- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04152252
OHCA를 위한 CPR 품질 및 피드백 사용
병원 밖 심정지 환자의 심폐소생술 품질 - 실시간 피드백과 사건 후 디브리핑의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 병원 밖 심정지(OHCA)에서 실시간 피드백과 즉각적인 구강 구조적 사건 후 보고를 구현하여 CPR 품질을 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구의 목적은 덴마크 수도권에서 OHCA 행사 중 응급 의료 서비스(EMS)가 제공하는 CPR의 현재 품질을 평가하는 것입니다. 또한, OHCA 소생 시도 중 실시간 피드백을 적용하여 CPR 품질을 개선할 수 있는지 조사하고 소생 시도 직후 전달되는 구조화된 구강 사건 후 보고가 제세동기의 데이터를 기반으로 CPR 품질을 추가로 개선할 수 있는지 조사합니다.
이 연구의 가설은 실시간 및 사후 이벤트 피드백을 추가하면 압박률, 압박 깊이, 전체 CPR 실습 시간(CPR 비율) 및 반동이 두 중재 모두에서 총 15% 이상 향상될 수 있다는 것입니다.
미국 매사추세츠주 ZOLL Medical Corporation의 ZOLL RescueNet® Case Review(사건 후 검토, 분석 및 디브리핑용 소프트웨어)를 통해 표준 제세동기(ZOLL X 시리즈)에서 전향적 연구 설계 데이터를 사용하여 검색합니다.
이 연구는 3개의 연속적인 단계로 구성됩니다. EMS에 대한 피드백/디브리핑이 없는 1단계. 이벤트 중 실시간 피드백이 포함된 2단계와 이벤트 후 보고를 실시간 피드백에 추가하는 3단계. 각 단계에서 최소 500건의 사례를 포함할 수 있을 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ballerup, 덴마크, 2750
- Copenhagen EMS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
오카
제외 기준:
소생 시도 중 환자에게 EMS 제세동기를 부착하지 않음 의사 유인 차량의 개입 없이 18세 미만의 OHCA 환자 장치 부착 시점부터 기계적 CPR을 받는 환자 외상성 OHCA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기준선
CPR 중 CPR 피드백 없음
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실시간 피드백
심폐소생술 중 EMS에서 흉부압박 깊이, 흉부압박률, 반동에 대한 실시간 피드백 가능
피드백은 속도에 대한 오디오 톤과 함께 제세동기에 시각적 텍스트, 숫자 및 그래픽 프리젠테이션으로 전달됩니다.
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심폐소생술 중 EMS에서 흉부압박 깊이, 흉부압박률, 반동에 대한 실시간 피드백 가능
피드백은 속도에 대한 오디오 톤과 함께 제세동기에 시각적 텍스트, 숫자 및 그래픽 프리젠테이션으로 전달됩니다.
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행사 후 보고
소생술 시도의 객관적인 성능 데이터를 기반으로 한 구조화된 구두 사건 후 보고.
디브리핑은 최대 10분 길이의 핫/즉시 자기주도 디브리핑 세션으로 진행됩니다.
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심폐소생술 중 EMS에서 흉부압박 깊이, 흉부압박률, 반동에 대한 실시간 피드백 가능
피드백은 속도에 대한 오디오 톤과 함께 제세동기에 시각적 텍스트, 숫자 및 그래픽 프리젠테이션으로 전달됩니다.
소생술 시도의 객관적인 성능 데이터를 기반으로 한 구조화된 구두 사건 후 보고.
디브리핑은 최대 10분 길이의 핫/즉시 자기주도 디브리핑 세션으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 압박 깊이
기간: 응급의료기관 심폐소생술 중 최대 4시간
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흉부 압박 깊이는 흉부 반동 이전 흉골의 최대 후방 편향으로 정의됩니다.
권장되는 5~6cm 이내의 압박 백분율 및 센티미터 단위로 측정
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응급의료기관 심폐소생술 중 최대 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발순환회복(ROSC)
기간: 응급의료기관 심폐소생술 중 최대 4시간
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이벤트로 측정된 병원에서 인도되기 전에 자발 맥박의 반환
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응급의료기관 심폐소생술 중 최대 4시간
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지속 자발 순환 회복(ROSC)
기간: 응급의료기관 심폐소생술 중 최대 4시간
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이벤트로 측정된 병원 인계 시 자발 맥박의 복귀
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응급의료기관 심폐소생술 중 최대 4시간
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30일 생존
기간: 행사일로부터 30일
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사건 발생 30일차에 환자 생존
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행사일로부터 30일
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흉부압박률
기간: 응급의료기관 심폐소생술 중 최대 4시간
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흉부 압박률은 압박 시리즈 중 흉부 압박 빈도로 정의됩니다.
분당 압박 횟수(cpm) 및 100-120cpm의 권장 속도 내에서 전달된 압박 비율로 측정
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응급의료기관 심폐소생술 중 최대 4시간
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흉부압박률
기간: 응급의료기관 심폐소생술 중 최대 4시간
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흉부 압박 분율은 첫 번째 치료 사건부터 삽화가 끝날 때까지 흉부 압박이 있는 시간으로 정의됩니다.
에피소드는 자발적인 환자 맥박이 없는 시간입니다.
백분율로 측정됩니다.
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응급의료기관 심폐소생술 중 최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rasmus Lyngby, BSc, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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실시간 피드백에 대한 임상 시험
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...모병
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Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes Association완전한
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Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers Squibb모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Sohag University아직 모집하지 않음
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Istituto Ortopedico Galeazzi모병수술 후 혈종, 고관절 치환술, 수술이탈리아
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Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad... 그리고 다른 협력자들완전한