- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04151108
고령환자의 입원기간 및 근육량 및 기능상실 바이오마커 (PROTECT)
코펜하겐 PROTECT 연구: 노령 환자의 입원 기간과 근육량 및 기능 상실에 대한 바이오마커
인간은 나이가 들어감에 따라 근감소증이라고 하는 골격근의 양과 근력이 점진적으로 감소합니다. 근감소증의 근본 원인은 아직 완전히 밝혀지지 않았지만 다인성 원인으로 생각되며 전신 전 염증 매개체의 증가, 단백 동화 호르몬 감소 및 신경근 시스템의 변화를 포함합니다. 또한, 신체 활동 부족, 만성 질환, 고정 및 입원은 근감소증 발병에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다.
근감소증의 유병률은 일반 사회에서 20-30%(70세 초과)입니다. 그러나 급성 입원 후 노인 환자의 근감소증 유병률은 약 50%로 상당히 높습니다. 또한, 짧은 기간(4-5일)의 골격근 비사용도 근육 위축을 유발하는 것으로 알려져 있기 때문에 연속적인 입원 사례가 근감소증의 발병에 기여하는 것으로 제안되었습니다.
급성 질환이나 고관절 골절로 인한 노인 병동의 평균 입원 기간은 일반적으로 7~11일이며, 이 기간 동안 신체 활동 수준이 크게 감소하여 많은 노인 환자가 결코 회복하지 못하는 근육량 손실이 가속화됩니다.
특히, 입원 중 근육량 손실에 대응하는 것만으로도 기능적 능력 저하의 상당 부분을 피할 수 있습니다. 따라서 근감소증 발병 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 입원 중 근육량 및 기능 손실을 예측하는 민감한 생물학적, 임상적 및 기능적 바이오마커를 식별해야 합니다. 또한, 입원이 근감소증 발병에 기여하는 것으로 제안된 반면 입원 기간이 길어질수록 환자의 병원 획득 감염 위험이 증가하고 사회에 경제적 부담을 줄 수 있으므로 이러한 바이오마커와 입원 기간의 연관성을 조사하는 것이 중요합니다. .
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Bispebjerg hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- Bispebjerg 병원 급성 병동에 입원
제외 기준:
- 만 65세 미만
- 불치병
- 덴마크어를 이해하지 못하는 참가자
- 공기 감염 또는 비말 감염으로 격리된 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노인 의료 환자
혈액 검사, 쇠약(CSHA Frailty Scale), 욕창 위험(Braden Score), 악력, 의자 상승 검사, 방향-기억-집중 검사(OMC), 근육감소증 선별검사(SARC-F), 영양실조 선별검사( SNAQ), 체성분. 입학시 평가받게 됩니다 |
혈액 검사, 쇠약(CSHA 임상 허약 척도) 및 욕창 위험(Braden 점수), 조기 경고 점수(EWS), 근육감소증(SARC-F), 영양실조(SNAQ), 인지 상태, 동반이환(Charlson comorbidity Index), 다약제 , 근력 및 체성분(BIA)
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노인 환자
혈액 검사, 노쇠(CSHA 노쇠 척도), 욕창 위험(Braden 점수), 악력, 의자 상승 검사, 보행 속도, 방향-기억-집중 검사(OMC), 근감소증 선별 검사(SARC-F), 영양실조 선별검사(SNAQ), 체성분. 혈액 검사, 신체 기능 측정 및 체성분은 입원 및 퇴원 시 모두 평가됩니다. |
혈액 검사, 쇠약(CSHA 임상 허약 척도) 및 욕창 위험(Braden 점수), 조기 경고 점수(EWS), 근육감소증(SARC-F), 영양실조(SNAQ), 인지 상태, 동반이환(Charlson comorbidity Index), 다약제 , 근력 및 체성분(BIA)
혈액 검사, 노쇠(CSHA 임상 노쇠 척도), 조기 경고 점수(EWS), 인지 상태, 근육감소증(SARC-f), 영양실조(SNAQ), 동반이환(Charlson comorbidity Index), 다약제 복용, 신체 기능, 신체 성능 및 신체 조성(BIA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 최대 2개월까지 평가
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색인에서 퇴원까지의 입원 시간
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입원일부터 퇴원일까지, 최대 2개월까지 평가
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근육량의 변화
기간: 기준선 근육량(입원 시 평가)에서 퇴원 시 평가한 근육량(평균 10일)으로의 변화
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입원 중 근육량의 상대적 변화
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기준선 근육량(입원 시 평가)에서 퇴원 시 평가한 근육량(평균 10일)으로의 변화
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근력의 변화
기간: 입원 시 평가된 기본 근력에서 퇴원 시 평가된 근력으로의 변화, 평균 10일
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입원 중 악력의 변화
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입원 시 평가된 기본 근력에서 퇴원 시 평가된 근력으로의 변화, 평균 10일
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신체 기능의 변화
기간: 입원 시 평가된 기본 신체 기능에서 퇴원 시 평가된 신체 기능으로 평균 10일의 변화
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입원 중 의자기립 및 보행능력의 변화
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입원 시 평가된 기본 신체 기능에서 퇴원 시 평가된 신체 기능으로 평균 10일의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학
기간: 재입원까지의 시간 퇴원 후 90일
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퇴원 후 재입원까지의 시간
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재입원까지의 시간 퇴원 후 90일
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인류
기간: 지수 등록 후 90일 동안 사망까지 걸리는 시간
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인덱스 승인에서 사망까지의 시간
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지수 등록 후 90일 동안 사망까지 걸리는 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric Research Unit, Bispebjerg Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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