Qualidade de RCP e Uso de Feedback para OHCA
Qualidade da Ressuscitação Cardiopulmonar na Parada Cardíaca Fora do Hospital - Efeito do Feedback em Tempo Real e do Debriefing Pós-evento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar se a qualidade da RCP pode ser melhorada com a implementação de feedback em tempo real e debriefing pós-evento oral estruturado imediato em parada cardíaca fora do hospital (OHCA).
Os objetivos deste estudo são avaliar a qualidade atual da RCP fornecida pelos serviços médicos de emergência (EMS) durante eventos OHCA na região da capital da Dinamarca. Além disso, investigar se a qualidade da RCP pode ser melhorada pela aplicação de feedback em tempo real durante as tentativas de ressuscitação OHCA e investigar se o debriefing oral pós-evento estruturado realizado imediatamente após uma tentativa de ressuscitação e com base nos dados do desfibrilador pode melhorar ainda mais a qualidade da RCP
A hipótese deste estudo é que adicionar feedback em tempo real e pós-evento pode melhorar a taxa de compressão, a profundidade da compressão, o tempo prático geral da RCP (fração de RCP) e o recuo com pelo menos 15% no total para ambas as intervenções.
Usando um projeto de estudo prospectivo, os dados são recuperados do desfibrilador padrão (série ZOLL X) por meio do ZOLL RescueNet® Case Review (software para revisão, análise e debriefing pós-evento) da ZOLL Medical Corporation, Massachusetts, Estados Unidos da América.
O estudo consiste em três fases consecutivas. Fase um sem feedback/debriefing disponível para EMS. Fase dois com feedback em tempo real durante o evento e fase três que adiciona debriefing pós-evento ao feedback em tempo real. Esperamos poder incluir pelo menos 500 casos em cada fase.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ballerup, Dinamarca, 2750
- Copenhagen EMS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
OHCA
Critério de exclusão:
Não usar o desfibrilador EMS conectado ao paciente durante a tentativa de ressuscitação Pacientes < 18 anos de idade OHCA sem envolvimento do veículo tripulado pelo médico Pacientes sujeitos a RCP mecânica desde o momento da conexão do dispositivo OHCA traumática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Linha de base
Nenhum feedback de RCP durante a RCP
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Feedback em tempo real
Feedback em tempo real sobre a profundidade da compressão torácica, taxa de compressão torácica e recuo disponível para o EMS durante a execução da RCP.
O feedback é fornecido como texto visual, apresentações numéricas e gráficas no desfibrilador com tons de áudio para frequência.
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Feedback em tempo real sobre a profundidade da compressão torácica, taxa de compressão torácica e recuo disponível para o EMS durante a execução da RCP.
O feedback é fornecido como texto visual, apresentações numéricas e gráficas no desfibrilador com tons de áudio para frequência.
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Debriefing pós-evento
Debriefing oral pós-evento estruturado com base em dados objetivos de desempenho da tentativa de ressuscitação.
O debriefing é conduzido como uma sessão de debriefing autodirigida quente/imediata com duração máxima de 10 minutos.
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Feedback em tempo real sobre a profundidade da compressão torácica, taxa de compressão torácica e recuo disponível para o EMS durante a execução da RCP.
O feedback é fornecido como texto visual, apresentações numéricas e gráficas no desfibrilador com tons de áudio para frequência.
Debriefing oral pós-evento estruturado com base em dados objetivos de desempenho da tentativa de ressuscitação.
O debriefing é conduzido como uma sessão de debriefing autodirigida quente/imediata com duração máxima de 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de compressão torácica
Prazo: Durante a ressuscitação cardiopulmonar realizada pelos serviços médicos de emergência, até 4 horas
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A profundidade da compressão torácica é definida como a deflexão posterior máxima do esterno antes do recuo do tórax.
Medido em centímetros e como porcentagem de compressões dentro dos 5 a 6 cm recomendados
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Durante a ressuscitação cardiopulmonar realizada pelos serviços médicos de emergência, até 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retorno da circulação espontânea (ROSC)
Prazo: Durante a ressuscitação cardiopulmonar realizada pelos serviços médicos de emergência, até 4 horas
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O retorno de um pulso espontâneo antes da transferência no hospital medido como eventos
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Durante a ressuscitação cardiopulmonar realizada pelos serviços médicos de emergência, até 4 horas
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Retorno sustentado da circulação espontânea (ROSC)
Prazo: Durante a ressuscitação cardiopulmonar realizada pelos serviços médicos de emergência, até 4 horas
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O retorno de um pulso espontâneo na transferência hospitalar medido como eventos
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Durante a ressuscitação cardiopulmonar realizada pelos serviços médicos de emergência, até 4 horas
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30 dias de sobrevivência
Prazo: 30 dias a partir do evento
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Paciente vivo no dia 30 do evento
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30 dias a partir do evento
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Taxa de compressão torácica
Prazo: Durante a ressuscitação cardiopulmonar realizada pelos serviços médicos de emergência, até 4 horas
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A frequência das compressões torácicas é definida como a frequência das compressões torácicas durante as séries de compressões.
Medido em número de compressões por minuto (cpm) e porcentagem de compressões aplicadas dentro da taxa recomendada de 100-120 cpm
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Durante a ressuscitação cardiopulmonar realizada pelos serviços médicos de emergência, até 4 horas
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Fração de compressão torácica
Prazo: Durante a ressuscitação cardiopulmonar realizada pelos serviços médicos de emergência, até 4 horas
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A fração de compressão torácica é definida como o tempo com compressões torácicas desde o primeiro evento terapêutico até o final do episódio.
Um episódio é o tempo sem a presença de um pulso espontâneo do paciente.
Medido em porcentagem.
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Durante a ressuscitação cardiopulmonar realizada pelos serviços médicos de emergência, até 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rasmus Lyngby, BSc, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-35103-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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