Biomarcadores para la duración de la estancia hospitalaria y la pérdida de masa y función muscular en pacientes médicos mayores (PROTECT)
El estudio PROTECT de Copenhague: biomarcadores para la duración de la estancia hospitalaria y la pérdida de masa y función muscular en pacientes médicos mayores
A medida que los humanos envejecen, hay una pérdida gradual de la masa y la fuerza del músculo esquelético, lo que se denomina sarcopenia. Las causas subyacentes de la sarcopenia aún no se han dilucidado por completo, pero se cree que son multifactoriales e incluyen niveles elevados de mediadores proinflamatorios sistémicos, una disminución de las hormonas anabólicas y cambios en el sistema neuromuscular. Además, se sabe que la inactividad física, las enfermedades crónicas, la inmovilización y la hospitalización juegan un papel importante en el desarrollo de la sarcopenia.
La prevalencia de la sarcopenia oscila entre el 20 y el 30 % (mayores de 70 años) en la comunidad general. Sin embargo, la prevalencia de sarcopenia en pacientes geriátricos después de un ingreso hospitalario agudo es sustancialmente mayor, estimada en ≈50%. Además, se ha sugerido que los eventos sucesivos de hospitalización contribuyen al desarrollo de la sarcopenia, ya que se sabe que incluso períodos cortos (4-5 días) de desuso del músculo esquelético inducen atrofia muscular.
La duración media de la estancia hospitalaria en salas geriátricas debido a una enfermedad aguda o una fractura de cadera suele ser de 7 a 11 días, durante los cuales el nivel de actividad física se reduce considerablemente, lo que conduce a una pérdida acelerada de masa muscular de la que muchos pacientes mayores nunca se recuperan.
Cabe destacar que una parte sustancial del deterioro de la capacidad funcional podría evitarse solo contrarrestando la pérdida de masa muscular durante la hospitalización. Como tal, necesitamos identificar biomarcadores biológicos, clínicos y funcionales sensibles que predigan la pérdida de masa y función muscular durante la hospitalización para identificar a los pacientes con riesgo de desarrollar sarcopenia. Además, es fundamental investigar la asociación de estos biomarcadores con la duración de la estancia hospitalaria, ya que se ha sugerido que la hospitalización contribuye al desarrollo de la sarcopenia, mientras que las estancias hospitalarias más largas pueden aumentar el riesgo de infecciones adquiridas en el hospital y suponer una carga económica para la sociedad. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Desarrollo de una herramienta de evaluación de riesgos basada en medidas clínicas y funcionales y biomarcadores sistémicos
- Otro: Desarrollo de una herramienta de evaluación de riesgo de pérdida de masa muscular y función física basada en medidas clínicas, funcionales y biomarcadores sistémicos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- igual o mayor de 65 años
- ingresado en la sala de agudos del Hospital Bispebjerg
Criterio de exclusión:
- edad menor de 65 años
- enfermedad terminal
- participantes que no entienden danés
- participantes en aislamiento con infecciones transmitidas por el aire o por gotitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Viejos pacientes médicos
Exámenes de sangre, fragilidad (CSHA Frailty Scale), riesgo de úlceras por presión (Braden Score), fuerza de prensión manual, test de levantamiento de silla, test de Orientación-Memoria-Concentración (OMC), cribado de sarcopenia (SARC-F), cribado de desnutrición ( SNAQ), composición corporal. Se evaluará al ingreso |
Análisis de sangre, fragilidad (CSHA Clinical Frailty Scale) y riesgo de úlceras por presión (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarcopenia (SARC-F), desnutrición (SNAQ), estado cognitivo, comorbilidad (Charlson comorbidity Index), polifarmacia , fuerza muscular y composición corporal (BIA)
|
|
Pacientes geriátricos
Exámenes de sangre, fragilidad (CSHA Frailty Scale), riesgo de úlceras por presión (Braden Score), fuerza de prensión, prueba de levantamiento de silla, velocidad de la marcha, prueba de Orientación-Memoria-Concentración (OMC), detección de sarcopenia (SARC-F), cribado de desnutrición (SNAQ), composición corporal. Los análisis de sangre, las medidas de función física y la composición corporal se evaluarán tanto en la admisión como en el alta. |
Análisis de sangre, fragilidad (CSHA Clinical Frailty Scale) y riesgo de úlceras por presión (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarcopenia (SARC-F), desnutrición (SNAQ), estado cognitivo, comorbilidad (Charlson comorbidity Index), polifarmacia , fuerza muscular y composición corporal (BIA)
Análisis de sangre, fragilidad (CSHA Clinical Frailty Scale), Early Warning Score (EWS), estado cognitivo, sarcopenia (SARC-f), desnutrición (SNAQ), comorbilidad (Charlson comorbidity Index), polifarmacia, función física, rendimiento físico y composición (BIA)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta el alta, valorado hasta 2 meses
|
Horas de ingreso desde el índice hasta el alta
|
Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta el alta, valorado hasta 2 meses
|
|
Cambio en la masa muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la masa muscular inicial, evaluada al ingreso, a la masa muscular evaluada al alta, un promedio de 10 días
|
Cambio relativo en la masa muscular durante la hospitalización
|
Cambio desde la masa muscular inicial, evaluada al ingreso, a la masa muscular evaluada al alta, un promedio de 10 días
|
|
Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza muscular inicial, evaluada al ingreso, a la fuerza muscular evaluada al alta, un promedio de 10 días
|
Cambio en la fuerza de prensión manual durante la hospitalización
|
Cambio desde la fuerza muscular inicial, evaluada al ingreso, a la fuerza muscular evaluada al alta, un promedio de 10 días
|
|
Cambio en la función física
Periodo de tiempo: Cambio desde la función física inicial, evaluada al ingreso, a la función física evaluada al alta, un promedio de 10 días
|
Cambio en la capacidad para levantarse de la silla y la velocidad de la marcha durante la hospitalización
|
Cambio desde la función física inicial, evaluada al ingreso, a la función física evaluada al alta, un promedio de 10 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Readmisión
Periodo de tiempo: Tiempo hasta la readmisión 90 días desde el alta
|
Tiempo hasta el reingreso desde el alta
|
Tiempo hasta la readmisión 90 días desde el alta
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Tiempo hasta la mortalidad 90 días desde el ingreso índice
|
Tiempo hasta la mortalidad desde el ingreso índice
|
Tiempo hasta la mortalidad 90 días desde el ingreso índice
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric Research Unit, Bispebjerg Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-19039214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .