Biomarcatori per la durata della degenza ospedaliera e la perdita di massa e funzione muscolare nei pazienti medici anziani (PROTECT)
Lo studio PROTECT di Copenaghen: biomarcatori per la durata della degenza ospedaliera e la perdita di massa e funzione muscolare nei pazienti medici anziani
Man mano che gli esseri umani invecchiano, c'è una graduale perdita di massa e forza del muscolo scheletrico, chiamata sarcopenia. Le cause alla base della sarcopenia non sono ancora del tutto chiarite, ma si ritiene che siano multifattoriali e comprendano un aumento dei livelli di mediatori pro-infiammatori sistemici, una diminuzione degli ormoni anabolici e cambiamenti nel sistema neuromuscolare. Inoltre, è noto che l'inattività fisica, le malattie croniche, l'immobilizzazione e il ricovero giocano un ruolo importante nello sviluppo della sarcopenia.
La prevalenza della sarcopenia varia dal 20 al 30% (età >70 anni) all'interno della comunità generale. Tuttavia, la prevalenza della sarcopenia nei pazienti geriatrici dopo un ricovero ospedaliero acuto è sostanzialmente più alta, stimata intorno al 50%. Inoltre, è stato suggerito che eventi successivi di ospedalizzazione contribuiscano allo sviluppo della sarcopenia, poiché è noto che anche brevi periodi (4-5 giorni) di disuso del muscolo scheletrico inducono atrofia muscolare.
La durata media della degenza ospedaliera nei reparti geriatrici a causa di malattia acuta o frattura dell'anca è in genere da 7 a 11 giorni durante i quali il livello di attività fisica è fortemente ridotto portando a una perdita accelerata di massa muscolare da cui molti pazienti anziani non si riprendono mai.
In particolare, una parte sostanziale del deterioramento della capacità funzionale potrebbe essere evitata semplicemente contrastando la perdita di massa muscolare durante il ricovero. Pertanto, abbiamo bisogno di identificare biomarcatori biologici, clinici e funzionali sensibili che prevedano la perdita di massa e funzione muscolare durante il ricovero per identificare i pazienti a rischio di sviluppare sarcopenia. Inoltre, è fondamentale studiare l'associazione di questi biomarcatori con la durata della degenza ospedaliera, poiché è stato suggerito che l'ospedalizzazione contribuisca allo sviluppo della sarcopenia, mentre le degenze ospedaliere più lunghe possono aumentare il rischio del paziente di infezioni acquisite in ospedale e comportare un onere economico per la società .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pari o superiore a 65 anni
- ricoverato nel reparto per acuti dell'ospedale di Bispebjerg
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 65 anni
- malattia terminale
- partecipanti che non capiscono il danese
- partecipanti in isolamento con infezioni aeree o da goccioline
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Vecchi pazienti medici
Esami del sangue, fragilità (CSHA Frailty Scale), rischio di ulcere da decubito (Braden Score), forza di presa della mano, test di sollevamento della sedia, test di orientamento-memoria-concentrazione (OMC), screening per la sarcopenia (SARC-F), screening per la malnutrizione ( SNAQ), composizione corporea. Verrà valutato al momento del ricovero |
Esami del sangue, fragilità (CSHA Clinical Frailty Scale) e rischio di ulcere da pressione (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarcopenia (SARC-F), malnutrizione (SNAQ), stato cognitivo, comorbilità (Charlson comorbidity Index), polifarmacia , forza muscolare e composizione corporea (BIA)
|
|
Pazienti geriatrici
Esami del sangue, fragilità (CSHA Frailty Scale), rischio di ulcere da decubito (Braden Score), forza di presa della mano, test di sollevamento della sedia, velocità dell'andatura, test di orientamento-memoria-concentrazione (OMC), screening per la sarcopenia (SARC-F), screening per la malnutrizione (SNAQ), composizione corporea. Gli esami del sangue, le misure della funzionalità fisica e la composizione corporea saranno valutati sia al ricovero che alla dimissione. |
Esami del sangue, fragilità (CSHA Clinical Frailty Scale) e rischio di ulcere da pressione (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarcopenia (SARC-F), malnutrizione (SNAQ), stato cognitivo, comorbilità (Charlson comorbidity Index), polifarmacia , forza muscolare e composizione corporea (BIA)
Esami del sangue, fragilità (CSHA Clinical Frailty Scale), Early Warning Score (EWS), stato cognitivo, sarcopenia (SARC-f), malnutrizione (SNAQ), comorbilità (Charlson comorbidity Index), politerapia, funzione fisica, prestazioni fisiche e corpo composizione (BIA)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero ospedaliero fino alla dimissione, valutata fino a 2 mesi
|
Ore di ricovero dall'indice alla dimissione
|
Dalla data di ricovero ospedaliero fino alla dimissione, valutata fino a 2 mesi
|
|
Cambiamento della massa muscolare
Lasso di tempo: Variazione dalla massa muscolare al basale, valutata al momento del ricovero, alla massa muscolare valutata alla dimissione, in media 10 giorni
|
Variazione relativa della massa muscolare durante il ricovero
|
Variazione dalla massa muscolare al basale, valutata al momento del ricovero, alla massa muscolare valutata alla dimissione, in media 10 giorni
|
|
Cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione dalla forza muscolare di base, valutata al momento del ricovero, alla forza muscolare valutata alla dimissione, in media 10 giorni
|
Variazione della forza di presa della mano durante il ricovero
|
Variazione dalla forza muscolare di base, valutata al momento del ricovero, alla forza muscolare valutata alla dimissione, in media 10 giorni
|
|
Cambiamento della funzione fisica
Lasso di tempo: Passaggio dalla funzione fisica di base, valutata al momento del ricovero, alla funzione fisica valutata alla dimissione, in media 10 giorni
|
Modifica della capacità di sollevamento della sedia e della velocità dell'andatura durante il ricovero
|
Passaggio dalla funzione fisica di base, valutata al momento del ricovero, alla funzione fisica valutata alla dimissione, in media 10 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riammissione
Lasso di tempo: Tempo di riammissione a 90 giorni dalla dimissione
|
Tempo di riammissione dalla dimissione
|
Tempo di riammissione a 90 giorni dalla dimissione
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: Tempo alla mortalità 90 giorni dall'ammissione all'indice
|
Tempo alla mortalità dall'ammissione all'indice
|
Tempo alla mortalità 90 giorni dall'ammissione all'indice
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric Research Unit, Bispebjerg Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-19039214
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .