만성 피로 증후군(CFS) 환자를 위한 CBT 기반 그룹 요법
만성 피로 증후군은 심각한 의학적 상태입니다. 장기간의 피로감과 인지 장애 및 기립성 편협과 같은 기타 지속적인 증상이 특징입니다. 증상은 일상적인 활동을 수행하는 개인의 능력을 제한합니다. ICD-10에서 질병은 바이러스 후 피로 증후군인 G93.3으로 알려져 있습니다.
이 연구(박사 연구)의 목적은 CFS 환자를 위한 심리적, 인지 행동 치료(CBT) 기반 그룹 개입을 생산하는 것입니다.
연구 프로토콜: G 93.3 진단을 받은 70-80명의 환자. 환자에 대한 심리적 및 정신과적 평가(SCID I 및 SCID II의 일부). 우울증 진단이 허용됩니다(관해 시). 우울증 치료제도 허용됩니다. 기립성 과민증 측정(Somnotouch nimbTM) 및 실험실 측정: 전체 혈구 수, CRP, 알칼리성 포스파타제, GT, ALAT, CK, 빌리루빈, 신장 및 갑상선(TSH, T4V) 기능 검사, 혈청 페리틴, 포도당, 전해질 및 일일 소변 나트륨 배설. 자율신경계 신경절 항체:
항-AT1R- 항체, 항- ETAR- 항체, 항 알파-1 아드레날린 수용체 항체, 항 알파 2 아드레날린 수용체 항체, 항 베타-1 아드레날린 수용체 항체, 항 베타-2-아드레날린 수용체 항체, 항-무스카린성 콜린성 수용체 1 (M1)- 항체, 항-무스카린성 콜린성 수용체 2 (M2)- 항체, 항-무스카린성 콜린성 수용체 3 (M3)- 항체, 항-무스카린성 콜린성 수용체 4 (M4)- 항체, 항-무스카린성 콜린성 수용체 5 (M5) )-항체.
연구 개요
상세 설명
치료 전/치료 종료 시 및 3개월 추적 조사 시 테스트 및 인벤토리:
인벤토리: PHQ-4, HADS, BDQ,CFQ, PRMQ, FSS, WHODAS 2.0, SOC-29, YSQ L3a, Compass31, Pichot, Promis(일반 건강 v 1.2 및 fatique 7a) 및 PARKSLEEP.
- 수동 및 환자 경험. n = 6-8명의 환자. 목표는 CBT 치료에 대한 환자의 개인적인 경험을 수집하는 것입니다. 분석에는 인벤토리, 실험실 측정 및 녹음된 인터뷰가 포함되었습니다. 혼합 방법(통계 데이터와 질적 내용 분석/기관 음성 변환 비교).
- CBT 치료 세션에서 치료적 개입 및 대행사 연설 변환. CBT 세션은 녹화되고 기록됩니다. 연구방법 : 담화분석을 통한 질적 접근(개입시 기관말변형, 집단치료에서의 치료적 개입)
- 무작위 통제 연구. n=70. 치료/연구 그룹 n=35. 대조군(35명)은 건강상담(6회기)에 참여한다. 연구 질문: CBT 치료는 임상적으로 통계적으로 유의합니다. 비교는 연구 그룹과 대조군 사이에 이루어졌으며, G93.3에서만 진단된 환자와 비교하여 인지 기능 또는 기립성 과민증에 객관적인 장애가 있는 93.3으로 진단된 환자 사이에서도 이루어졌습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Suoma Saarni, professor
- 전화번호: +358440773073
- 이메일: suoma.saarni@paijatha.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Meeri Keurulainen, phd student
- 전화번호: +358447195045
- 이메일: meeri.keurulainen@paijatha.fi
연구 장소
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Lahti, 핀란드
- 모병
- Paijat Hame Central Hospital
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연락하다:
- Meeri Keurulainen, MSci
- 이메일: meeri.keurulainen@paijatha.fi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 피로 증후군의 임상 진단, G 93.3
- 2시간 앉아서 숙제를 할 수 있어야 합니다.
- 다른 환자들과 협력하려는 동기가 있어야 합니다.
- 심리적 기능과 재활 또는 일상 생활에서 이 지식을 사용하는 방법에 대해 배우는 데 관심이 있습니다.
제외 기준(치료가 없는 질병/급성기):
- 갑상선기능저하증
- 수면 무호흡증 또는 기면증
- 주요우울장애, 양극성 정동장애, 정신분열증
- 섭식 장애
- 암
- 자가 면역 질환
- 호르몬 장애
- 아급성 감염
- 비만
- 알코올 또는 약물 남용
- 비타민 D 결핍
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구그룹 ME/CFS
만성피로증후군(ME/CFS) 환자의 건강심리집단 재활 4개월 동안 8회. n=35-40명의 환자 ME/CFS - 현재 지식 스마트 목표 일상 생활에서의 스트레스 관리 페이싱 질병 및 적응의 심리적 영향 대처 전략 정서적 지원 자율 신경계에 집중(과도한 각성, 인지 장애) 건강에 집중 |
적응(자체 기관 지원), 재활 및 기능적 능력 향상.
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실험적: 대조군 ME/CFS
대조군 3개월 동안 6회 n=35-40명의 환자 건강, 생활습관, 웰빙 상담(수면, 영양, 일상생활 활동) |
적응(자체 기관 지원), 재활 및 기능적 능력 향상.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHODAS 22.0(세계보건기구 장애 평가 일정) 2.0.
기간: 중재 전 및 중재 직후 변화 및 3개월 추적
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36개 질문, 척도 0-5(전혀 어렵지 않음 - 매우 어려움) 하위 척도: 1) 다른 사람과의 의사소통 2) 일상 활동에서의 이동성/움직임 3) 일상 기능 및 자신 돌보기 4) 관계 5) 일상 6) 지난 30일 동안의 장애 7)커뮤니티 참여
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중재 전 및 중재 직후 변화 및 3개월 추적
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COMPASS31
기간: 중재 전 및 중재 직후 변화 및 3개월 추적
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자율신경계/신경학적 증상, 목록, 31문항.
하위 척도: 다양한 신경학적 증상, 0-1에서 0-7까지 척도.
점수는 하위 척도로 보고됩니다.
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중재 전 및 중재 직후 변화 및 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HADS(병원 불안 및 우울 척도)
기간: 중재 전 및 중재 직후 변화 및 3개월 추적
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우울증 및 불안, 목록, 14개 질문, 척도 0-3.
총 점수가 보고됩니다(0-7:정상-8-10:경계선-11-21:비정상)
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중재 전 및 중재 직후 변화 및 3개월 추적
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 중재 전 및 중재 직후 변화 및 3개월 추적
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피로 심각도 척도, 9개 문항, 척도 0-7(전혀 동의하지 않음-전적으로 동의함) 총 점수가 보고됩니다.
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중재 전 및 중재 직후 변화 및 3개월 추적
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PHQ-4(환자 건강 설문지)
기간: 중재 전 및 중재 직후 변화 및 3개월 추적
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우울과 불안, 재고, 4가지 게스트.
하위 척도: 불안과 우울증.
총 점수가 보고됩니다(0-1 없음, 3-5 경증, 6-8 중등도, 10-12 중증).
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중재 전 및 중재 직후 변화 및 3개월 추적
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SOC-14(일관성)
기간: 중재 전 및 중재 직후 변화 및 3개월 추적
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일관성, 목록, 14개의 질문, 척도 0-7.
총 점수가 보고되고 점수가 하위 척도에 보고됩니다: (이해성, 관리 용이성, 의미성)
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중재 전 및 중재 직후 변화 및 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tuomo Nieminen, Päijät- Häme Joint Authority for Health and Wellbeing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- D/1964/13.00.00.00/2019 Q 028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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