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Qualité de la RCR et utilisation des commentaires pour l'OHCA

22 mars 2022 mis à jour par: Rasmus Meyer Lyngby, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Qualité de la réanimation cardio-pulmonaire en cas d'arrêt cardiaque extrahospitalier - Effet de la rétroaction en temps réel et du débriefing post-événement

Le but de cette étude est d'étudier la qualité de la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) dispensée par les professionnels de l'EMS et si cette qualité peut être améliorée en mettant en œuvre un retour d'information en temps réel pendant l'événement et une procédure de débriefing oral post-événement basé sur le réel données sur les performances de l'événement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier si la qualité de la RCP peut être améliorée en mettant en œuvre une rétroaction en temps réel et un débriefing post-événement structuré oral immédiat en cas d'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA).

Les objectifs de cette étude sont d'évaluer la qualité actuelle de la RCP dispensée par les services médicaux d'urgence (EMS) lors d'événements OHCA dans la région de la capitale du Danemark. En outre, pour déterminer si la qualité de la RCP peut être améliorée en appliquant une rétroaction en temps réel lors des tentatives de réanimation OHCA et pour déterminer si un débriefing post-événement oral structuré dispensé immédiatement après une tentative de réanimation et basé sur les données du défibrillateur peut encore améliorer la qualité de la RCP

L'hypothèse de cette étude est que l'ajout d'un retour d'information en temps réel et après l'événement peut améliorer le taux de compression, la profondeur de compression, le temps de pratique global de la RCP (fraction de RCP) et le recul avec au moins 15 % au total pour les deux interventions.

À l'aide d'une conception d'étude prospective, les données sont extraites du défibrillateur standard (série ZOLL X) via ZOLL RescueNet® Case Review (logiciel d'examen, d'analyse et de débriefing post-événement) de ZOLL Medical Corporation, Massachusetts, États-Unis d'Amérique.

L'étude comporte trois phases consécutives. Phase un sans retour d'information / débriefing disponible pour EMS. La phase deux avec des commentaires en temps réel pendant l'événement et la phase trois qui ajoute un débriefing post-événement aux commentaires en temps réel. Nous espérons pouvoir inclure au moins 500 cas dans chaque phase.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2989

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Ballerup, Danemark, 2750
        • Copenhagen EMS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes en OHCA dans la région de la capitale du Danemark qui reçoivent une RCP par ou sous la supervision de professionnels EMS avec le défibrillateur EMS standard attaché.

La description

Critère d'intégration:

OHCA

Critère d'exclusion:

Pas d'utilisation du défibrillateur EMS attaché au patient pendant la tentative de réanimation Patients < 18 ans OHCA sans intervention du véhicule médicalisé Patients soumis à une RCP mécanique à partir du moment de la fixation de l'appareil OHCA traumatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ligne de base
Aucun retour de RCP pendant la RCP
Rétroaction en temps réel
Retour d'information en temps réel sur la profondeur de compression thoracique, le taux de compression thoracique et le recul disponible pour le SMU lors de la RCP. Les commentaires sont fournis sous forme de texte visuel, de présentations numériques et graphiques sur le défibrillateur avec des tonalités audio pour la fréquence.
Autre: Rétroaction en temps réel
Retour d'information en temps réel sur la profondeur de compression thoracique, le taux de compression thoracique et le recul disponible pour le SMU lors de la RCP. Les commentaires sont fournis sous forme de texte visuel, de présentations numériques et graphiques sur le défibrillateur avec des tonalités audio pour la fréquence.
Débriefing post-événement
Débriefing oral post-événement structuré basé sur des données de performance objectives de la tentative de réanimation. Le débriefing se déroule sous la forme d'une séance de débriefing autodirigée à chaud/immédiat d'une durée maximale de 10 minutes.
Autre: Rétroaction en temps réel
Retour d'information en temps réel sur la profondeur de compression thoracique, le taux de compression thoracique et le recul disponible pour le SMU lors de la RCP. Les commentaires sont fournis sous forme de texte visuel, de présentations numériques et graphiques sur le défibrillateur avec des tonalités audio pour la fréquence.
Comportemental: Débriefing post-événement
Débriefing oral post-événement structuré basé sur des données de performance objectives de la tentative de réanimation. Le débriefing se déroule sous la forme d'une séance de débriefing autodirigée à chaud/immédiat d'une durée maximale de 10 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de compression thoracique
Délai: Pendant la réanimation cardiorespiratoire effectuée par les services médicaux d'urgence, jusqu'à 4 heures
La profondeur de compression thoracique est définie comme la déflexion postérieure maximale du sternum avant le recul thoracique. Mesuré en centimètres et en pourcentage de compressions dans les 5 à 6 cm recommandés
Pendant la réanimation cardiorespiratoire effectuée par les services médicaux d'urgence, jusqu'à 4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour de la circulation spontanée (ROSC)
Délai: Pendant la réanimation cardiorespiratoire effectuée par les services médicaux d'urgence, jusqu'à 4 heures
Le retour d'un pouls spontané avant le transfert à l'hôpital mesuré en tant qu'événements
Pendant la réanimation cardiorespiratoire effectuée par les services médicaux d'urgence, jusqu'à 4 heures
Retour soutenu de la circulation spontanée (ROSC)
Délai: Pendant la réanimation cardiorespiratoire effectuée par les services médicaux d'urgence, jusqu'à 4 heures
Le retour d'un pouls spontané lors du transfert à l'hôpital mesuré en tant qu'événements
Pendant la réanimation cardiorespiratoire effectuée par les services médicaux d'urgence, jusqu'à 4 heures
Survie à 30 jours
Délai: 30 jours après l'événement
Patient vivant au jour 30 de l'événement
30 jours après l'événement
Taux de compression thoracique
Délai: Pendant la réanimation cardiorespiratoire effectuée par les services médicaux d'urgence, jusqu'à 4 heures
Le taux de compressions thoraciques est défini comme la fréquence des compressions thoraciques pendant les séries de compressions. Mesuré en nombre de compressions par minute (cpm) et pourcentage de compressions délivrées dans le taux recommandé de 100-120 cpm
Pendant la réanimation cardiorespiratoire effectuée par les services médicaux d'urgence, jusqu'à 4 heures
Fraction de compression thoracique
Délai: Pendant la réanimation cardiorespiratoire effectuée par les services médicaux d'urgence, jusqu'à 4 heures
La fraction de compression thoracique est définie comme le temps avec des compressions thoraciques à partir du premier événement thérapeutique jusqu'à la fin de l'épisode. Un épisode est le temps sans présence d'un pouls spontané du patient. Mesuré en pourcentage.
Pendant la réanimation cardiorespiratoire effectuée par les services médicaux d'urgence, jusqu'à 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Collaborateurs

TrygFonden, Denmark
St George's, University of London
Kingston University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rasmus Lyngby, BSc, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2019

Première publication (Réel)

5 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F-35103-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

La législation danoise n'autorise pas le partage des données individuelles des patients sans le consentement du patient

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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