MDS、AL、および CML における CD34 選択された同種 HCT、骨髄破壊的コンディショニングと CD8+ メモリー TCell インフュージョン

受信者の包含基準:

• 急性白血病、形態学的完全寛解、または骨髄異形成で、骨髄中の芽球が 10% 未満で、アウエル桿体を含む循環芽球がない。 慢性骨髄単球性白血病 (CMML) の患者は、WBC 数が 10,000 細胞/μL 以下で、骨髄の芽球が 10% 未満でなければなりません。
• スタンフォード大学医療センターで計画された骨髄破壊的前処置レジメン。
• Karnofsky または Lansky パフォーマンス スコア ≥ 70%。
• 次のように HLA 関連のドナーが必要です: onor は、中間 (またはそれ以上) の解像度で HLA A、B、および C と 8/8 一致する必要があり、DNA ベースのタイピングを使用した高解像度で DRB1 である必要があります。 ドナーは、アフェレーシスによる細胞の収集に続いて G CSF を喜んで受け取る必要があり、プログラムの寄付基準を満たさなければなりません。
• 心機能：安静時駆出率≧40％。
• -血清クレアチニン値が1.5 mg / dL未満、または推定クレアチニンクリアランスが50 mL /分を超える（EPICで利用可能なeGFRのスタンフォード計算機を使用）
• -一酸化炭素に対する肺の拡散能力（DLCO）≧50％（Hgbで調整）
• 強制肺活量 (FVC) ≥ 50%。
• 努力呼気量 (FEV1) ≥ 50%。
• -総ビリルビンが正常の上限（ULN）の2倍未満（上昇したビリルビンがギルバート症候群に起因する場合を除く）
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）<2.5 x ULN
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) < 2.5 x ULN
• 総ビリルビンが正常上限の2倍未満（ビリルビンの上昇がギルバート症候群に起因する場合を除く）
• 署名済みのインフォームド コンセント

受信者除外基準:

• 以前の自家または同種造血幹細胞移植
• -切除された非黒色腫または治療された子宮頸部癌を除く、以前の悪性腫瘍。 5年以上前に根治目的で治療されたがんは許可されます。 -5年未満前に根治目的で治療されたがんは、プロトコルオフィサーまたはプロトコル議長の1人によって承認されない限り許可されません
• 悪性細胞による活発な中枢神経系 (CNS) の関与
• -メトトレキサートのクリアランスを妨げる、またはメトトレキサートの使用を禁忌にする体液貯留（腹水、胸水または心嚢液）の存在
• 酸素補給の必要性
• -登録時の制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症（現在薬を服用しており、進行または臨床的改善がない）
• -制御されていない自己免疫疾患の病歴または積極的な治療を受けている（1日5 mg以上のプレドニゾンと定義）
• HIV 1または2の血清陽性
• -HTLV Iまたは-IIの血清陽性
• ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によるアクティブな B 型または C 型肝炎ウイルスの複製
• -鉄デキストランまたはマウスタンパク質に対するアレルギーの記録
• 妊娠中（血清または尿βHCG陽性）または授乳中）
• -出産の可能性がある女性（FCBP）またはFCBPと性的接触がある男性で、移植後1年間は避妊または禁欲の効果的な形態を使用することを望まない
• 適切な支持療法、フォローアップ、研究試験を含む治療プロトコルを遵守できない。
• -fms様チロシンキナーゼ3（FLT3）阻害剤またはBCR ABLチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）を除いて、移植後維持療法を受ける予定。

ドナーの包含基準:

• HLA 適合ドナー (HLA A、B、C、および -DRB1 を含む 8/8 抗原または対立遺伝子で適合)。
• 18歳以上～66.0歳未満
• 全般的な健康状態
• -造血細胞採取手順の開始から60日以内に、病歴、健康診断、および標準的な血液検査によるドナー評価を完了しました。 ドナーの利益を公平に代表するために、ドナーの評価と同意は、レシピエントの主治医以外の研究チームのメンバーによって行われます。
• A型、B型およびC型肝炎、HIV 1および2、HTLV、VZV、EBV、HSV、西ナイルウイルス、梅毒トレポネマ、T cruzi (シャーガス)、CMV、およびMPX NAT IDT (HIV/HCV/HBV)が検査されます移植ドナーのための国家標準治療ガイドラインに従って。 HIV陽性のドナーは除外されます。 -B型またはC型肝炎の血清学的に陽性であるドナーは、RNA / DNAのPCRが陰性である限り適格です
• 白血球数 > 3.5 x 109/L
• 血小板 > 150 x 109/L
• ヘマトクリット > 35%
• 白血球除去療法を受けることができる
• -インフォームドコンセントを理解し、署名できる

ドナー除外基準:

• 手順に耐えられそうにない心理的特性または心理的または医学的状態
• 妊娠中または授乳中の女性