CPR の質と OHCA のフィードバックの使用
院外心停止における心肺蘇生の質 - リアルタイムのフィードバックと事後報告の効果
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、院外心停止 (OHCA) においてリアルタイムのフィードバックと即時の口頭での構造化されたイベント後の報告会を実施することにより、CPR の質を改善できるかどうかを調査することです。
この研究の目的は、デンマークの首都地域での OHCA イベント中に救急医療サービス (EMS) によって提供される CPR の現在の品質を評価することです。 さらに、OHCA 蘇生試行中にリアルタイムのフィードバックを適用することで CPR の質を改善できるかどうかを調査し、蘇生試行の直後に除細動器からのデータに基づいて行われる構造化された口頭イベント後の報告が CPR の質をさらに改善できるかどうかを調査する
この研究の仮説は、リアルタイムおよびイベント後のフィードバックを追加することで、圧迫率、圧迫深度、全体的な CPR ハンズオン時間 (CPR 割合)、および両方の介入の合計で少なくとも 15% のリコイルを改善できるというものです。
前向き研究デザインを使用して、米国マサチューセッツ州 ZOLL Medical Corporation の ZOLL RescueNet® Case Review (イベント後のレビュー、分析、および報告のためのソフトウェア) を介して、標準の除細動器 (ZOLL X シリーズ) からデータを取得します。
この試験は、連続する 3 つのフェーズで構成されています。 フェーズ 1 では、EMS で利用できるフィードバックやデブリーフィングはありません。 フェーズ 2 ではイベント中のリアルタイム フィードバックが行われ、フェーズ 3 ではイベント後の報告がリアルタイム フィードバックに追加されます。 各フェーズに少なくとも 500 件のケースを含めることができると予想しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ballerup、デンマーク、2750
- Copenhagen EMS
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
オーカ
除外基準:
蘇生試行中に患者に取り付けられた EMS 除細動器を使用しない 18 歳未満の患者 医師の有人車両が関与しない OHCA 装置の取り付け時から機械的 CPR を受ける患者 外傷性 OHCA
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ベースライン
CPR 中に CPR フィードバックがない
|
|
|
リアルタイムのフィードバック
CPR の実行中に EMS で利用できる胸骨圧迫の深さ、胸部圧迫率、反動に関するリアルタイムのフィードバック。
フィードバックは、除細動器の視覚的なテキスト、数値、およびグラフィック表示として、レートのオーディオ トーンとともに配信されます。
|
CPR の実行中に EMS で利用できる胸骨圧迫の深さ、胸部圧迫率、反動に関するリアルタイムのフィードバック。
フィードバックは、除細動器の視覚的なテキスト、数値、およびグラフィック表示として、レートのオーディオ トーンとともに配信されます。
|
|
イベント後の報告会
蘇生の試みからの客観的なパフォーマンス データに基づく構造化された口頭イベント後の報告会。
デブリーフィングは、最大 10 分間のホット/即時の自主的なデブリーフィング セッションとして実施されます。
|
CPR の実行中に EMS で利用できる胸骨圧迫の深さ、胸部圧迫率、反動に関するリアルタイムのフィードバック。
フィードバックは、除細動器の視覚的なテキスト、数値、およびグラフィック表示として、レートのオーディオ トーンとともに配信されます。
蘇生の試みからの客観的なパフォーマンス データに基づく構造化された口頭イベント後の報告会。
デブリーフィングは、最大 10 分間のホット/即時の自主的なデブリーフィング セッションとして実施されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胸骨圧迫の深さ
時間枠：救急医療サービスによる心肺蘇生中、最大4時間
|
胸骨圧迫の深さは、胸骨が反動する前の胸骨の最大後方たわみとして定義されます。
センチメートル単位で測定し、推奨される 5 ～ 6 cm 内の圧迫のパーセンテージとして測定
|
救急医療サービスによる心肺蘇生中、最大4時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自発循環の回復 (ROSC)
時間枠：救急医療サービスによる心肺蘇生中、最大4時間
|
イベントとして測定される病院での引き渡し前の自発脈の回復
|
救急医療サービスによる心肺蘇生中、最大4時間
|
|
自発循環の持続的回復 (ROSC)
時間枠：救急医療サービスによる心肺蘇生中、最大4時間
|
イベントとして測定された病院の引き渡し時の自発脈の戻り
|
救急医療サービスによる心肺蘇生中、最大4時間
|
|
30日生存
時間枠：イベントから30日
|
イベントから30日目に生存している患者
|
イベントから30日
|
|
胸骨圧迫率
時間枠：救急医療サービスによる心肺蘇生中、最大4時間
|
胸骨圧迫率は、圧迫シリーズ中の胸骨圧迫の頻度として定義されます。
1 分あたりの圧迫回数 (cpm) と、推奨される 100 ～ 120 cpm の範囲内で行われた圧迫の割合で測定されます。
|
救急医療サービスによる心肺蘇生中、最大4時間
|
|
胸部圧迫分数
時間枠：救急医療サービスによる心肺蘇生中、最大4時間
|
胸骨圧迫の割合は、最初の治療イベントからエピソードの終わりまでの胸骨圧迫の時間として定義されます。
エピソードとは、患者の自発脈が存在しない時間です。
パーセンテージで測定されます。
|
救急医療サービスによる心肺蘇生中、最大4時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rasmus Lyngby, BSc、Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。