慢性疲労症候群（CFS）患者に対するCBTベースのグループ療法
慢性疲労症候群は深刻な病状です。 それは、長期的な疲労と、認知障害や起立性不耐症などのその他の持続的な症状を特徴としています。 症状により、通常の日常活動を行う能力が制限されます。 ICD-10 では、疾患は G93.3、ウイルス後疲労症候群として知られています。
この研究 (博士研究) の目的は、CFS 患者のための心理的、認知行動療法 (CBT) ベースのグループ介入を作成することです。
研究プロトコル: G 93.3 と診断された 70 ～ 80 人の患者。 患者の心理学的および精神医学的評価 (SCID I および SCID II の一部)。 うつ病の診断は許可されます（寛解時）。 うつ病の薬も許可されています。 起立性不耐症の測定 (Somnotouch nimbTM) および実験室測定: 全血球計算、CRP、アルカリホスファターゼ、GT、ALAT、CK、ビリルビン、腎臓および甲状腺 (TSH、T4V) 機能検査、血清フェリチン、グルコース、電解質、および毎日の尿中ナトリウム排泄。 自律神経系ガングリオ抗体：
抗AT1R抗体、抗ETAR抗体、抗α1アドレナリン受容体抗体、抗α2アドレナリン受容体抗体、抗β1アドレナリン受容体抗体、抗β2アドレナリン受容体抗体、抗ムスカリンコリン受容体1 (M1)- 抗体、抗ムスカリン性コリン受容体 2 (M2)- 抗体、抗ムスカリン性コリン受容体 3 (M3)- 抗体、抗ムスカリン性コリン作動性受容体 4 (M4)- 抗体、抗ムスカリン性コリン作動性受容体 5 (M5) )-抗体。
調査の概要
詳細な説明
治療前/治療終了時および 3 か月のフォローアップ時の検査とインベントリ:
インベントリ: PHQ-4、HADS、BDQ、CFQ、PRMQ、FSS、WHODAS 2.0、SOC-29、YSQ L3a、Compass31、Pichot、Promis (一般的な健康 v 1.2 および疲労 7a) および PARKSLEEP。
- マニュアルと患者の経験。 n = 6-8 人の患者。 目標は、CBT 治療に関する患者の個人的な経験を収集することです。 分析には、目録、実験室での測定値、書き起こしたインタビューが含まれていました。 混合方法 (統計データと質的コンテンツ分析の比較/エージェンシーの音声変換)。
- CBT療法セッションにおける治療的介入とエージェンシー音声変換。 CBT- セッションは録音され、書き起こされます。 研究方法：談話分析による質的アプローチ（介入中のエージェンシー音声変換、グループ療法における治療的介入）
- 無作為化対照研究。 n=70。 治療/研究グループ n=35。 コントロール グループ (35) は、健康カウンセリング (6 セッション) に参加します。 研究課題: CBT 治療は臨床的に統計的に有意であるか。 比較は、研究グループと対照グループの間だけでなく、G93.3 でのみ診断された患者と比較して、93.3 と診断され、認知機能の客観的障害または起立性不耐症も有する患者間でも行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Suoma Saarni, professor
- 電話番号：+358440773073
- メール：suoma.saarni@paijatha.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Meeri Keurulainen, phd student
- 電話番号：+358447195045
- メール：meeri.keurulainen@paijatha.fi
研究場所
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Lahti、フィンランド
- 募集
- Paijat Hame Central Hospital
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コンタクト：
- Meeri Keurulainen, MSci
- メール：meeri.keurulainen@paijatha.fi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 慢性疲労症候群の臨床診断、G 93.3
- 2時間座って宿題をすることができる必要があります
- 他の患者と協力する動機を持たなければならない
- 心理機能について学び、その知識をリハビリテーションや日常生活に活かす方法に興味がある
除外基準（未治療疾患・急性期）：
- 甲状腺機能低下症
- 睡眠時無呼吸またはナルコレプシー
- 大うつ病性障害、双極性感情障害、統合失調症
- 摂食障害
- 癌
- 自己免疫疾患
- ホルモン障害
- 亜急性感染症
- 肥満
- アルコールまたは薬物乱用
- ビタミンD欠乏症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ ME/CFS
慢性疲労症候群 (ME/CFS) 患者の健康心理グループ リハビリテーション 4ヶ月で8回。 n=35-40 患者 ME/CFS - 現在の知識 スマートな目標 日常生活におけるストレス管理 ペーシング 病気の心理的影響と適応 対処戦略 感情的なサポート 自律神経系に焦点を当てる (過覚醒、認知障害) 健康に焦点を当てる |
適応（自分のエージェンシーをサポート）、リハビリ、機能的能力の向上。
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実験的：対照群 ME/CFS
対照群 3 か月で 6 回のセッション n=35-40 人の患者 健康・生活相談（睡眠、栄養、日常生活動作） |
適応（自分のエージェンシーをサポート）、リハビリ、機能的能力の向上。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WHODAS 22.0 (世界保健機関障害評価スケジュール) 2.0。
時間枠：介入前と介入直後の変化と3か月のフォローアップ
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36 の質問、スケール 0 ～ 5 (まったく難しくない - 非常に難しい) サブスケール: 1) 他の人々とのコミュニケーション 2) 日常活動における可動性/動き 3) 日常の機能と自分の世話 4) 人間関係 5) 日常生活 6)過去30日間の障害 7)コミュニティへの参加
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介入前と介入直後の変化と3か月のフォローアップ
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コンパス31
時間枠：介入前と介入直後の変化と3か月のフォローアップ
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自律神経系・神経症状、目録、31問。
サブスケール: さまざまな神経学的症状、0-1 から 0-7 までのスケール。
スコアはサブスケールで報告されます。
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介入前と介入直後の変化と3か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HADS（病院不安およびうつ病尺度）
時間枠：介入前と介入直後の変化と3か月のフォローアップ
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うつ病と不安、在庫、14 の質問、スケール 0-3。
合計スコアが報告されます (0-7:正常- 8-10:境界線-11-21:異常)
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介入前と介入直後の変化と3か月のフォローアップ
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FSS（疲労重症度尺度）
時間枠：介入前と介入直後の変化と3か月のフォローアップ
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疲労重症度スケール、9 つの質問、スケール 0 ～ 7 (まったく反対-強く同意) の合計スコアが報告されます。
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介入前と介入直後の変化と3か月のフォローアップ
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PHQ-4（患者健康アンケート）
時間枠：介入前と介入直後の変化と3か月のフォローアップ
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うつ病と不安、在庫、4 つのゲスト。
サブスケール: 不安とうつ病。
合計スコアが報告されます (0 ～ 1 なし、3 ～ 5 軽度、6 ～ 8 中程度、10 ～ 12 重度)
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介入前と介入直後の変化と3か月のフォローアップ
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SOC-14（まとまり感）
時間枠：介入前と介入直後の変化と3か月のフォローアップ
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一貫性、在庫、14 の質問、スケール 0-7 の感覚。
合計スコアが報告されます/スコアはサブスケールで報告されます: (わかりやすさ、管理しやすさ、意味)
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介入前と介入直後の変化と3か月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Tuomo Nieminen、Päijät- Häme Joint Authority for Health and Wellbeing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- D/1964/13.00.00.00/2019 Q 028
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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