Biomarkører for længden af hospitalsophold og tab af muskelmasse og funktion hos gamle medicinske patienter (PROTECT)
Københavns PROTECT-undersøgelse: Biomarkører for længden af hospitalsophold og tab af muskelmasse og funktion hos ældre medicinske patienter
Efterhånden som mennesker bliver ældre, sker der et gradvist tab af skeletmuskelmasse og styrke, kaldet sarkopeni. De underliggende årsager til sarkopeni er endnu ikke fuldt belyst, men menes at være multifaktorielle og omfatter øgede niveauer af systemiske pro-inflammatoriske mediatorer, et fald i anabolske hormoner og ændringer i det neuromuskulære system. Desuden vides fysisk inaktivitet, kroniske sygdomme, immobilisering og hospitalsindlæggelse at spille en vigtig rolle i udviklingen af sarkopeni.
Forekomsten af sarkopeni varierer fra 20-30% (i alderen >70 år) i det generelle samfund. Forekomsten af sarkopeni hos geriatriske patienter efter en akut hospitalsindlæggelse er dog væsentligt højere, anslået til ≈50 %. Ydermere er successive hændelser med hospitalsindlæggelse blevet foreslået at bidrage til udviklingen af sarkopeni, da selv korte perioder (4-5 dage) med manglende brug af skeletmuskel er kendt for at inducere muskelatrofi.
Gennemsnitlig indlæggelsestid på geriatriske afdelinger på grund af akut sygdom eller hoftebrud er typisk 7 til 11 dage, hvor niveauet af fysisk aktivitet er stærkt reduceret, hvilket fører til et accelereret tab af muskelmasse, som mange ældre patienter aldrig kommer sig fra.
Det er bemærkelsesværdigt, at en væsentlig del af forringelsen af funktionsevnen kunne undgås blot ved at modvirke tab af muskelmasse under indlæggelse. Som sådan er vi nødt til at identificere følsomme biologiske, kliniske og funktionelle biomarkører, der forudsiger tab af muskelmasse og funktion under indlæggelse for at identificere patienter med risiko for at udvikle sarkopeni. Derudover er det afgørende at undersøge sammenhængen mellem disse biomarkører og hospitalsopholdstid, da indlæggelse er blevet foreslået at bidrage til udviklingen af sarkopeni, mens længere indlæggelser kan øge patientens risiko for hospitalserhvervede infektioner og lægge en økonomisk byrde på samfundet. .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lig med eller over 65 år
- indlagt på akutafdelingen på Bispebjerg Hospital
Ekskluderingskriterier:
- alder under 65 år
- dødelig sygdom
- deltagere, der ikke forstår dansk
- deltagere i isolation med luftbårne eller dråbeinfektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gamle medicinske patienter
Blodprøver, skrøbelighed (CSHA Frailty Scale), risiko for tryksår (Braden Score), håndgrebsstyrke, stolestigningstest, Orientation-Memory-Concentration test (OMC), screening for sarkopeni (SARC-F), screening for fejlernæring ( SNAQ), kropssammensætning. Vil blive vurderet ved optagelse |
Blodprøver, skrøbelighed (CSHA Clinical Frailty Scale) og risiko for tryksår (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarkopeni (SARC-F), underernæring (SNAQ), kognitiv status, komorbiditet (Charlson comorbidity Index), polyfarmaci , muskelstyrke og kropssammensætning (BIA)
|
|
Geriatriske patienter
Blodprøver, skrøbelighed (CSHA Frailty Scale), risiko for tryksår (Braden Score), håndgrebsstyrke, stolestigningstest, ganghastighed, Orientation-Memory-Concentration test (OMC), screening for sarkopeni (SARC-F), screening for underernæring (SNAQ), kropssammensætning. Blodprøver, fysiske funktionsmål og kropssammensætning vil blive vurderet ved både indlæggelse og udskrivelse. |
Blodprøver, skrøbelighed (CSHA Clinical Frailty Scale) og risiko for tryksår (Braden Score), Early Warning Score (EWS), sarkopeni (SARC-F), underernæring (SNAQ), kognitiv status, komorbiditet (Charlson comorbidity Index), polyfarmaci , muskelstyrke og kropssammensætning (BIA)
Blodprøver, skrøbelighed (CSHA Clinical Frailty Scale), Early Warning Score (EWS), kognitiv status, sarkopeni (SARC-f), underernæring (SNAQ), komorbiditet (Charlson comorbidity Index), polyfarmaci, fysisk funktion, fysisk ydeevne og krop sammensætning (BIA)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelse, vurderet op til 2 måneder
|
Indlæggelsestimer fra indeks til udskrivelse
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelse, vurderet op til 2 måneder
|
|
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelmasse, vurderet ved indlæggelse, til muskelmasse vurderet ved udskrivelse, i gennemsnit 10 dage
|
Relativ ændring i muskelmasse under indlæggelse
|
Ændring fra baseline muskelmasse, vurderet ved indlæggelse, til muskelmasse vurderet ved udskrivelse, i gennemsnit 10 dage
|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelstyrke, vurderet ved indlæggelse, til muskelstyrke vurderet ved udskrivelse, i gennemsnit 10 dage
|
Ændring i håndgrebsstyrke under indlæggelse
|
Ændring fra baseline muskelstyrke, vurderet ved indlæggelse, til muskelstyrke vurderet ved udskrivelse, i gennemsnit 10 dage
|
|
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk funktion, vurderet ved indlæggelse, til fysisk funktion vurderet ved udskrivelse, i gennemsnit 10 dage
|
Ændring i stolestigning og ganghastighedsevne under indlæggelse
|
Ændring fra baseline fysisk funktion, vurderet ved indlæggelse, til fysisk funktion vurderet ved udskrivelse, i gennemsnit 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genoptagelse
Tidsramme: Tid til genindlæggelse 90 dage fra udskrivelsen
|
Tid til genindlæggelse efter udskrivning
|
Tid til genindlæggelse 90 dage fra udskrivelsen
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Tid til dødelighed 90 dage fra indeksoptagelse
|
Tid til dødelighed fra indeksoptagelse
|
Tid til dødelighed 90 dage fra indeksoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric Research Unit, Bispebjerg Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-19039214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .