Reanimatiekwaliteit en gebruik van feedback voor OHCA
Cardio-pulmonale reanimatiekwaliteit bij hartstilstand buiten het ziekenhuis - Effect van real-time feedback en debriefing na de gebeurtenis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de reanimatiekwaliteit kan worden verbeterd door het implementeren van real-time feedback en onmiddellijke mondelinge gestructureerde debriefing na de gebeurtenis bij een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA).
De doelstellingen van deze studie zijn het beoordelen van de huidige kwaliteit van de reanimatie die door de medische hulpdiensten (EMS) wordt geleverd tijdens OHCA-evenementen in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken. Verder onderzoeken of reanimatiekwaliteit kan worden verbeterd door real-time feedback toe te passen tijdens OHCA-reanimatiepogingen en onderzoeken of gestructureerde mondelinge post-event debriefing direct na een reanimatiepoging en op basis van gegevens van de defibrillator de reanimatiekwaliteit verder kan verbeteren
De hypothese van deze studie is dat het toevoegen van real-time en post-event feedback de compressiefrequentie, compressiediepte, totale reanimatie hands-on tijd (reanimatiefractie) en terugslag kan verbeteren met in totaal ten minste 15% voor beide interventies.
Met behulp van een prospectief onderzoeksontwerp worden gegevens opgehaald van de standaarddefibrillator (ZOLL X-serie) via ZOLL RescueNet® Case Review (software voor beoordeling, analyse en debriefing na een gebeurtenis) van ZOLL Medical Corporation, Massachusetts, Verenigde Staten van Amerika.
Het onderzoek bestaat uit drie opeenvolgende fasen. Fase één zonder feedback/debriefing beschikbaar voor EMS. Fase twee met real-time feedback tijdens het evenement en fase drie die debriefing na het evenement toevoegt aan real-time feedback. We verwachten in elke fase minimaal 500 cases te kunnen opnemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ballerup, Denemarken, 2750
- Copenhagen EMS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
OHCA
Uitsluitingscriteria:
Geen gebruik van EMS-defibrillator die aan patiënt is bevestigd tijdens reanimatiepoging Patiënten < 18 jaar OHCA zonder tussenkomst van het bemande voertuig van de arts Patiënten die worden onderworpen aan mechanische reanimatie vanaf het moment dat het apparaat wordt aangesloten Traumatische OHCA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Basislijn
Geen reanimatiefeedback tijdens reanimatie
|
|
|
Realtime feedback
Real-time feedback over borstcompressiediepte, borstcompressiefrequentie en terugslag beschikbaar voor EMS tijdens het uitvoeren van reanimatie.
Feedback wordt geleverd als visuele tekst, numerieke en grafische presentaties op de defibrillator met audiotonen voor frequentie.
|
Real-time feedback over borstcompressiediepte, borstcompressiefrequentie en terugslag beschikbaar voor EMS tijdens het uitvoeren van reanimatie.
Feedback wordt geleverd als visuele tekst, numerieke en grafische presentaties op de defibrillator met audiotonen voor frequentie.
|
|
Debriefing na het evenement
Gestructureerde mondelinge debriefing na het evenement op basis van objectieve prestatiegegevens van de reanimatiepoging.
De debriefing wordt uitgevoerd als hot/onmiddellijke zelfgestuurde debriefingsessie met een maximale duur van 10 minuten.
|
Real-time feedback over borstcompressiediepte, borstcompressiefrequentie en terugslag beschikbaar voor EMS tijdens het uitvoeren van reanimatie.
Feedback wordt geleverd als visuele tekst, numerieke en grafische presentaties op de defibrillator met audiotonen voor frequentie.
Gestructureerde mondelinge debriefing na het evenement op basis van objectieve prestatiegegevens van de reanimatiepoging.
De debriefing wordt uitgevoerd als hot/onmiddellijke zelfgestuurde debriefingsessie met een maximale duur van 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstcompressie diepte
Tijdsspanne: Tijdens cardiopulmonale reanimatie uitgevoerd door medische hulpdiensten, maximaal 4 uur
|
Borstcompressiediepte wordt gedefinieerd als de maximale posterieure afbuiging van het borstbeen voorafgaand aan borstterugslag.
Gemeten in centimeters en als percentage van compressies binnen de aanbevolen 5 tot 6 cm
|
Tijdens cardiopulmonale reanimatie uitgevoerd door medische hulpdiensten, maximaal 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
Tijdsspanne: Tijdens cardiopulmonale reanimatie uitgevoerd door medische hulpdiensten, maximaal 4 uur
|
De terugkeer van een spontane pols voorafgaand aan overdracht in het ziekenhuis, gemeten als events
|
Tijdens cardiopulmonale reanimatie uitgevoerd door medische hulpdiensten, maximaal 4 uur
|
|
Aanhoudende terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
Tijdsspanne: Tijdens cardiopulmonale reanimatie uitgevoerd door medische hulpdiensten, maximaal 4 uur
|
De terugkeer van een spontane polsslag bij overdracht van het ziekenhuis, gemeten als gebeurtenissen
|
Tijdens cardiopulmonale reanimatie uitgevoerd door medische hulpdiensten, maximaal 4 uur
|
|
30 dagen overleving
Tijdsspanne: 30 dagen na evenement
|
Patiënt leeft op dag 30 na gebeurtenis
|
30 dagen na evenement
|
|
Borstcompressiepercentage
Tijdsspanne: Tijdens cardiopulmonale reanimatie uitgevoerd door medische hulpdiensten, maximaal 4 uur
|
Borstcompressiefrequentie wordt gedefinieerd als de frequentie van borstcompressies tijdens compressieseries.
Gemeten in aantal compressies per minuut (cpm) en percentage geleverde compressies binnen de aanbevolen snelheid van 100-120 cpm
|
Tijdens cardiopulmonale reanimatie uitgevoerd door medische hulpdiensten, maximaal 4 uur
|
|
Borstcompressiefractie
Tijdsspanne: Tijdens cardiopulmonale reanimatie uitgevoerd door medische hulpdiensten, maximaal 4 uur
|
Borstcompressiefractie wordt gedefinieerd als de tijd met borstcompressies vanaf het eerste therapeutische voorval tot het einde van de episode.
Een episode is de tijd zonder aanwezigheid van een spontane pols van de patiënt.
Gemeten in procenten.
|
Tijdens cardiopulmonale reanimatie uitgevoerd door medische hulpdiensten, maximaal 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rasmus Lyngby, BSc, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F-35103-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .