Calidad de RCP y uso de comentarios para OHCA
Calidad de la reanimación cardiopulmonar en casos de paro cardíaco fuera del hospital: efecto de la retroalimentación en tiempo real y el informe posterior al evento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar si la calidad de la RCP se puede mejorar mediante la implementación de retroalimentación en tiempo real y debriefing estructurado oral inmediato posterior al evento en un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA).
Los objetivos de este estudio son evaluar la calidad actual de la RCP proporcionada por los servicios médicos de emergencia (EMS) durante los eventos OHCA en la Región Capital de Dinamarca. Además, investigar si la calidad de la RCP se puede mejorar mediante la aplicación de comentarios en tiempo real durante los intentos de reanimación OHCA e investigar si el informe oral estructurado posterior al evento realizado inmediatamente después de un intento de reanimación y basado en datos del desfibrilador puede mejorar aún más la calidad de la RCP.
La hipótesis de este estudio es que agregar retroalimentación en tiempo real y posterior al evento puede mejorar la tasa de compresión, la profundidad de la compresión, el tiempo práctico general de RCP (fracción de RCP) y el retroceso con al menos un 15 % en total para ambas intervenciones.
Utilizando un diseño de estudio prospectivo, los datos se recuperan del desfibrilador estándar (serie ZOLL X) a través de ZOLL RescueNet® Case Review (software para revisión, análisis e informes posteriores al evento) de ZOLL Medical Corporation, Massachusetts, Estados Unidos de América.
El estudio consta de tres fases consecutivas. Fase uno sin retroalimentación / informe disponible para EMS. La fase dos con retroalimentación en tiempo real durante el evento y la fase tres que agrega información posterior al evento a la retroalimentación en tiempo real. Esperamos poder incluir al menos 500 casos en cada fase.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Ballerup, Dinamarca, 2750
- Copenhagen EMS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
OHCA
Criterio de exclusión:
Sin uso de desfibrilador EMS conectado al paciente durante el intento de reanimación Pacientes < 18 años de edad OHCA sin la participación del vehículo tripulado por el médico Pacientes que están sujetos a RCP mecánica desde el momento de la conexión del dispositivo OHCA traumático
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Base
Sin comentarios de RCP durante la RCP
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Comentarios en tiempo real
Información en tiempo real sobre la profundidad de las compresiones torácicas, la frecuencia de las compresiones torácicas y el retroceso disponible para EMS mientras realiza la RCP.
La retroalimentación se entrega como texto visual, presentaciones numéricas y gráficas en el desfibrilador con tonos de audio para la frecuencia.
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Información en tiempo real sobre la profundidad de las compresiones torácicas, la frecuencia de las compresiones torácicas y el retroceso disponible para EMS mientras realiza la RCP.
La retroalimentación se entrega como texto visual, presentaciones numéricas y gráficas en el desfibrilador con tonos de audio para la frecuencia.
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Informe posterior al evento
Informe oral estructurado posterior al evento basado en datos objetivos de rendimiento del intento de reanimación.
El informe se lleva a cabo como una sesión de informe autodirigido en caliente/inmediato con una duración máxima de 10 minutos.
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Información en tiempo real sobre la profundidad de las compresiones torácicas, la frecuencia de las compresiones torácicas y el retroceso disponible para EMS mientras realiza la RCP.
La retroalimentación se entrega como texto visual, presentaciones numéricas y gráficas en el desfibrilador con tonos de audio para la frecuencia.
Informe oral estructurado posterior al evento basado en datos objetivos de rendimiento del intento de reanimación.
El informe se lleva a cabo como una sesión de informe autodirigido en caliente/inmediato con una duración máxima de 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de compresión torácica
Periodo de tiempo: Durante la reanimación cardiopulmonar realizada por los servicios médicos de emergencia, hasta 4 horas
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La profundidad de la compresión torácica se define como la desviación posterior máxima del esternón antes del retroceso torácico.
Medido en centímetros y como porcentaje de compresiones dentro de los 5 a 6 cm recomendados
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Durante la reanimación cardiopulmonar realizada por los servicios médicos de emergencia, hasta 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retorno de circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: Durante la reanimación cardiopulmonar realizada por los servicios médicos de emergencia, hasta 4 horas
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El retorno de un pulso espontáneo antes del traspaso en el hospital medido como eventos
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Durante la reanimación cardiopulmonar realizada por los servicios médicos de emergencia, hasta 4 horas
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Retorno sostenido de la circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: Durante la reanimación cardiopulmonar realizada por los servicios médicos de emergencia, hasta 4 horas
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El retorno de un pulso espontáneo en el traspaso del hospital medido como eventos
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Durante la reanimación cardiopulmonar realizada por los servicios médicos de emergencia, hasta 4 horas
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Supervivencia de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días desde el evento
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Paciente vivo el día 30 del evento
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30 días desde el evento
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Tasa de compresión torácica
Periodo de tiempo: Durante la reanimación cardiopulmonar realizada por los servicios médicos de emergencia, hasta 4 horas
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La frecuencia de las compresiones torácicas se define como la frecuencia de las compresiones torácicas durante la serie de compresiones.
Medido en número de compresiones por minuto (cpm) y porcentaje de compresiones administradas dentro de la frecuencia recomendada de 100-120 cpm
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Durante la reanimación cardiopulmonar realizada por los servicios médicos de emergencia, hasta 4 horas
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Fracción de compresión torácica
Periodo de tiempo: Durante la reanimación cardiopulmonar realizada por los servicios médicos de emergencia, hasta 4 horas
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La fracción de compresión torácica se define como el tiempo con compresiones torácicas desde el primer evento terapéutico hasta el final del episodio.
Un episodio es el tiempo sin presencia de pulso espontáneo del paciente.
Medido en porcentaje.
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Durante la reanimación cardiopulmonar realizada por los servicios médicos de emergencia, hasta 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rasmus Lyngby, BSc, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F-35103-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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