Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for lengde på sykehusopphold og tap av muskelmasse og funksjon hos gamle medisinske pasienter (PROTECT)

22. august 2022 oppdatert av: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

Copenhagen PROTECT-studien: Biomarkører for lengde på sykehusopphold og tap av muskelmasse og funksjon hos gamle medisinske pasienter

Når mennesker blir eldre, er det et gradvis tap av skjelettmuskelmasse og styrke, kalt sarkopeni. De underliggende årsakene til sarkopeni er ennå ikke fullt ut belyst, men antas å være multifaktorielle og inkluderer økte nivåer av systemiske pro-inflammatoriske mediatorer, en reduksjon i anabole hormoner og endringer i det nevromuskulære systemet. Videre er fysisk inaktivitet, kroniske sykdommer, immobilisering og sykehusinnleggelse kjent for å spille en viktig rolle i utviklingen av sarkopeni.

Prevalensen av sarkopeni varierer fra 20-30 % (i alderen >70 år) i det generelle samfunnet. Imidlertid er prevalensen av sarkopeni hos geriatriske pasienter etter en akutt sykehusinnleggelse betydelig høyere, anslått til ≈50 %. Videre har påfølgende hendelser med sykehusinnleggelse blitt foreslått å bidra til utviklingen av sarkopeni, da selv korte perioder (4-5 dager) med skjelettmuskulatur er kjent for å indusere muskelatrofi.

Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold på geriatriske avdelinger på grunn av akutt sykdom eller hoftebrudd er typisk 7 til 11 dager hvor nivået av fysisk aktivitet er sterkt redusert, noe som fører til et akselerert tap av muskelmasse som mange eldre pasienter aldri blir friske av.

Spesielt kan en betydelig del av forverringen i funksjonskapasitet unngås bare ved å motvirke tap av muskelmasse under sykehusinnleggelse. Som sådan må vi identifisere sensitive biologiske, kliniske og funksjonelle biomarkører som forutsier tap av muskelmasse og funksjon under sykehusinnleggelse for å identifisere pasienter med risiko for å utvikle sarkopeni. I tillegg er det avgjørende å undersøke sammenhengen mellom disse biomarkørene og sykehusoppholdet, siden sykehusinnleggelse har blitt foreslått å bidra til utviklingen av sarkopeni mens lengre sykehusopphold kan øke pasientrisikoen for sykehuservervede infeksjoner og legge en økonomisk byrde på samfunnet. .

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1072

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av deltakere innlagt på akuttavdelingen og geriatrisk avdeling ved Bispebjerg Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lik eller over 65 år
  • innlagt på akuttavdelingen på Bispebjerg Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 65 år
  • dødelig sykdom
  • deltakere som ikke forstår dansk
  • deltakere isolert med luftbårne eller dråpeinfeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gamle medisinske pasienter

Blodprøver, skrøpelighet (CSHA Frailty Scale), risiko for trykksår (Braden Score), håndgrepsstyrke, stolhevingstest, Orientation-Memory-Concentration test (OMC), screening for sarcopenia (SARC-F), screening for underernæring ( SNAQ), kroppssammensetning.

Vil bli vurdert ved opptak

Blodprøver, skrøpelighet (CSHA Clinical Frailty Scale) og risiko for trykksår (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarkopeni (SARC-F), underernæring (SNAQ), kognitiv status, komorbiditet (Charlson comorbidity Index), polyfarmasi , muskelstyrke og kroppssammensetning (BIA)
Geriatriske pasienter

Blodprøver, skrøpelighet (CSHA Frailty Scale), risiko for trykksår (Braden Score), håndgrepsstyrke, stolhevingstest, ganghastighet, Orientation-Memory-Concentration-test (OMC), screening for sarkopi (SARC-F), screening for underernæring (SNAQ), kroppssammensetning.

Blodprøver, fysiske funksjonsmål og kroppssammensetning vil bli vurdert både ved innleggelse og utskrivning.

Blodprøver, skrøpelighet (CSHA Clinical Frailty Scale) og risiko for trykksår (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarkopeni (SARC-F), underernæring (SNAQ), kognitiv status, komorbiditet (Charlson comorbidity Index), polyfarmasi , muskelstyrke og kroppssammensetning (BIA)
Blodprøver, skrøpelighet (CSHA Clinical Frailty Scale), Early Warning Score (EWS), kognitiv status, sarkopeni (SARC-f), underernæring (SNAQ), komorbiditet (Charlson comorbidity Index), polyfarmasi, fysisk funksjon, fysisk ytelse og kropp sammensetning (BIA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivning, vurdert inntil 2 måneder
Innleggstimer fra indeks til utskrivning
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivning, vurdert inntil 2 måneder
Endring i muskelmasse
Tidsramme: Endring fra baseline muskelmasse, vurdert ved innleggelse, til muskelmasse vurdert ved utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
Relativ endring i muskelmasse under sykehusinnleggelse
Endring fra baseline muskelmasse, vurdert ved innleggelse, til muskelmasse vurdert ved utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline muskelstyrke, vurdert ved innleggelse, til muskelstyrke vurdert ved utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
Endring i håndgrepsstyrke under sykehusinnleggelse
Endring fra baseline muskelstyrke, vurdert ved innleggelse, til muskelstyrke vurdert ved utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
Endring i fysisk funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk funksjon, vurdert ved innleggelse, til fysisk funksjon vurdert ved utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager
Endring i stolheving og ganghastighetsevne under sykehusinnleggelse
Endring fra baseline fysisk funksjon, vurdert ved innleggelse, til fysisk funksjon vurdert ved utskrivning, i gjennomsnitt 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelse
Tidsramme: Tid til reinnleggelse 90 dager fra utskrivning
Tid til gjeninnleggelse fra utskrivning
Tid til reinnleggelse 90 dager fra utskrivning
Dødelighet
Tidsramme: Tid til dødelighet 90 dager fra indeksopptak
Tid til dødelighet fra indeksopptak
Tid til dødelighet 90 dager fra indeksopptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric Research Unit, Bispebjerg Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Følgende vil være tilgjengelig: Study Protocol and Statistical Analysis Plan (SAP).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere