HLR-kvalitet og bruk av tilbakemeldinger for OHCA
Kardio-lunge-redningskvalitet ved hjertestans utenfor sykehus - Effekt av tilbakemelding i sanntid og debriefing etter hendelsen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke om HLR-kvaliteten kan forbedres ved å implementere sanntidsfeedback og umiddelbar oral strukturert post-event debriefing ved hjertestans utenom sykehus (OHCA).
Målet med denne studien er å vurdere den nåværende kvaliteten på HLR levert av akuttmedisinske tjenester (EMS) under OHCA-arrangementer i Hovedstadsregionen i Danmark. Videre, for å undersøke om HLR-kvaliteten kan forbedres ved å bruke sanntids-tilbakemelding under OHCA-gjenopplivingsforsøk og for å undersøke om strukturert muntlig post-event debriefing levert umiddelbart etter et gjenopplivingsforsøk og basert på data fra hjertestarteren kan forbedre HLR-kvaliteten ytterligere.
Hypotesen for denne studien er at å legge til sanntids- og post-hendelse-tilbakemeldinger kan forbedre kompresjonsraten, kompresjonsdybden, total HLR-hands-on-tid (HLR-fraksjon) og rekyl med minst 15 % totalt for begge intervensjonene.
Ved å bruke en prospektiv studie hentes designdata fra standard defibrillatoren (ZOLL X-serien) gjennom ZOLL RescueNet® Case Review (programvare for gjennomgang, analyse og debriefing etter hendelse) fra ZOLL Medical Corporation, Massachusetts, USA.
Studiet består av tre påfølgende faser. Fase én uten tilbakemelding / debriefing tilgjengelig for EMS. Fase to med tilbakemelding i sanntid under arrangementet og fase tre som legger til debriefing etter hendelsen til tilbakemelding i sanntid. Vi forventer å kunne inkludere minst 500 saker i hver fase.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ballerup, Danmark, 2750
- Copenhagen EMS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
OHCA
Ekskluderingskriterier:
Ingen bruk av EMS-defibrillator festet til pasienten under gjenopplivingsforsøk Pasienter < 18 år OHCA uten involvering av legebemannet kjøretøy Pasienter som er gjenstand for mekanisk HLR fra tidspunktet for montering av enheten Traumatisk OHCA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Grunnlinje
Ingen HLR-tilbakemelding under HLR
|
|
|
Tilbakemelding i sanntid
Sanntidstilbakemelding om brystkompresjonsdybde, brystkompresjonsfrekvens og rekyl tilgjengelig for EMS mens du utfører HLR.
Tilbakemeldinger leveres som visuell tekst, numeriske og grafiske presentasjoner på hjertestarteren med lydtoner for rate.
|
Sanntidstilbakemelding om brystkompresjonsdybde, brystkompresjonsfrekvens og rekyl tilgjengelig for EMS mens du utfører HLR.
Tilbakemeldinger leveres som visuell tekst, numeriske og grafiske presentasjoner på hjertestarteren med lydtoner for rate.
|
|
Debriefing etter hendelsen
Strukturert muntlig debriefing etter hendelsen basert på objektive ytelsesdata fra gjenopplivingsforsøket.
Debriefingen gjennomføres som varm/umiddelbar selvstyrt debriefing med en maksimal lengde på 10 minutter.
|
Sanntidstilbakemelding om brystkompresjonsdybde, brystkompresjonsfrekvens og rekyl tilgjengelig for EMS mens du utfører HLR.
Tilbakemeldinger leveres som visuell tekst, numeriske og grafiske presentasjoner på hjertestarteren med lydtoner for rate.
Strukturert muntlig debriefing etter hendelsen basert på objektive ytelsesdata fra gjenopplivingsforsøket.
Debriefingen gjennomføres som varm/umiddelbar selvstyrt debriefing med en maksimal lengde på 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkompresjonsdybde
Tidsramme: Ved hjerte- og lungeredning utført av legevakt, inntil 4 timer
|
Brystkompresjonsdybde er definert som maksimal bakre avbøyning av brystbenet før brystrekyl.
Målt i centimeter og som prosentandel av kompresjoner innenfor de anbefalte 5 til 6 cm
|
Ved hjerte- og lungeredning utført av legevakt, inntil 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retur av spontan sirkulasjon (ROSC)
Tidsramme: Ved hjerte- og lungeredning utført av legevakt, inntil 4 timer
|
Retur av en spontan puls før overlevering på sykehus målt som hendelser
|
Ved hjerte- og lungeredning utført av legevakt, inntil 4 timer
|
|
Vedvarende retur av spontan sirkulasjon (ROSC)
Tidsramme: Ved hjerte- og lungeredning utført av legevakt, inntil 4 timer
|
Retur av en spontan puls ved sykehusoverlevering målt som hendelser
|
Ved hjerte- og lungeredning utført av legevakt, inntil 4 timer
|
|
30 dagers overlevelse
Tidsramme: 30 dager fra arrangementet
|
Pasient i live på dag 30 fra hendelsen
|
30 dager fra arrangementet
|
|
Brystkompresjonshastighet
Tidsramme: Ved hjerte- og lungeredning utført av legevakt, inntil 4 timer
|
Brystkompresjonsfrekvens er definert som frekvensen av brystkompresjoner under kompresjonsserier.
Målt i antall kompresjoner per minutt (cpm) og prosentandel av leverte kompresjoner innenfor anbefalt hastighet på 100-120 cpm
|
Ved hjerte- og lungeredning utført av legevakt, inntil 4 timer
|
|
Brystkompresjonsfraksjon
Tidsramme: Ved hjerte- og lungeredning utført av legevakt, inntil 4 timer
|
Brystkompresjonsfraksjon er definert som tiden med brystkompresjoner fra den første terapeutiske hendelsen til slutten av episoden.
En episode er tiden uten tilstedeværelse av en spontan pasientpuls.
Målt i prosent.
|
Ved hjerte- og lungeredning utført av legevakt, inntil 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rasmus Lyngby, BSc, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F-35103-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .