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老年内科患者住院时间和肌肉质量和功能损失的生物标志物 (PROTECT)

2022年8月22日 更新者:Charlotte Suetta、Bispebjerg Hospital

哥本哈根 PROTECT 研究:老年内科患者住院时间和肌肉质量和功能损失的生物标志物

随着人类年龄的增长,骨骼肌质量和力量逐渐丧失,称为肌肉减少症。 肌肉减少症的根本原因尚未完全阐明,但被认为是多因素的,包括全身促炎介质水平升高、合成代谢激素减少和神经肌肉系统变化。 此外,众所周知,缺乏身体活动、慢性疾病、固定不动和住院治疗在肌肉减少症的发展中起着重要作用。

在一般社区中,肌肉减少症的患病率范围为 20-30%(年龄 >70 岁)。 然而,老年患者急性入院后肌肉减少症的患病率要高得多,估计约为 50%。 此外,连续的住院事件被认为有助于肌肉减少症的发展,因为已知即使短期(4-5 天)的骨骼肌废用也会诱发肌肉萎缩。

因急性疾病或髋部骨折而在老年病房住院的平均时间通常为 7 至 11 天,在此期间身体活动水平大大降低,导致肌肉质量加速流失,许多老年患者永远无法恢复。

值得注意的是,仅通过抵消住院期间肌肉质量的损失,就可以避免很大一部分功能能力的下降。 因此,我们需要确定敏感的生物学、临床和功能性生物标志物,以预测住院期间肌肉质量和功能的损失,以确定有发生肌肉减少症风险的患者。 此外,研究这些生物标志物与住院时间的关联也很重要,因为有人建议住院会导致肌肉减少症的发生,而住院时间延长可能会增加患者发生医院获得性感染的风险并给社会带来经济负担.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1072

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2400
        • Bispebjerg Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括入住 Bispebjerg 医院急性病房和老年病房的参与者

描述

纳入标准:

  • 等于或超过 65 岁
  • 住进 Bispebjerg 医院的急症病房

排除标准:

  • 65岁以下
  • 绝症
  • 不懂丹麦语的参与者
  • 与空气传播或飞沫感染隔离的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
老内科患者

验血、虚弱(CSHA 虚弱量表)、压疮风险(Braden 评分)、握力、椅子起立测试、定向-记忆-集中测试 (OMC)、肌肉减少症筛查 (SARC-F)、营养不良筛查 ( SNAQ),身体成分。

将在入学时进行评估

验血、虚弱(CSHA 临床虚弱量表)和压疮风险(Braden 评分)、早期预警评分 (EWS)、肌肉减少症 (SARC-F)、营养不良 (SNAQ)、认知状态、合并症(Charlson 合并症指数)、多药治疗、肌肉力量和身体成分 (BIA)
老年患者

血液测试、虚弱(CSHA 虚弱量表)、压疮风险(Braden 评分)、握力、椅子起立测试、步态速度、定向-记忆-集中测试 (OMC)、肌肉减少症筛查 (SARC-F)、营养不良筛查 (SNAQ)、身体成分。

将在入院和出院时评估血液测试、身体机能测量和身体成分。

验血、虚弱(CSHA 临床虚弱量表)和压疮风险(Braden 评分)、早期预警评分 (EWS)、肌肉减少症 (SARC-F)、营养不良 (SNAQ)、认知状态、合并症(Charlson 合并症指数)、多药治疗、肌肉力量和身体成分 (BIA)
验血、虚弱(CSHA 临床虚弱量表)、早期预警评分(EWS)、认知状态、肌肉减少症(SARC-f)、营养不良(SNAQ)、合并症(查尔森合并症指数)、多药治疗、身体机能、身体表现和身体组成 (BIA)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间:从入院之日到出院,评估长达 2 个月
从入院到出院的时间
从入院之日到出院,评估长达 2 个月
肌肉质量的变化
大体时间:从入院时评估的基线肌肉质量到出院时评估的肌肉质量的变化,平均 10 天
住院期间肌肉质量的相对变化
从入院时评估的基线肌肉质量到出院时评估的肌肉质量的变化,平均 10 天
肌肉力量的变化
大体时间:从入院时评估的基线肌肉力量到出院时评估的肌肉力量的变化,平均 10 天
住院期间握力变化
从入院时评估的基线肌肉力量到出院时评估的肌肉力量的变化,平均 10 天
身体机能改变
大体时间:从入院时评估的基线身体机能变化到出院时评估的身体机能,平均 10 天
住院期间椅子起立和步态速度能力的变化
从入院时评估的基线身体机能变化到出院时评估的身体机能,平均 10 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
再入院
大体时间:再入院时间 出院后 90 天
出院再入院时间
再入院时间 出院后 90 天
死亡
大体时间:死亡时间 入院后 90 天
从指数入院到死亡的时间
死亡时间 入院后 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Charlotte Suetta, Professor、Geriatric Research Unit, Bispebjerg Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月4日

初级完成 (实际的)

2021年11月1日

研究完成 (实际的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月1日

首次发布 (实际的)

2019年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月22日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

将提供以下内容:研究方案和统计分析计划 (SAP)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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