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CPR-Qualität und Verwendung von Feedback für OHCA

22. März 2022 aktualisiert von: Rasmus Meyer Lyngby, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung bei außerklinischem Herzstillstand – Auswirkung von Echtzeit-Feedback und Nachbesprechung nach dem Ereignis

Der Zweck dieser Studie ist es, die Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) durch Rettungskräfte zu untersuchen und zu untersuchen, ob diese Qualität durch die Implementierung von Echtzeit-Feedback während des Ereignisses und einer mündlichen Nachbesprechung nach dem Ereignis auf der Grundlage der tatsächlichen Ergebnisse verbessert werden kann Veranstaltungsleistungsdaten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die CPR-Qualität durch die Implementierung von Echtzeit-Feedback und sofortiger mündlicher strukturierter Nachbesprechung nach dem Ereignis bei einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) verbessert werden kann.

Ziel dieser Studie ist es, die aktuelle Qualität der HLW, die von Rettungsdiensten (EMS) während OHCA-Veranstaltungen in der Hauptstadtregion Dänemarks durchgeführt wird, zu bewerten. Darüber hinaus sollte untersucht werden, ob die CPR-Qualität durch die Anwendung von Echtzeit-Feedback während OHCA-Wiederbelebungsversuchen verbessert werden kann, und untersucht werden, ob eine strukturierte mündliche Nachbesprechung nach dem Ereignis unmittelbar nach einem Wiederbelebungsversuch und basierend auf den Daten des Defibrillators die CPR-Qualität weiter verbessern kann

Die Hypothese dieser Studie ist, dass das Hinzufügen von Echtzeit- und Post-Event-Feedback die Kompressionsrate, Kompressionstiefe, die gesamte HLW-Hands-on-Zeit (HLW-Fraktion) und den Rückstoß um insgesamt mindestens 15 % für beide Eingriffe verbessern kann.

Unter Verwendung eines prospektiven Studiendesigns werden Daten vom Standard-Defibrillator (ZOLL X-Serie) über ZOLL RescueNet® Case Review (Software für die Überprüfung, Analyse und Nachbesprechung nach dem Ereignis) von ZOLL Medical Corporation, Massachusetts, Vereinigte Staaten von Amerika, abgerufen.

Das Studium besteht aus drei aufeinander aufbauenden Phasen. Phase eins ohne Feedback / Nachbesprechung für EMS verfügbar. Phase zwei mit Echtzeit-Feedback während der Veranstaltung und Phase drei, die eine Nachbesprechung nach der Veranstaltung zum Echtzeit-Feedback hinzufügt. Wir gehen davon aus, dass wir in jeder Phase mindestens 500 Fälle einschließen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2989

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Ballerup, Dänemark, 2750
        • Copenhagen EMS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten in OHCA in der Hauptstadtregion Dänemarks, die eine HLW von oder unter Aufsicht von EMS-Fachkräften mit angeschlossenem Standard-EMS-Defibrillator erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

OHCA

Ausschlusskriterien:

