Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej i wykorzystanie informacji zwrotnych dla OHCA

22 marca 2022 zaktualizowane przez: Rasmus Meyer Lyngby, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia – wpływ informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym i podsumowania po zdarzeniu

Celem tego badania jest zbadanie jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) prowadzonej przez specjalistów EMS oraz czy jakość tę można poprawić poprzez wdrożenie informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym podczas zdarzenia i ustną procedurę podsumowującą po zdarzeniu w oparciu o rzeczywiste dane dotyczące wydajności zdarzeń.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, czy jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej można poprawić, wdrażając informacje zwrotne w czasie rzeczywistym i natychmiastowe ustne omówienie po zdarzeniu w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA).

Celem tego badania jest ocena aktualnej jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez służby ratownictwa medycznego (EMS) podczas zdarzeń pozaszpitalnych w regionie stołecznym Danii. Ponadto zbadanie, czy jakość RKO można poprawić, stosując informacje zwrotne w czasie rzeczywistym podczas prób resuscytacji OHCA oraz zbadanie, czy zorganizowane ustne omówienie po zdarzeniu przeprowadzone natychmiast po próbie resuscytacji i oparte na danych z defibrylatora może jeszcze bardziej poprawić jakość RKO

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​dodanie informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym i po zdarzeniu może poprawić częstość uciśnięć, głębokość uciśnięć, całkowity czas RKO (część RKO) i odrzut o łącznie co najmniej 15% dla obu interwencji.

W przypadku projektu badania prospektywnego dane są pobierane ze standardowego defibrylatora (seria ZOLL X) za pośrednictwem ZOLL RescueNet® Case Review (oprogramowanie do przeglądu, analizy i podsumowania po zdarzeniu) firmy ZOLL Medical Corporation, Massachusetts, Stany Zjednoczone Ameryki.

Badanie składa się z trzech następujących po sobie faz. Faza pierwsza bez informacji zwrotnej / odprawy dostępnej dla EMS. Faza druga z informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym podczas wydarzenia i faza trzecia, w której do informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym dodaje się podsumowanie po zdarzeniu. Oczekujemy, że będziemy w stanie objąć co najmniej 500 przypadków w każdej fazie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2989

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Ballerup, Dania, 2750
        • Copenhagen EMS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w OHCA w Regionie Stołecznym Danii, którzy są poddawani resuscytacji krążeniowo-oddechowej przez lub pod nadzorem specjalistów EMS z podłączonym standardowym defibrylatorem EMS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

OHCA

Kryteria wyłączenia:

Brak użycia defibrylatora ZRM przymocowanego do pacjenta podczas próby resuscytacji Pacjenci < 18 lat OHCA bez udziału lekarza pojazd z załogą Pacjenci poddawani mechanicznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej od momentu zamocowania urządzenia Urazowe OHCA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Linia bazowa
Brak informacji o resuscytacji podczas resuscytacji
Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym
Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat głębokości uciśnięć klatki piersiowej, częstości uciśnięć klatki piersiowej i odrzutu dostępnego dla ratownika medycznego podczas wykonywania RKO. Informacje zwrotne są dostarczane w postaci wizualnych prezentacji tekstowych, numerycznych i graficznych na defibrylatorze wraz z sygnałami dźwiękowymi dla częstości.
Inny: Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym
Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat głębokości uciśnięć klatki piersiowej, częstości uciśnięć klatki piersiowej i odrzutu dostępnego dla ratownika medycznego podczas wykonywania RKO. Informacje zwrotne są dostarczane w postaci wizualnych prezentacji tekstowych, numerycznych i graficznych na defibrylatorze wraz z sygnałami dźwiękowymi dla częstości.
Odprawa po zdarzeniu
Ustrukturyzowane ustne podsumowanie po zdarzeniu, oparte na obiektywnych danych z próby resuscytacji. Debriefing jest prowadzony jako gorąca/natychmiastowa samodzielna sesja debriefingowa o maksymalnej długości 10 minut.
Inny: Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym
Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat głębokości uciśnięć klatki piersiowej, częstości uciśnięć klatki piersiowej i odrzutu dostępnego dla ratownika medycznego podczas wykonywania RKO. Informacje zwrotne są dostarczane w postaci wizualnych prezentacji tekstowych, numerycznych i graficznych na defibrylatorze wraz z sygnałami dźwiękowymi dla częstości.
Behawioralne: Odprawa po zdarzeniu
Ustrukturyzowane ustne podsumowanie po zdarzeniu, oparte na obiektywnych danych z próby resuscytacji. Debriefing jest prowadzony jako gorąca/natychmiastowa samodzielna sesja debriefingowa o maksymalnej długości 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej jest definiowana jako maksymalne odchylenie mostka do tyłu przed odrzutem klatki piersiowej. Mierzona w centymetrach i jako procent uciśnięć w zalecanych 5 do 6 cm
Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin
Powrót spontanicznego tętna przed przekazaniem do szpitala mierzony jako zdarzenia
Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin
Trwały powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin
Powrót spontanicznego tętna po przekazaniu szpitala mierzony jako zdarzenia
Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin
30-dniowe przeżycie
Ramy czasowe: 30 dni od zdarzenia
Pacjent żyje w 30 dniu od zdarzenia
30 dni od zdarzenia
Częstość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin
Częstość uciśnięć klatki piersiowej definiuje się jako częstotliwość uciśnięć klatki piersiowej podczas serii uciśnięć. Mierzona w liczbie uciśnięć na minutę (cpm) i procent wykonanych uciśnięć w ramach zalecanej częstości 100-120 cpm
Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin
Frakcja uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin
Frakcję uciśnięć klatki piersiowej definiuje się jako czas trwania uciśnięć klatki piersiowej od pierwszego zdarzenia terapeutycznego do końca epizodu. Epizod to czas bez obecności spontanicznego tętna pacjenta. Mierzone w procentach.
Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez ratownictwo medyczne do 4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Współpracownicy

TrygFonden, Denmark
St George's, University of London
Kingston University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rasmus Lyngby, BSc, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F-35103-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Duńskie ustawodawstwo nie zezwala na udostępnianie danych indywidualnych pacjentów bez zgody pacjenta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj