Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPR-kvalitet og brug af feedback til OHCA

22. marts 2022 opdateret af: Rasmus Meyer Lyngby, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Kardio-lunge-genoplivningskvalitet ved hjertestop uden for hospitalet - Effekt af feedback i realtid og debriefing efter hændelsen

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge kvaliteten af ​​hjerte-lunge-redning (HLR) leveret af EMS-professionelle, og om denne kvalitet kan forbedres ved at implementere real-time feedback under begivenheden og en mundtlig post-event debriefing procedure baseret på den faktiske data om begivenhedens ydeevne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om CPR-kvaliteten kan forbedres ved at implementere real-time feedback og øjeblikkelig oral struktureret post-event debriefing ved hjertestop uden for hospitalet (OHCA).

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den aktuelle kvalitet af HLR leveret af akutmedicinske tjenester (EMS) under OHCA-arrangementer i Region Hovedstaden. Endvidere at undersøge, om CPR-kvaliteten kan forbedres ved at anvende realtidsfeedback under OHCA-genoplivningsforsøg, og at undersøge, om struktureret mundtlig post-event debriefing leveret umiddelbart efter et genoplivningsforsøg og baseret på data fra hjertestarteren yderligere kan forbedre CPR-kvaliteten

Hypotesen for denne undersøgelse er, at tilføjelse af feedback i realtid og efter hændelse kan forbedre kompressionsraten, kompressionsdybden, den samlede CPR hands-on tid (CPR fraktion) og rekyl med mindst 15 % i alt for begge interventioner.

Ved hjælp af en prospektiv undersøgelse hentes designdata fra standarddefibrillatoren (ZOLL X-serien) gennem ZOLL RescueNet® Case Review (software til post-hændelsesgennemgang, analyse og debriefing) fra ZOLL Medical Corporation, Massachusetts, USA.

Undersøgelsen består af tre på hinanden følgende faser. Fase 1 uden feedback/debriefing tilgængelig for EMS. Fase to med feedback i realtid under arrangementet og fase tre, som tilføjer debriefing efter begivenheden til feedback i realtid. Vi forventer at kunne inddrage mindst 500 sager i hver fase.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2989

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Ballerup, Danmark, 2750
        • Copenhagen EMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i OHCA i Region Hovedstaden, som modtager HLR af eller under supervision af EMS-professionelle med standard EMS-hjertestarter tilknyttet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

OHCA

Ekskluderingskriterier:

Ingen brug af EMS-defibrillator fastgjort til patienten under genoplivningsforsøg Patienter < 18 år OHCA uden involvering af lægens bemandede køretøj Patienter, der er genstand for mekanisk HLR fra tidspunktet for påsætning af enheden Traumatisk OHCA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Baseline
Ingen CPR-feedback under CPR
Feedback i realtid
Realtidsfeedback om brystkompressionsdybde, brystkompressionshastighed og rekyl tilgængelig for EMS, mens der udføres CPR. Feedback leveres som visuel tekst, numeriske og grafiske præsentationer på hjertestarteren med lydtoner for rate.
Andet: Realtidsfeedback
Realtidsfeedback om brystkompressionsdybde, brystkompressionshastighed og rekyl tilgængelig for EMS, mens der udføres CPR. Feedback leveres som visuel tekst, numeriske og grafiske præsentationer på hjertestarteren med lydtoner for rate.
Debriefing efter begivenheden
Struktureret mundtlig debriefing efter hændelsen baseret på objektive præstationsdata fra genoplivningsforsøget. Debriefingen gennemføres som varm/umiddelbar selvstyret debriefing med en maksimal længde på 10 minutter.
Andet: Realtidsfeedback
Realtidsfeedback om brystkompressionsdybde, brystkompressionshastighed og rekyl tilgængelig for EMS, mens der udføres CPR. Feedback leveres som visuel tekst, numeriske og grafiske præsentationer på hjertestarteren med lydtoner for rate.
Adfærdsmæssigt: Debriefing efter begivenheden
Struktureret mundtlig debriefing efter hændelsen baseret på objektive præstationsdata fra genoplivningsforsøget. Debriefingen gennemføres som varm/umiddelbar selvstyret debriefing med en maksimal længde på 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystkompressionsdybde
Tidsramme: Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer
Brystkompressionsdybde er defineret som den maksimale bageste afbøjning af brystbenet før brystrekyl. Målt i centimeter og i procent af kompressioner inden for de anbefalede 5 til 6 cm
Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Return of spontan circulation (ROSC)
Tidsramme: Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer
Tilbagekomst af en spontan puls før overdragelse på hospitalet målt som hændelser
Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer
Vedvarende tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC)
Tidsramme: Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer
Tilbagekomsten af ​​en spontan puls ved hospitalsoverdragelse målt som hændelser
Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer
30 dages overlevelse
Tidsramme: 30 dage fra arrangementet
Patient i live på dag 30 fra begivenheden
30 dage fra arrangementet
Brystkompressionshastighed
Tidsramme: Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer
Brystkompressionshastighed er defineret som hyppigheden af ​​brystkompressioner under kompressionsserier. Målt i antal kompressioner pr. minut (cpm) og procentdel af leverede kompressioner inden for den anbefalede hastighed på 100-120 cpm
Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer
Brystkompressionsfraktion
Tidsramme: Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer
Brystkompressionsfraktion er defineret som tiden med brystkompressioner startende fra den første terapeutiske hændelse til slutningen af ​​episoden. En episode er tiden uden tilstedeværelse af en spontan patientpuls. Målt i procent.
Under hjerte-lunge-redning udført af akutlægetjenester, op til 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Samarbejdspartnere

TrygFonden, Denmark
St George's, University of London
Kingston University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rasmus Lyngby, BSc, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2019

Først opslået (Faktiske)

5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F-35103-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Dansk lovgivning tillader ikke deling af individuelle patientdata uden patientens samtykke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Kliniske forsøg med Realtidsfeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner