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Qualità della RCP e uso del feedback per l'OHCA

22 marzo 2022 aggiornato da: Rasmus Meyer Lyngby, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Qualità della rianimazione cardio-polmonare nell'arresto cardiaco extraospedaliero - Effetto del feedback in tempo reale e del debriefing post-evento

Lo scopo di questo studio è indagare sulla qualità della rianimazione cardiopolmonare (RCP) erogata dai professionisti EMS e se questa qualità può essere migliorata implementando un feedback in tempo reale durante l'evento e una procedura orale di debriefing post-evento basata sull'effettivo dati sulle prestazioni dell'evento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è indagare se la qualità della RCP può essere migliorata implementando il feedback in tempo reale e il debriefing post-evento orale strutturato immediato nell'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA).

L'obiettivo di questo studio è valutare l'attuale qualità della RCP fornita dai servizi medici di emergenza (EMS) durante gli eventi OHCA nella regione della capitale della Danimarca. Inoltre, per indagare se la qualità della RCP può essere migliorata applicando un feedback in tempo reale durante i tentativi di rianimazione OHCA e per indagare se il debriefing post-evento orale strutturato erogato immediatamente dopo un tentativo di rianimazione e basato sui dati del defibrillatore può migliorare ulteriormente la qualità della RCP

L'ipotesi di questo studio è che l'aggiunta di feedback in tempo reale e post-evento può migliorare la frequenza delle compressioni, la profondità delle compressioni, il tempo complessivo di pratica della RCP (frazione della RCP) e il recupero di almeno il 15% in totale per entrambi gli interventi.

Utilizzando un disegno di studio prospettico, i dati vengono recuperati dal defibrillatore standard (serie ZOLL X) tramite ZOLL RescueNet® Case Review (software per revisione, analisi e debriefing post-evento) di ZOLL Medical Corporation, Massachusetts, Stati Uniti d'America.

Lo studio si compone di tre fasi consecutive. Fase uno senza feedback / debriefing disponibile per EMS. Fase due con feedback in tempo reale durante l'evento e fase tre che aggiunge il debriefing post-evento al feedback in tempo reale. Prevediamo di poter includere almeno 500 casi in ogni fase.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2989

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Ballerup, Danimarca, 2750
        • Copenhagen EMS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti in OHCA nella regione della capitale della Danimarca che ricevono la RCP da o sotto la supervisione di professionisti EMS con il defibrillatore EMS standard collegato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

OHCA

Criteri di esclusione:

Nessun utilizzo del defibrillatore EMS collegato al paziente durante il tentativo di rianimazione Pazienti di età < 18 anni OHCA senza il coinvolgimento del medico veicolo con equipaggio Pazienti sottoposti a RCP meccanica dal momento dell'applicazione del dispositivo OHCA traumatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Linea di base
Nessun feedback sulla RCP durante la RCP
Feedback in tempo reale
Feedback in tempo reale sulla profondità delle compressioni toraciche, sulla frequenza delle compressioni toraciche e sul contraccolpo disponibile per EMS durante l'esecuzione della RCP. Il feedback viene fornito come testo visivo, presentazioni numeriche e grafiche sul defibrillatore con toni audio per la frequenza.
Altro: Feedback in tempo reale
Feedback in tempo reale sulla profondità delle compressioni toraciche, sulla frequenza delle compressioni toraciche e sul contraccolpo disponibile per EMS durante l'esecuzione della RCP. Il feedback viene fornito come testo visivo, presentazioni numeriche e grafiche sul defibrillatore con toni audio per la frequenza.
Debriefing post-evento
Debriefing post-evento orale strutturato basato su dati oggettivi sulle prestazioni del tentativo di rianimazione. Il debriefing è condotto come sessione di debriefing caldo/immediato autodiretto con una durata massima di 10 minuti.
Altro: Feedback in tempo reale
Feedback in tempo reale sulla profondità delle compressioni toraciche, sulla frequenza delle compressioni toraciche e sul contraccolpo disponibile per EMS durante l'esecuzione della RCP. Il feedback viene fornito come testo visivo, presentazioni numeriche e grafiche sul defibrillatore con toni audio per la frequenza.
Comportamentale: Debriefing post-evento
Debriefing post-evento orale strutturato basato su dati oggettivi sulle prestazioni del tentativo di rianimazione. Il debriefing è condotto come sessione di debriefing caldo/immediato autodiretto con una durata massima di 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Durante la rianimazione cardiopolmonare eseguita dai servizi medici di emergenza, fino a 4 ore
La profondità delle compressioni toraciche è definita come la massima flessione posteriore dello sterno prima del contraccolpo del torace. Misurato in centimetri e come percentuale di compressioni entro i 5-6 cm consigliati
Durante la rianimazione cardiopolmonare eseguita dai servizi medici di emergenza, fino a 4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
Lasso di tempo: Durante la rianimazione cardiopolmonare eseguita dai servizi medici di emergenza, fino a 4 ore
Il ritorno di un polso spontaneo prima del passaggio di consegne in ospedale misurato come eventi
Durante la rianimazione cardiopolmonare eseguita dai servizi medici di emergenza, fino a 4 ore
Ritorno sostenuto della circolazione spontanea (ROSC)
Lasso di tempo: Durante la rianimazione cardiopolmonare eseguita dai servizi medici di emergenza, fino a 4 ore
Il ritorno di un polso spontaneo alla consegna dell'ospedale misurato come eventi
Durante la rianimazione cardiopolmonare eseguita dai servizi medici di emergenza, fino a 4 ore
Sopravvivenza a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dall'evento
Paziente vivo al giorno 30 dall'evento
30 giorni dall'evento
Frequenza delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Durante la rianimazione cardiopolmonare eseguita dai servizi medici di emergenza, fino a 4 ore
La frequenza delle compressioni toraciche è definita come la frequenza delle compressioni toraciche durante le serie di compressioni. Misurato in numero di compressioni al minuto (cpm) e percentuale di compressioni erogate entro la frequenza raccomandata di 100-120 cpm
Durante la rianimazione cardiopolmonare eseguita dai servizi medici di emergenza, fino a 4 ore
Frazione di compressione toracica
Lasso di tempo: Durante la rianimazione cardiopolmonare eseguita dai servizi medici di emergenza, fino a 4 ore
La frazione delle compressioni toraciche è definita come il tempo con le compressioni toraciche a partire dal primo evento terapeutico fino alla fine dell'episodio. Un episodio è il tempo senza la presenza di un polso paziente spontaneo. Misurato in percentuale.
Durante la rianimazione cardiopolmonare eseguita dai servizi medici di emergenza, fino a 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Collaboratori

TrygFonden, Denmark
St George's, University of London
Kingston University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rasmus Lyngby, BSc, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F-35103-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

La legislazione danese non consente la condivisione dei dati dei singoli pazienti senza il consenso del paziente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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