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고령환자의 입원기간 및 근육량 및 기능상실 바이오마커 (PROTECT)

2022년 8월 22일 업데이트: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

코펜하겐 PROTECT 연구: 노령 환자의 입원 기간과 근육량 및 기능 상실에 대한 바이오마커

인간은 나이가 들어감에 따라 근감소증이라고 하는 골격근의 양과 근력이 점진적으로 감소합니다. 근감소증의 근본 원인은 아직 완전히 밝혀지지 않았지만 다인성 원인으로 생각되며 전신 전 염증 매개체의 증가, 단백 동화 호르몬 감소 및 신경근 시스템의 변화를 포함합니다. 또한, 신체 활동 부족, 만성 질환, 고정 및 입원은 근감소증 발병에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다.

근감소증의 유병률은 일반 사회에서 20-30%(70세 초과)입니다. 그러나 급성 입원 후 노인 환자의 근감소증 유병률은 약 50%로 상당히 높습니다. 또한, 짧은 기간(4-5일)의 골격근 비사용도 근육 위축을 유발하는 것으로 알려져 있기 때문에 연속적인 입원 사례가 근감소증의 발병에 기여하는 것으로 제안되었습니다.

급성 질환이나 고관절 골절로 인한 노인 병동의 평균 입원 기간은 일반적으로 7~11일이며, 이 기간 동안 신체 활동 수준이 크게 감소하여 많은 노인 환자가 결코 회복하지 못하는 근육량 손실이 가속화됩니다.

특히, 입원 중 근육량 손실에 대응하는 것만으로도 기능적 능력 저하의 상당 부분을 피할 수 있습니다. 따라서 근감소증 발병 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 입원 중 근육량 및 기능 손실을 예측하는 민감한 생물학적, 임상적 및 기능적 바이오마커를 식별해야 합니다. 또한, 입원이 근감소증 발병에 기여하는 것으로 제안된 반면 입원 기간이 길어질수록 환자의 병원 획득 감염 위험이 증가하고 사회에 경제적 부담을 줄 수 있으므로 이러한 바이오마커와 입원 기간의 연관성을 조사하는 것이 중요합니다. .

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1072

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • Bispebjerg hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 Bispebjerg 병원의 급성 병동 및 노인 병동에 입원한 참가자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • Bispebjerg 병원 급성 병동에 입원

제외 기준:

  • 만 65세 미만
  • 불치병
  • 덴마크어를 이해하지 못하는 참가자
  • 공기 감염 또는 비말 감염으로 격리된 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노인 의료 환자

혈액 검사, 쇠약(CSHA Frailty Scale), 욕창 위험(Braden Score), 악력, 의자 상승 검사, 방향-기억-집중 검사(OMC), 근육감소증 선별검사(SARC-F), 영양실조 선별검사( SNAQ), 체성분.

입학시 평가받게 됩니다

혈액 검사, 쇠약(CSHA 임상 허약 척도) 및 욕창 위험(Braden 점수), 조기 경고 점수(EWS), 근육감소증(SARC-F), 영양실조(SNAQ), 인지 상태, 동반이환(Charlson comorbidity Index), 다약제 , 근력 및 체성분(BIA)
노인 환자

혈액 검사, 노쇠(CSHA 노쇠 척도), 욕창 위험(Braden 점수), 악력, 의자 상승 검사, 보행 속도, 방향-기억-집중 검사(OMC), 근감소증 선별 검사(SARC-F), 영양실조 선별검사(SNAQ), 체성분.

혈액 검사, 신체 기능 측정 및 체성분은 입원 및 퇴원 시 모두 평가됩니다.

혈액 검사, 쇠약(CSHA 임상 허약 척도) 및 욕창 위험(Braden 점수), 조기 경고 점수(EWS), 근육감소증(SARC-F), 영양실조(SNAQ), 인지 상태, 동반이환(Charlson comorbidity Index), 다약제 , 근력 및 체성분(BIA)
혈액 검사, 노쇠(CSHA 임상 노쇠 척도), 조기 경고 점수(EWS), 인지 상태, 근육감소증(SARC-f), 영양실조(SNAQ), 동반이환(Charlson comorbidity Index), 다약제 복용, 신체 기능, 신체 성능 및 신체 조성(BIA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 최대 2개월까지 평가
색인에서 퇴원까지의 입원 시간
입원일부터 퇴원일까지, 최대 2개월까지 평가
근육량의 변화
기간: 기준선 근육량(입원 시 평가)에서 퇴원 시 평가한 근육량(평균 10일)으로의 변화
입원 중 근육량의 상대적 변화
기준선 근육량(입원 시 평가)에서 퇴원 시 평가한 근육량(평균 10일)으로의 변화
근력의 변화
기간: 입원 시 평가된 기본 근력에서 퇴원 시 평가된 근력으로의 변화, 평균 10일
입원 중 악력의 변화
입원 시 평가된 기본 근력에서 퇴원 시 평가된 근력으로의 변화, 평균 10일
신체 기능의 변화
기간: 입원 시 평가된 기본 신체 기능에서 퇴원 시 평가된 신체 기능으로 평균 10일의 변화
입원 중 의자기립 및 보행능력의 변화
입원 시 평가된 기본 신체 기능에서 퇴원 시 평가된 신체 기능으로 평균 10일의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입학
기간: 재입원까지의 시간 퇴원 후 90일
퇴원 후 재입원까지의 시간
재입원까지의 시간 퇴원 후 90일
인류
기간: 지수 등록 후 90일 동안 사망까지 걸리는 시간
인덱스 승인에서 사망까지의 시간
지수 등록 후 90일 동안 사망까지 걸리는 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric Research Unit, Bispebjerg Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

다음을 사용할 수 있습니다: 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획(SAP).

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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