- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04151108
Biomarqueurs pour la durée du séjour à l'hôpital et la perte de masse et de fonction musculaires chez les patients âgés (PROTECT)
L'étude PROTECT de Copenhague : biomarqueurs pour la durée du séjour à l'hôpital et la perte de masse et de fonction musculaires chez les patients âgés
À mesure que les humains vieillissent, il y a une perte progressive de masse et de force musculaire squelettique, appelée sarcopénie. Les causes sous-jacentes de la sarcopénie ne sont pas encore complètement élucidées, mais on pense qu'elles sont multifactorielles et comprennent des niveaux accrus de médiateurs pro-inflammatoires systémiques, une diminution des hormones anabolisantes et des modifications du système neuromusculaire. De plus, l'inactivité physique, les maladies chroniques, l'immobilisation et l'hospitalisation sont connues pour jouer un rôle important dans le développement de la sarcopénie.
La prévalence de la sarcopénie varie de 20 à 30 % (> 70 ans) au sein de la communauté générale. Cependant, la prévalence de la sarcopénie chez les patients gériatriques après une hospitalisation aiguë est nettement plus élevée, estimée à ≈ 50 %. De plus, il a été suggéré que des événements successifs d'hospitalisation contribuent au développement de la sarcopénie, car même de courtes périodes (4 à 5 jours) d'inutilisation des muscles squelettiques sont connues pour induire une atrophie musculaire.
La durée moyenne d'hospitalisation dans les services gériatriques en raison d'une maladie aiguë ou d'une fracture de la hanche est généralement de 7 à 11 jours pendant lesquels le niveau d'activité physique est fortement réduit, ce qui entraîne une perte accélérée de masse musculaire dont de nombreux patients âgés ne se remettent jamais.
Notamment, une partie substantielle de la détérioration de la capacité fonctionnelle pourrait être évitée simplement en contrecarrant la perte de masse musculaire pendant l'hospitalisation. À ce titre, nous devons identifier des biomarqueurs biologiques, cliniques et fonctionnels sensibles prédisant la perte de masse musculaire et de fonction pendant l'hospitalisation afin d'identifier les patients à risque de développer une sarcopénie. De plus, il est crucial d'étudier l'association de ces biomarqueurs avec la durée du séjour à l'hôpital, car il a été suggéré que l'hospitalisation contribue au développement de la sarcopénie, tandis que des séjours hospitaliers plus longs peuvent augmenter le risque d'infections nosocomiales et imposer un fardeau économique à la société. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Développement d'un outil d'évaluation des risques basé sur des mesures cliniques et fonctionnelles et des biomarqueurs systémiques
- Autre: Développement d'un outil d'évaluation des risques de perte de masse musculaire et de fonction physique basé sur des mesures cliniques et fonctionnelles et des biomarqueurs systémiques
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- égal ou supérieur à 65 ans
- admis au service aigu de l'hôpital Bispebjerg
Critère d'exclusion:
- moins de 65 ans
- maladie en phase terminale
- participants qui ne comprennent pas le danois
- participants isolés avec des infections aéroportées ou par gouttelettes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vieux patients médicaux
Tests sanguins, fragilité (CSHA Frailty Scale), risque d'escarres (Score de Braden), force de préhension, test d'élévation de la chaise, test d'Orientation-Mémoire-Concentration (OMC), dépistage de la sarcopénie (SARC-F), dépistage de la malnutrition ( SNAQ), composition corporelle. Sera évalué à l'admission |
Tests sanguins, fragilité (CSHA Clinical Frailty Scale) et risque d'escarres (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarcopénie (SARC-F), malnutrition (SNAQ), état cognitif, comorbidité (Charlson comorbidity Index), polymédication , force musculaire et composition corporelle (BIA)
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Patients gériatriques
Tests sanguins, fragilité (CSHA Frailty Scale), risque d'escarres (Score de Braden), force de préhension, test d'élévation de la chaise, vitesse de marche, test d'orientation-mémoire-concentration (OMC), dépistage de la sarcopénie (SARC-F), dépistage de la dénutrition (SNAQ), composition corporelle. Des tests sanguins, des mesures de la fonction physique et la composition corporelle seront évalués à l'admission et à la sortie. |
Tests sanguins, fragilité (CSHA Clinical Frailty Scale) et risque d'escarres (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarcopénie (SARC-F), malnutrition (SNAQ), état cognitif, comorbidité (Charlson comorbidity Index), polymédication , force musculaire et composition corporelle (BIA)
Tests sanguins, fragilité (CSHA Clinical Frailty Scale), Early Warning Score (EWS), état cognitif, sarcopénie (SARC-f), malnutrition (SNAQ), comorbidité (Charlson comorbidity Index), polypharmacie, fonction physique, performance physique et corps composition (BIA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie, évalué jusqu'à 2 mois
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Heures d'admission de l'index à la sortie
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie, évalué jusqu'à 2 mois
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Modification de la masse musculaire
Délai: Changement de la masse musculaire de base, évaluée à l'admission, à la masse musculaire évaluée à la sortie, une moyenne de 10 jours
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Changement relatif de la masse musculaire pendant l'hospitalisation
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Changement de la masse musculaire de base, évaluée à l'admission, à la masse musculaire évaluée à la sortie, une moyenne de 10 jours
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Modification de la force musculaire
Délai: Changement de la force musculaire de base, évaluée à l'admission, à la force musculaire évaluée à la sortie, une moyenne de 10 jours
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Modification de la force de préhension pendant l'hospitalisation
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Changement de la force musculaire de base, évaluée à l'admission, à la force musculaire évaluée à la sortie, une moyenne de 10 jours
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Modification de la fonction physique
Délai: Changement de la fonction physique de base, évaluée à l'admission, à la fonction physique évaluée à la sortie, une moyenne de 10 jours
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Modification de la capacité de montée du fauteuil et de la vitesse de marche pendant l'hospitalisation
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Changement de la fonction physique de base, évaluée à l'admission, à la fonction physique évaluée à la sortie, une moyenne de 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmission
Délai: Délai de réadmission 90 jours après la sortie
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Délai de réadmission après la sortie
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Délai de réadmission 90 jours après la sortie
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Mortalité
Délai: Délai de mortalité 90 jours à compter de l'admission initiale
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Délai de mortalité à partir de l'admission initiale
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Délai de mortalité 90 jours à compter de l'admission initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric Research Unit, Bispebjerg Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-19039214
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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