Keine Verwendung des am Patienten angebrachten EMS-Defibrillators während des Reanimationsversuchs Patienten < 18 Jahre OHCA ohne Beteiligung des bemannten Fahrzeugs des Arztes Patienten, die ab dem Zeitpunkt der Gerätebefestigung einer mechanischen HLW unterzogen werden Traumatische OHCA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Grundlinie
Kein HLW-Feedback während der HLW
Echtzeit-Feedback
Echtzeit-Feedback zu Thoraxkompressionstiefe, Thoraxkompressionsfrequenz und Rückstoß verfügbar für EMS während der Durchführung von CPR. Feedback wird als visueller Text, numerische und grafische Darstellungen auf dem Defibrillator mit Audiotönen für die Rate geliefert.
Sonstiges: Echtzeit-Feedback
Echtzeit-Feedback zu Thoraxkompressionstiefe, Thoraxkompressionsfrequenz und Rückstoß verfügbar für EMS während der Durchführung von CPR. Feedback wird als visueller Text, numerische und grafische Darstellungen auf dem Defibrillator mit Audiotönen für die Rate geliefert.
Nachbesprechung nach der Veranstaltung
Strukturierte mündliche Nachbesprechung basierend auf objektiven Leistungsdaten des Reanimationsversuchs. Die Nachbesprechung wird als heiße/unmittelbare selbstgesteuerte Nachbesprechung mit einer maximalen Länge von 10 Minuten durchgeführt.
Sonstiges: Echtzeit-Feedback
Echtzeit-Feedback zu Thoraxkompressionstiefe, Thoraxkompressionsfrequenz und Rückstoß verfügbar für EMS während der Durchführung von CPR. Feedback wird als visueller Text, numerische und grafische Darstellungen auf dem Defibrillator mit Audiotönen für die Rate geliefert.
Verhalten: Nachbesprechung nach der Veranstaltung
Strukturierte mündliche Nachbesprechung basierend auf objektiven Leistungsdaten des Reanimationsversuchs. Die Nachbesprechung wird als heiße/unmittelbare selbstgesteuerte Nachbesprechung mit einer maximalen Länge von 10 Minuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe der Thoraxkompression
Zeitfenster: Während der Herz-Lungen-Wiederbelebung durch den Rettungsdienst bis zu 4 Stunden
Die Thoraxkompressionstiefe ist definiert als die maximale posteriore Auslenkung des Brustbeins vor dem Rückprall des Thorax. Gemessen in Zentimetern und als Prozentsatz der Kompressionen innerhalb der empfohlenen 5 bis 6 cm
Während der Herz-Lungen-Wiederbelebung durch den Rettungsdienst bis zu 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr der spontanen Zirkulation (ROSC)
Zeitfenster: Während der Herz-Lungen-Wiederbelebung durch den Rettungsdienst bis zu 4 Stunden
Die Rückkehr eines spontanen Pulses vor der Übergabe im Krankenhaus, gemessen als Ereignis
Während der Herz-Lungen-Wiederbelebung durch den Rettungsdienst bis zu 4 Stunden
Anhaltende Rückkehr der spontanen Zirkulation (ROSC)
Zeitfenster: Während der Herz-Lungen-Wiederbelebung durch den Rettungsdienst bis zu 4 Stunden
Die Rückkehr eines spontanen Pulses bei der Krankenhausübergabe, gemessen als Ereignis
Während der Herz-Lungen-Wiederbelebung durch den Rettungsdienst bis zu 4 Stunden
30-Tage-Überleben
Zeitfenster: 30 Tage ab Veranstaltung
Patient am 30. Tag nach dem Ereignis am Leben
30 Tage ab Veranstaltung
Brustkompressionsrate
Zeitfenster: Während der Herz-Lungen-Wiederbelebung durch den Rettungsdienst bis zu 4 Stunden
Die Thoraxkompressionsfrequenz ist definiert als die Häufigkeit von Thoraxkompressionen während einer Kompressionsserie. Gemessen in Anzahl Kompressionen pro Minute (cpm) und Prozentsatz der abgegebenen Kompressionen innerhalb der empfohlenen Rate von 100-120 cpm
Während der Herz-Lungen-Wiederbelebung durch den Rettungsdienst bis zu 4 Stunden
Thoraxkompressionsfraktion
Zeitfenster: Während der Herz-Lungen-Wiederbelebung durch den Rettungsdienst bis zu 4 Stunden
Die Thoraxkompressionsfraktion ist definiert als die Zeit mit Thoraxkompressionen ab dem ersten therapeutischen Ereignis bis zum Ende der Episode. Eine Episode ist die Zeit ohne Vorhandensein eines spontanen Patientenpulses. Gemessen in Prozent.
Während der Herz-Lungen-Wiederbelebung durch den Rettungsdienst bis zu 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Mitarbeiter

TrygFonden, Denmark
St George's, University of London
Kingston University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rasmus Lyngby, BSc, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F-35103-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die dänische Gesetzgebung erlaubt keine Weitergabe individueller Patientendaten ohne Zustimmung des Patienten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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