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Biomarqueurs pour la durée du séjour à l'hôpital et la perte de masse et de fonction musculaires chez les patients âgés (PROTECT)

22 août 2022 mis à jour par: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

L'étude PROTECT de Copenhague : biomarqueurs pour la durée du séjour à l'hôpital et la perte de masse et de fonction musculaires chez les patients âgés

À mesure que les humains vieillissent, il y a une perte progressive de masse et de force musculaire squelettique, appelée sarcopénie. Les causes sous-jacentes de la sarcopénie ne sont pas encore complètement élucidées, mais on pense qu'elles sont multifactorielles et comprennent des niveaux accrus de médiateurs pro-inflammatoires systémiques, une diminution des hormones anabolisantes et des modifications du système neuromusculaire. De plus, l'inactivité physique, les maladies chroniques, l'immobilisation et l'hospitalisation sont connues pour jouer un rôle important dans le développement de la sarcopénie.

La prévalence de la sarcopénie varie de 20 à 30 % (> 70 ans) au sein de la communauté générale. Cependant, la prévalence de la sarcopénie chez les patients gériatriques après une hospitalisation aiguë est nettement plus élevée, estimée à ≈ 50 %. De plus, il a été suggéré que des événements successifs d'hospitalisation contribuent au développement de la sarcopénie, car même de courtes périodes (4 à 5 jours) d'inutilisation des muscles squelettiques sont connues pour induire une atrophie musculaire.

La durée moyenne d'hospitalisation dans les services gériatriques en raison d'une maladie aiguë ou d'une fracture de la hanche est généralement de 7 à 11 jours pendant lesquels le niveau d'activité physique est fortement réduit, ce qui entraîne une perte accélérée de masse musculaire dont de nombreux patients âgés ne se remettent jamais.

Notamment, une partie substantielle de la détérioration de la capacité fonctionnelle pourrait être évitée simplement en contrecarrant la perte de masse musculaire pendant l'hospitalisation. À ce titre, nous devons identifier des biomarqueurs biologiques, cliniques et fonctionnels sensibles prédisant la perte de masse musculaire et de fonction pendant l'hospitalisation afin d'identifier les patients à risque de développer une sarcopénie. De plus, il est crucial d'étudier l'association de ces biomarqueurs avec la durée du séjour à l'hôpital, car il a été suggéré que l'hospitalisation contribue au développement de la sarcopénie, tandis que des séjours hospitaliers plus longs peuvent augmenter le risque d'infections nosocomiales et imposer un fardeau économique à la société. .

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1072

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de participants admis dans le service aigu et le service gériatrique de l'hôpital Bispebjerg

La description

Critère d'intégration:

  • égal ou supérieur à 65 ans
  • admis au service aigu de l'hôpital Bispebjerg

Critère d'exclusion:

  • moins de 65 ans
  • maladie en phase terminale
  • participants qui ne comprennent pas le danois
  • participants isolés avec des infections aéroportées ou par gouttelettes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vieux patients médicaux

Tests sanguins, fragilité (CSHA Frailty Scale), risque d'escarres (Score de Braden), force de préhension, test d'élévation de la chaise, test d'Orientation-Mémoire-Concentration (OMC), dépistage de la sarcopénie (SARC-F), dépistage de la malnutrition ( SNAQ), composition corporelle.

Sera évalué à l'admission

Tests sanguins, fragilité (CSHA Clinical Frailty Scale) et risque d'escarres (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarcopénie (SARC-F), malnutrition (SNAQ), état cognitif, comorbidité (Charlson comorbidity Index), polymédication , force musculaire et composition corporelle (BIA)
Patients gériatriques

Tests sanguins, fragilité (CSHA Frailty Scale), risque d'escarres (Score de Braden), force de préhension, test d'élévation de la chaise, vitesse de marche, test d'orientation-mémoire-concentration (OMC), dépistage de la sarcopénie (SARC-F), dépistage de la dénutrition (SNAQ), composition corporelle.

Des tests sanguins, des mesures de la fonction physique et la composition corporelle seront évalués à l'admission et à la sortie.

Tests sanguins, fragilité (CSHA Clinical Frailty Scale) et risque d'escarres (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarcopénie (SARC-F), malnutrition (SNAQ), état cognitif, comorbidité (Charlson comorbidity Index), polymédication , force musculaire et composition corporelle (BIA)
Tests sanguins, fragilité (CSHA Clinical Frailty Scale), Early Warning Score (EWS), état cognitif, sarcopénie (SARC-f), malnutrition (SNAQ), comorbidité (Charlson comorbidity Index), polypharmacie, fonction physique, performance physique et corps composition (BIA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie, évalué jusqu'à 2 mois
Heures d'admission de l'index à la sortie
De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie, évalué jusqu'à 2 mois
Modification de la masse musculaire
Délai: Changement de la masse musculaire de base, évaluée à l'admission, à la masse musculaire évaluée à la sortie, une moyenne de 10 jours
Changement relatif de la masse musculaire pendant l'hospitalisation
Changement de la masse musculaire de base, évaluée à l'admission, à la masse musculaire évaluée à la sortie, une moyenne de 10 jours
Modification de la force musculaire
Délai: Changement de la force musculaire de base, évaluée à l'admission, à la force musculaire évaluée à la sortie, une moyenne de 10 jours
Modification de la force de préhension pendant l'hospitalisation
Changement de la force musculaire de base, évaluée à l'admission, à la force musculaire évaluée à la sortie, une moyenne de 10 jours
Modification de la fonction physique
Délai: Changement de la fonction physique de base, évaluée à l'admission, à la fonction physique évaluée à la sortie, une moyenne de 10 jours
Modification de la capacité de montée du fauteuil et de la vitesse de marche pendant l'hospitalisation
Changement de la fonction physique de base, évaluée à l'admission, à la fonction physique évaluée à la sortie, une moyenne de 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmission
Délai: Délai de réadmission 90 jours après la sortie
Délai de réadmission après la sortie
Délai de réadmission 90 jours après la sortie
Mortalité
Délai: Délai de mortalité 90 jours à compter de l'admission initiale
Délai de mortalité à partir de l'admission initiale
Délai de mortalité 90 jours à compter de l'admission initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric Research Unit, Bispebjerg Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2019

Première publication (Réel)

5 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Seront disponibles : le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique (PAS).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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