Biomarkers voor de duur van het ziekenhuisverblijf en het verlies van spiermassa en -functie bij oude medische patiënten (PROTECT)
De Copenhagen PROTECT-studie: biomarkers voor de duur van het ziekenhuisverblijf en het verlies van spiermassa en -functie bij oude medische patiënten
Naarmate mensen ouder worden, is er een geleidelijk verlies van skeletspiermassa en -kracht, sarcopenie genoemd. De onderliggende oorzaken van sarcopenie zijn nog niet volledig opgehelderd, maar men denkt dat ze multifactorieel zijn en omvatten verhoogde niveaus van systemische pro-inflammatoire mediatoren, een afname van anabole hormonen en veranderingen in het neuromusculaire systeem. Bovendien is bekend dat lichamelijke inactiviteit, chronische ziekten, immobilisatie en ziekenhuisopname een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van sarcopenie.
De prevalentie van sarcopenie varieert van 20-30% (ouder dan 70 jaar) binnen de algemene gemeenschap. De prevalentie van sarcopenie bij geriatrische patiënten na een acute ziekenhuisopname is echter substantieel hoger, geschat op ≈50%. Bovendien is gesuggereerd dat opeenvolgende gebeurtenissen van ziekenhuisopname bijdragen aan de ontwikkeling van sarcopenie, aangezien bekend is dat zelfs korte periodes (4-5 dagen) van skeletspierongebruik spieratrofie veroorzaken.
De gemiddelde duur van het ziekenhuisverblijf op geriatrische afdelingen als gevolg van een acute ziekte of heupfractuur is doorgaans 7 tot 11 dagen, gedurende welke het niveau van fysieke activiteit sterk wordt verminderd, wat leidt tot een versneld verlies van spiermassa waar veel oudere patiënten nooit van herstellen.
Een substantieel deel van de verslechtering van de functionele capaciteit zou met name kunnen worden voorkomen door het verlies aan spiermassa tijdens de ziekenhuisopname tegen te gaan. Als zodanig moeten we gevoelige biologische, klinische en functionele biomarkers identificeren die het verlies van spiermassa en -functie tijdens ziekenhuisopname voorspellen om patiënten te identificeren die het risico lopen sarcopenie te ontwikkelen. Bovendien is het van cruciaal belang om de associatie van deze biomarkers met de duur van het ziekenhuisverblijf te onderzoeken, aangezien is gesuggereerd dat ziekenhuisopname bijdraagt aan de ontwikkeling van sarcopenie, terwijl een langer verblijf in het ziekenhuis het risico op ziekenhuisinfecties kan verhogen en een economische last kan vormen voor de samenleving. .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gelijk aan of ouder dan 65 jaar
- opgenomen op de acute afdeling van het Bispebjerg Ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 65 jaar
- terminale ziekte
- deelnemers die geen Deens verstaan
- deelnemers in isolatie met lucht- of druppelinfecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oude medische patiënten
Bloedonderzoek, kwetsbaarheid (CSHA Frailty Scale), risico op decubitus (Braden Score), handgreepsterkte, stoelopstaan-test, Orientation-Memory-Concentration test (OMC), screening op sarcopenie (SARC-F), screening op ondervoeding ( SNAQ), lichaamssamenstelling. Wordt beoordeeld bij opname |
Bloedonderzoek, kwetsbaarheid (CSHA Clinical Frailty Scale) en risico op decubitus (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarcopenie (SARC-F), ondervoeding (SNAQ), cognitieve status, comorbiditeit (Charlson comorbiditeitsindex), polyfarmacie , spierkracht en lichaamssamenstelling (BIA)
|
|
Geriatrische patiënten
Bloedonderzoek, kwetsbaarheid (CSHA Frailty Scale), risico op decubitus (Braden Score), handgreepsterkte, stoelopstaan-test, loopsnelheid, Orientation-Memory-Concentration test (OMC), screening op sarcopenie (SARC-F), screening op ondervoeding (SNAQ), lichaamssamenstelling. Zowel bij opname als bij ontslag worden bloedonderzoeken, metingen van het lichamelijk functioneren en de lichaamssamenstelling beoordeeld. |
Bloedonderzoek, kwetsbaarheid (CSHA Clinical Frailty Scale) en risico op decubitus (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarcopenie (SARC-F), ondervoeding (SNAQ), cognitieve status, comorbiditeit (Charlson comorbiditeitsindex), polyfarmacie , spierkracht en lichaamssamenstelling (BIA)
Bloedonderzoek, kwetsbaarheid (CSHA Clinical Frailty Scale), Early Warning Score (EWS), cognitieve status, sarcopenie (SARC-f), ondervoeding (SNAQ), comorbiditeit (Charlson comorbiditeitsindex), polyfarmacie, fysiek functioneren, fysieke prestaties en samenstelling (BIA)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Vanaf datum ziekenhuisopname tot ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
Uren opname van index tot ontslag
|
Vanaf datum ziekenhuisopname tot ontslag, beoordeeld tot 2 maanden
|
|
Verandering in spiermassa
Tijdsspanne: Verandering van baseline spiermassa, beoordeeld bij opname, naar spiermassa beoordeeld bij ontslag, gemiddeld 10 dagen
|
Relatieve verandering in spiermassa tijdens ziekenhuisopname
|
Verandering van baseline spiermassa, beoordeeld bij opname, naar spiermassa beoordeeld bij ontslag, gemiddeld 10 dagen
|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline spierkracht, beoordeeld bij opname, naar spierkracht beoordeeld bij ontslag, gemiddeld 10 dagen
|
Verandering in handgreepsterkte tijdens ziekenhuisopname
|
Verandering van baseline spierkracht, beoordeeld bij opname, naar spierkracht beoordeeld bij ontslag, gemiddeld 10 dagen
|
|
Verandering in fysieke functie
Tijdsspanne: Verandering van fysieke functie bij aanvang, beoordeeld bij opname, naar fysieke functie beoordeeld bij ontslag, gemiddeld 10 dagen
|
Verandering in stoelopstaan en loopsnelheid tijdens ziekenhuisopname
|
Verandering van fysieke functie bij aanvang, beoordeeld bij opname, naar fysieke functie beoordeeld bij ontslag, gemiddeld 10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname
Tijdsspanne: Tijd tot heropname 90 dagen na ontslag
|
Tijd tot heropname uit ontslag
|
Tijd tot heropname 90 dagen na ontslag
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Tijd tot overlijden 90 dagen vanaf indexopname
|
Tijd tot sterfte vanaf indexopname
|
Tijd tot overlijden 90 dagen vanaf indexopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric Research Unit, Bispebjerg Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-19039214
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .