HLR-kvalitet och användning av feedback för OHCA
Hjärt- och lungräddningskvalitet vid hjärtstillestånd utanför sjukhuset - Effekt av feedback i realtid och debriefing efter händelsen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka om HLR-kvaliteten kan förbättras genom att implementera realtidsfeedback och omedelbar oral strukturerad debriefing efter händelse vid hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA).
Syftet med denna studie är att bedöma den nuvarande kvaliteten på HLR som levereras av akutsjukvården (EMS) under OHCA-evenemang i Region Hovedstaden i Danmark. Dessutom, för att undersöka om HLR-kvaliteten kan förbättras genom att tillämpa realtidsfeedback under OHCA-återupplivningsförsök och att undersöka om strukturerad muntlig debriefing efter händelsen som levereras direkt efter ett återupplivningsförsök och baserat på data från defibrillatorn ytterligare kan förbättra HLR-kvaliteten
Hypotesen för denna studie är att att lägga till feedback i realtid och efter händelse kan förbättra kompressionshastigheten, kompressionsdjupet, total HLR-hands-on-tid (HLR-fraktion) och rekylen med minst 15 % totalt för båda interventionerna.
Med hjälp av en prospektiv studie hämtas designdata från standarddefibrillatorn (ZOLL X-serien) genom ZOLL RescueNet® Case Review (programvara för granskning, analys och debriefing efter händelse) från ZOLL Medical Corporation, Massachusetts, USA.
Studien består av tre på varandra följande faser. Fas ett utan feedback/debriefing tillgänglig för EMS. Fas två med realtidsfeedback under evenemanget och fas tre som lägger till debriefing efter evenemanget till realtidsfeedback. Vi räknar med att kunna inkludera minst 500 fall i varje fas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ballerup, Danmark, 2750
- Copenhagen EMS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
OHCA
Exklusions kriterier:
Ingen användning av EMS-defibrillator ansluten till patienten under återupplivningsförsök Patienter < 18 år OHCA utan inblandning av läkarens bemannade fordon Patienter som utsätts för mekanisk HLR från tidpunkten för anslutning av enheten Traumatisk OHCA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Baslinje
Ingen HLR-feedback under HLR
|
|
|
Feedback i realtid
Realtidsfeedback om bröstkompressionsdjup, bröstkompressionshastighet och rekyl tillgänglig för EMS när du utför HLR.
Feedback levereras som visuell text, numerisk och grafisk presentation på defibrillatorn med ljudtoner för hastighet.
|
Realtidsfeedback om bröstkompressionsdjup, bröstkompressionshastighet och rekyl tillgänglig för EMS när du utför HLR.
Feedback levereras som visuell text, numerisk och grafisk presentation på defibrillatorn med ljudtoner för hastighet.
|
|
Debriefing efter händelsen
Strukturerad muntlig debriefing efter händelsen baserad på objektiva prestationsdata från återupplivningsförsöket.
Debriefingen genomförs som het/omedelbar självstyrd debriefing med en maximal längd på 10 minuter.
|
Realtidsfeedback om bröstkompressionsdjup, bröstkompressionshastighet och rekyl tillgänglig för EMS när du utför HLR.
Feedback levereras som visuell text, numerisk och grafisk presentation på defibrillatorn med ljudtoner för hastighet.
Strukturerad muntlig debriefing efter händelsen baserad på objektiva prestationsdata från återupplivningsförsöket.
Debriefingen genomförs som het/omedelbar självstyrd debriefing med en maximal längd på 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstkompressionsdjup
Tidsram: Vid hjärt- och lungräddning utförd av akutsjukvård, upp till 4 timmar
|
Bröstkompressionsdjup definieras som den maximala bakre avböjningen av bröstbenet före bröstrekylen.
Mätt i centimeter och i procent av kompressioner inom de rekommenderade 5 till 6 cm
|
Vid hjärt- och lungräddning utförd av akutsjukvård, upp till 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återgång av spontan cirkulation (ROSC)
Tidsram: Vid hjärt- och lungräddning utförd av akutsjukvård, upp till 4 timmar
|
Återkomsten av en spontan puls före överlämning på sjukhus mätt som händelser
|
Vid hjärt- och lungräddning utförd av akutsjukvård, upp till 4 timmar
|
|
Sustained return of spontaneous circulation (ROSC)
Tidsram: Vid hjärt- och lungräddning utförd av akutsjukvård, upp till 4 timmar
|
Återkomsten av en spontan puls vid sjukhusöverlämning mätt som händelser
|
Vid hjärt- och lungräddning utförd av akutsjukvård, upp till 4 timmar
|
|
30 dagars överlevnad
Tidsram: 30 dagar från händelsen
|
Patient vid liv dag 30 från händelsen
|
30 dagar från händelsen
|
|
Bröstkompressionshastighet
Tidsram: Vid hjärt- och lungräddning utförd av akutsjukvård, upp till 4 timmar
|
Bröstkompressionsfrekvens definieras som frekvensen av bröstkompressioner under kompressionsserier.
Mätt i antal kompressioner per minut (cpm) och procentandel av levererade kompressioner inom den rekommenderade hastigheten på 100-120 cpm
|
Vid hjärt- och lungräddning utförd av akutsjukvård, upp till 4 timmar
|
|
Bröstkompressionsfraktion
Tidsram: Vid hjärt- och lungräddning utförd av akutsjukvård, upp till 4 timmar
|
Bröstkompressionsfraktion definieras som tiden med bröstkompressioner från den första terapeutiska händelsen till slutet av episoden.
En episod är tiden utan närvaro av en spontan patientpuls.
Mätt i procent.
|
Vid hjärt- och lungräddning utförd av akutsjukvård, upp till 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rasmus Lyngby, BSc, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F-35103-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .