CBT-basierte Gruppentherapie für Patienten mit Chronic Fatigue Syndrome (CFS)
Das Chronische Erschöpfungssyndrom ist eine schwere Erkrankung. Sie ist gekennzeichnet durch langfristige Ermüdung und andere anhaltende Symptome wie kognitive Behinderungen und orthostatische Intoleranz. Die Symptome schränken die Fähigkeit einer Person ein, gewöhnliche tägliche Aktivitäten auszuführen. In ICD-10 ist die Krankheit als G93.3, postvirales Erschöpfungssyndrom, bekannt.
Das Ziel dieser Forschung (Doktorarbeit) ist es, eine psychologische, auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierende Gruppenintervention für CFS-Patienten zu entwickeln.
Forschungsprotokoll: 70-80 Patienten mit Diagnose G 93.3. Psychologische und psychiatrische Evaluation von Patienten (SCID I und Teile von SCID II). Die Diagnose einer Depression ist erlaubt (bei Remission). Medikamente gegen Depressionen sind ebenfalls erlaubt. Messungen für orthostatische Intoleranz (Somnotouch nimbTM) und Labormessungen: komplettes Blutbild, CRP, alkalische Phosphatase, GT, ALAT, CK, Bilirubin, Nieren- und Schilddrüsenfunktionstests (TSH, T4V), Serumferritin, Glukose, Elektrolyte und Natrium im täglichen Urin Ausscheidung. Ganglien-Antikörper des autonomen Nervensystems:
Anti-AT1R-Antikörper, Anti-ETAR-Antikörper, Anti-Alpha-1-Adrenergic-Rezeptor-Antikörper, Anti-Alpha-2-Adrenergic-Rezeptor-Antikörper, Anti-Beta-1-Adrenergic-Rezeptor-Antikörper, Anti-Beta-2-adrenergischer-Rezeptor-Antikörper, Anti-Muscarin-Cholinergic-Rezeptor-1 (M1)- Antikörper, anti-muskarinischer cholinerger Rezeptor 2 (M2)- Antikörper, anti-muskarinischer cholinerger Rezeptor 3 (M3)- Antikörper, anti-muskarinischer cholinerger Rezeptor 4 (M4)- Antikörper, anti-muskarinischer cholinerger Rezeptor 5 (M5 )- Antikörper.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Tests und Bestandsaufnahmen vor der Behandlung/ am Ende der Behandlung und 3 Monate Nachsorge:
Inventare: PHQ-4, HADS, BDQ, CFQ, PRMQ, FSS, WHODAS 2.0, SOC-29, YSQ L3a, Compass31, Pichot, Promis (allgemeine Gesundheit v 1.2 und Fatigue 7a) und PARKSLEEP.
- Handbuch und Patientenerfahrung. n = 6-8 Patienten. Ziel ist es, persönliche Erfahrungen der Patienten mit der CBT-Behandlung zu sammeln. Die Analyse umfasste Bestandsaufnahmen, Labormessungen und transkribierte Interviews. Mixed Methods (Vergleich statistischer Daten und qualitativer Inhaltsanalyse/ Agency Speech Transformation).
- Therapeutische Interventionen und Agentur-Sprachtransformation in CBT-Therapiesitzungen. CBT-Sitzungen werden aufgezeichnet und transkribiert. Forschungsmethode: qualitativer Ansatz mit Diskursanalyse (Agentur Sprachtransformation während der Intervention, therapeutische Interventionen in der Gruppentherapie)
- Randomisierte kontrollierte Forschung. n = 70. Behandlungs-/Forschungsgruppe n=35. Kontrollgruppe (35) nimmt an Gesundheitsberatung teil (6 Sitzungen). Forschungsfrage: Ist die CBT-Behandlung klinisch statistisch signifikant? Der Vergleich erfolgt zwischen Forschungs- und Kontrollgruppen, aber auch zwischen Patienten, bei denen 93.3 diagnostiziert wurde und die auch eine objektive Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen oder orthostatische Intoleranz aufweisen, im Vergleich zu Patienten, bei denen nur G93.3 diagnostiziert wurde.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Suoma Saarni, professor
- Telefonnummer: +358440773073
- E-Mail: suoma.saarni@paijatha.fi
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Meeri Keurulainen, phd student
- Telefonnummer: +358447195045
- E-Mail: meeri.keurulainen@paijatha.fi
Studienorte
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Lahti, Finnland
- Rekrutierung
- Paijat Hame Central Hospital
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Kontakt:
- Meeri Keurulainen, MSci
- E-Mail: meeri.keurulainen@paijatha.fi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose des chronischen Erschöpfungssyndroms, G 93.3
- Muss in der Lage sein, zwei Stunden zu sitzen und Hausaufgaben zu machen
- Muss motiviert sein, mit anderen Patienten zusammenzuarbeiten
- Interesse daran haben, mehr über psychologische Funktionen zu erfahren und dieses Wissen in der Rehabilitation oder im Alltag einzusetzen
Ausschlusskriterien (Erkrankungen ohne Behandlung/ Akutphase):
- Hypothyreose
- Schlafapnoe oder Narkolepsie
- schwere depressive Störungen, bipolare affektive Störungen, Schizophrenie
- Essstörungen
- Krebs
- Autoimmunerkrankung
- hormonelle Störungen
- subakute Infektionen
- Fettleibigkeit
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Mangel an Vitamin D
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Forschungsgruppe ME/CFS
Gesundheitspsychologische Gruppenrehabilitation für Patienten mit Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS) 8 Sitzungen in 4 Monaten. n = 35-40 Patienten ME/CFS – Aktuelles Wissen Intelligente Ziele Stressbewältigung im Alltag Pacing Psychische Auswirkungen von Krankheit und Anpassung Bewältigungsstrategien Emotionale Unterstützung Fokus auf autonomes Nervensystem (Hyperrousal, kognitive Behinderungen) Fokus auf Gesundheit |
Anpassung (Unterstützung der eigenen Handlungsfähigkeit), Rehabilitation und Verbesserung der Funktionsfähigkeit.
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Experimental: Kontrollgruppe ME/CFS
Kontrollgruppe 6 Sitzungen in 3 Monaten n=35-40 Patienten Gesundheits-, Lebensstil- und Wohlfühlberatung (Schlaf, Ernährung, Aktivitäten im täglichen Leben) |
Anpassung (Unterstützung der eigenen Handlungsfähigkeit), Rehabilitation und Verbesserung der Funktionsfähigkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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WHODAS 22.0 (Plan der Weltgesundheitsorganisation zur Bewertung von Behinderungen) 2.0.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und Wechsel unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate Follow-up
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36 Fragen, Skala 0-5 (überhaupt nicht schwierig-sehr schwierig) Subskalen: 1) Kommunikation mit anderen Menschen 2) Mobilität/ Bewegung im Alltag 3) Alltagsfunktionen und für sich selbst sorgen 4) Beziehungen 5) Alltag 6) Behinderungen in den letzten 30 Tagen 7) Teilnahme an der Community
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Vor dem Eingriff und Wechsel unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate Follow-up
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KOMPASS31
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und Wechsel unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate Follow-up
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Autonomes Nervensystem/ neurologische Symptome, Bestandsaufnahme, 31 Fragen.
Subskalen: verschiedene neurologische Symptome, Skalen von 0-1 bis 0-7.
Die Punktzahl wird auf Subskalen angegeben.
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Vor dem Eingriff und Wechsel unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HADS (Krankenhausangst- und Depressionsskala)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und Wechsel unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate Follow-up
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Depression und Angst, Bestandsaufnahme, 14 Fragen, Skala 0-3.
Gesamtpunktzahl wird angegeben (0–7: normal – 8–10: grenzwertig – 11–21: anormal)
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Vor dem Eingriff und Wechsel unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate Follow-up
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FSS (Fatigue Severity Scale)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und Wechsel unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate Follow-up
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Schweregradskala der Ermüdung, 9 Fragen, Skala 0–7 (ich stimme überhaupt nicht zu – ich stimme voll und ganz zu), die Gesamtpunktzahl wird angegeben.
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Vor dem Eingriff und Wechsel unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate Follow-up
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PHQ-4 (Fragebogen zur Patientengesundheit)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und Wechsel unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate Follow-up
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Depression und Angst, Inventar, 4 Gäste.
Subskalen: Angst und Depression.
Gesamtpunktzahl wird angegeben (0-1 keine, 3-5 leicht, 6-8 mäßig, 10-12 schwer)
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Vor dem Eingriff und Wechsel unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate Follow-up
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SOC-14 (Kohärenzgefühl)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und Wechsel unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate Follow-up
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Kohärenzgefühl, Bestandsaufnahme, 14 Fragen, Skala 0-7.
Gesamtpunktzahl wird berichtet/ Punktzahl wird auf Subskalen berichtet: (Verständlichkeit, Handhabbarkeit, Aussagekraft)
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Vor dem Eingriff und Wechsel unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Tuomo Nieminen, Päijät- Häme Joint Authority for Health and Wellbeing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D/1964/13.00.00.00/2019 Q 028
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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