), Dekubitusrisiko (Braden-Score), Handgriffstärke, Stuhlaufstehtest, Orientierungs-Gedächtnis-Konzentrationstest (OMC), Screening auf Sarkopenie (SARC-F), Screening auf Mangelernährung ( SNAQ), Körperzusammensetzung.

Wird bei der Zulassung bewertet

Bluttests, Gebrechlichkeit (CSHA Clinical Frailty Scale) und Druckgeschwürrisiko (Braden-Score), Early Warning Score (EWS), Sarkopenie (SARC-F), Mangelernährung (SNAQ), kognitiver Status, Komorbidität (Charlson Comorbidity Index), Polypharmazie , Muskelkraft und Körperzusammensetzung (BIA)
Geriatrische Patienten

Blutuntersuchungen, Gebrechlichkeit (CSHA Frailty Scale), Druckgeschwürrisiko (Braden-Score), Handgriffstärke, Stuhlaufstehtest, Ganggeschwindigkeit, Orientierungs-Gedächtnis-Konzentrationstest (OMC), Screening auf Sarkopenie (SARC-F), Screening auf Mangelernährung (SNAQ), Körperzusammensetzung.

Sowohl bei der Aufnahme als auch bei der Entlassung werden Blutuntersuchungen, körperliche Funktionsmessungen und die Körperzusammensetzung beurteilt.

Bluttests, Gebrechlichkeit (CSHA Clinical Frailty Scale) und Druckgeschwürrisiko (Braden-Score), Early Warning Score (EWS), Sarkopenie (SARC-F), Mangelernährung (SNAQ), kognitiver Status, Komorbidität (Charlson Comorbidity Index), Polypharmazie , Muskelkraft und Körperzusammensetzung (BIA)
Bluttests, Gebrechlichkeit (CSHA Clinical Frailty Scale), Early Warning Score (EWS), kognitiver Status, Sarkopenie (SARC-f), Mangelernährung (SNAQ), Komorbidität (Charlson Comorbidity Index), Polypharmazie, körperliche Funktion, körperliche Leistungsfähigkeit und Körper Zusammensetzung (BIA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 2 Monate
Aufnahmezeiten vom Index bis zur Entlassung
Vom Datum der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 2 Monate
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangsmuskelmasse, bewertet bei der Aufnahme, zur Muskelmasse, bewertet bei der Entlassung, durchschnittlich 10 Tage
Relative Veränderung der Muskelmasse während des Krankenhausaufenthalts
Veränderung der Ausgangsmuskelmasse, bewertet bei der Aufnahme, zur Muskelmasse, bewertet bei der Entlassung, durchschnittlich 10 Tage
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung von der Ausgangsmuskelkraft, bewertet bei der Aufnahme, zur Muskelkraft, bewertet bei der Entlassung, durchschnittlich 10 Tage
Veränderung der Handgriffstärke während des Krankenhausaufenthalts
Veränderung von der Ausgangsmuskelkraft, bewertet bei der Aufnahme, zur Muskelkraft, bewertet bei der Entlassung, durchschnittlich 10 Tage
Veränderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Veränderung von der körperlichen Ausgangsfunktion, bewertet bei der Aufnahme, zur körperlichen Funktion, bewertet bei der Entlassung, durchschnittlich 10 Tage
Veränderung der Stuhlaufsteh- und Ganggeschwindigkeitsfähigkeit während des Krankenhausaufenthalts
Veränderung von der körperlichen Ausgangsfunktion, bewertet bei der Aufnahme, zur körperlichen Funktion, bewertet bei der Entlassung, durchschnittlich 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahme
Zeitfenster: Zeit bis zur Wiederaufnahme 90 Tage nach Entlassung
Zeit bis zur Wiederaufnahme von der Entlassung
Zeit bis zur Wiederaufnahme 90 Tage nach Entlassung
Mortalität
Zeitfenster: Zeit bis zum Tod 90 Tage nach Aufnahme in den Index
Zeit bis zur Sterblichkeit ab Indexaufnahme
Zeit bis zum Tod 90 Tage nach Aufnahme in den Index

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric Research Unit, Bispebjerg Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Folgendes wird verfügbar sein: Studienprotokoll und statistischer Analyseplan (SAP).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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