Biomarcadores para Duração da Permanência Hospitalar e Perda de Massa e Função Muscular em Pacientes Médicos Idosos (PROTECT)
Estudo PROTECT de Copenhague: Biomarcadores para Tempo de Internação Hospitalar e Perda de Massa e Função Muscular em Pacientes Médicos Idosos
À medida que os humanos envelhecem, há uma perda gradual de massa e força muscular esquelética, denominada sarcopenia. As causas subjacentes da sarcopenia ainda não estão totalmente elucidadas, mas acredita-se que sejam multifatoriais e incluam níveis aumentados de mediadores pró-inflamatórios sistêmicos, diminuição de hormônios anabólicos e alterações no sistema neuromuscular. Além disso, sabe-se que a inatividade física, as doenças crônicas, a imobilização e a hospitalização desempenham um papel importante no desenvolvimento da sarcopenia.
A prevalência de sarcopenia varia de 20-30% (> 70 anos) na comunidade em geral. No entanto, a prevalência de sarcopenia em pacientes geriátricos após internação hospitalar aguda é substancialmente maior, estimada em ≈50%. Além disso, eventos sucessivos de hospitalização têm sido sugeridos como contribuintes para o desenvolvimento de sarcopenia, pois mesmo períodos curtos (4-5 dias) de desuso do músculo esquelético são conhecidos por induzir atrofia muscular.
O tempo médio de permanência hospitalar em enfermarias geriátricas devido a doença aguda ou fratura de quadril é tipicamente de 7 a 11 dias, durante os quais o nível de atividade física é fortemente reduzido, levando a uma perda acelerada de massa muscular da qual muitos pacientes idosos nunca se recuperam.
Notavelmente, uma parte substancial da deterioração da capacidade funcional poderia ser evitada apenas contrariando a perda de massa muscular durante a hospitalização. Como tal, precisamos identificar biomarcadores biológicos, clínicos e funcionais sensíveis que predizem a perda de massa e função muscular durante a hospitalização para identificar pacientes com risco de desenvolver sarcopenia. Além disso, é crucial investigar a associação desses biomarcadores com o tempo de permanência hospitalar, pois a hospitalização pode contribuir para o desenvolvimento de sarcopenia, enquanto internações mais longas podem aumentar o risco do paciente de infecções hospitalares e representar um ônus econômico para a sociedade .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Desenvolvimento de uma ferramenta de avaliação de risco baseada em medidas clínicas e funcionais e biomarcadores sistêmicos
- Outro: Desenvolvimento de uma ferramenta de avaliação de risco para perda de massa muscular e função física com base em medidas clínicas e funcionais e biomarcadores sistêmicos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- igual ou superior a 65 anos
- internado na enfermaria de agudos do Hospital Bispebjerg
Critério de exclusão:
- idade inferior a 65 anos
- doença terminal
- participantes que não entendem dinamarquês
- participantes em isolamento com infecções transmitidas pelo ar ou por gotículas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes médicos antigos
Exames de sangue, fragilidade (Escala de Fragilidade CSHA), risco de úlceras de pressão (Pontuação de Braden), força de preensão manual, teste de levantar da cadeira, teste de Orientação-Memória-Concentração (OMC), triagem para sarcopenia (SARC-F), triagem para desnutrição ( SNAQ), composição corporal. Será avaliado na admissão |
Exames de sangue, fragilidade (CSHA Clinical Frailty Scale) e risco de úlceras por pressão (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarcopenia (SARC-F), desnutrição (SNAQ), estado cognitivo, comorbidade (Índice de comorbidade de Charlson), polifarmácia , força muscular e composição corporal (BIA)
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Pacientes geriátricos
Exames de sangue, fragilidade (Escala de Fragilidade CSHA), risco de úlceras de pressão (Pontuação de Braden), força de preensão manual, teste de levantar da cadeira, velocidade da marcha, teste de Orientação-Memória-Concentração (OMC), triagem para sarcopenia (SARC-F), triagem para desnutrição (SNAQ), composição corporal. Exames de sangue, medidas de função física e composição corporal serão avaliados na admissão e na alta. |
Exames de sangue, fragilidade (CSHA Clinical Frailty Scale) e risco de úlceras por pressão (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarcopenia (SARC-F), desnutrição (SNAQ), estado cognitivo, comorbidade (Índice de comorbidade de Charlson), polifarmácia , força muscular e composição corporal (BIA)
Exames de sangue, fragilidade (CSHA Clinical Frailty Scale), Early Warning Score (EWS), estado cognitivo, sarcopenia (SARC-f), desnutrição (SNAQ), comorbidade (Índice de comorbidade de Charlson), polifarmácia, função física, desempenho físico e corpo composição (BIA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: Desde a data de internação até a alta, avaliada até 2 meses
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Horas de admissão desde o índice até a alta
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Desde a data de internação até a alta, avaliada até 2 meses
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Mudança na massa muscular
Prazo: Alteração da massa muscular basal, avaliada na admissão, para a massa muscular avaliada na alta, em média 10 dias
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Mudança relativa na massa muscular durante a hospitalização
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Alteração da massa muscular basal, avaliada na admissão, para a massa muscular avaliada na alta, em média 10 dias
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Alteração na força muscular
Prazo: Alteração da força muscular basal, avaliada na admissão, para a força muscular avaliada na alta, em média 10 dias
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Mudança na força de preensão manual durante a hospitalização
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Alteração da força muscular basal, avaliada na admissão, para a força muscular avaliada na alta, em média 10 dias
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Mudança na função física
Prazo: Alteração da função física inicial, avaliada na admissão, para a função física avaliada na alta, em média 10 dias
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Mudança na capacidade de levantar da cadeira e velocidade de marcha durante a hospitalização
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Alteração da função física inicial, avaliada na admissão, para a função física avaliada na alta, em média 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissão
Prazo: Prazo para reinternação 90 dias a partir da alta
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Tempo de readmissão após a alta
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Prazo para reinternação 90 dias a partir da alta
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Mortalidade
Prazo: Tempo até a mortalidade 90 dias a partir da admissão do índice
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Tempo até a mortalidade desde a admissão índice
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Tempo até a mortalidade 90 dias a partir da admissão do índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric Research Unit, Bispebjerg Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-19039214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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