Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita CPR a využití zpětné vazby pro OHCA

22. března 2022 aktualizováno: Rasmus Meyer Lyngby, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Kvalita kardio-pulmonální resuscitace při mimonemocniční srdeční zástavě – Vliv zpětné vazby v reálném čase a rozboru po události

Účelem této studie je prozkoumat kvalitu kardiopulmonální resuscitace (KPR) prováděné odborníky EMS a zda lze tuto kvalitu zlepšit implementací zpětné vazby v reálném čase během události a ústním postupem po události na základě skutečného údaje o výkonu události.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda lze kvalitu KPR zlepšit implementací zpětné vazby v reálném čase a okamžitým orálním strukturovaným post-událostním debriefingem při mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA).

Cílem této studie je posoudit současnou kvalitu KPR poskytované zdravotnickou záchrannou službou (EMS) během událostí OHCA v regionu hlavního města Dánska. Dále prozkoumat, zda lze kvalitu KPR zlepšit aplikací zpětné vazby v reálném čase během pokusů o resuscitaci OHCA, a prozkoumat, zda strukturovaný ústní pozápasový rozbor provedený bezprostředně po pokusu o resuscitaci a na základě údajů z defibrilátoru může dále zlepšit kvalitu KPR.

Hypotézou této studie je, že přidání zpětné vazby v reálném čase a po události může zlepšit rychlost komprese, hloubku komprese, celkovou dobu praktického cvičení KPR (frakce KPR) a zpětný ráz s nejméně 15 % celkem pro oba zásahy.

Pomocí prospektivního návrhu studie se data získávají ze standardního defibrilátoru (série ZOLL X) prostřednictvím ZOLL RescueNet® Case Review (software pro kontrolu po události, analýzu a debriefing) od společnosti ZOLL Medical Corporation, Massachusetts, Spojené státy americké.

Studium se skládá ze tří na sebe navazujících fází. První fáze bez zpětné vazby/debriefingu pro EMS. Druhá fáze se zpětnou vazbou v reálném čase během události a třetí fáze, která ke zpětné vazbě v reálném čase přidává rozbor po události. Očekáváme, že do každé fáze budeme schopni zahrnout alespoň 500 případů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2989

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Ballerup, Dánsko, 2750
        • Copenhagen EMS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti v OHCA v regionu hlavního města Dánska, kteří podstupují KPR odborníky EMS nebo pod jejich dohledem s připojeným standardním defibrilátorem EMS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

OHCA

Kritéria vyloučení:

Zákaz použití defibrilátoru EMS připojeného k pacientovi během pokusu o resuscitaci Pacienti ve věku < 18 let OHCA bez zapojení vozidla s obsluhou lékaře Pacienti, kteří jsou vystaveni mechanické KPR od okamžiku připojení zařízení Traumatická OHCA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Základní linie
Žádná zpětná vazba KPR během KPR
Zpětná vazba v reálném čase
Zpětná vazba v reálném čase o hloubce komprese hrudníku, frekvenci komprese hrudníku a zpětném rázu dostupná pro EMS při provádění KPR. Zpětná vazba je dodávána jako vizuální text, číselné a grafické prezentace na defibrilátoru se zvukovými tóny pro frekvenci.
Jiný: Zpětná vazba v reálném čase
Zpětná vazba v reálném čase o hloubce komprese hrudníku, frekvenci komprese hrudníku a zpětném rázu dostupná pro EMS při provádění KPR. Zpětná vazba je dodávána jako vizuální text, číselné a grafické prezentace na defibrilátoru se zvukovými tóny pro frekvenci.
Rozbor po události
Strukturovaný ústní rozbor po události na základě objektivních údajů o výkonu z pokusu o resuscitaci. Debriefing je veden jako horký/okamžitý samořízený debriefing s maximální délkou 10 minut.
Jiný: Zpětná vazba v reálném čase
Zpětná vazba v reálném čase o hloubce komprese hrudníku, frekvenci komprese hrudníku a zpětném rázu dostupná pro EMS při provádění KPR. Zpětná vazba je dodávána jako vizuální text, číselné a grafické prezentace na defibrilátoru se zvukovými tóny pro frekvenci.
Behaviorální: Rozbor po události
Strukturovaný ústní rozbor po události na základě objektivních údajů o výkonu z pokusu o resuscitaci. Debriefing je veden jako horký/okamžitý samořízený debriefing s maximální délkou 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka stlačení hrudníku
Časové okno: Při kardiopulmonální resuscitaci prováděné zdravotnickou záchrannou službou do 4 hodin
Hloubka stlačení hrudníku je definována jako maximální zadní vychýlení hrudní kosti před zpětným rázem hrudníku. Měřeno v centimetrech a jako procento stlačení v rámci doporučených 5 až 6 cm
Při kardiopulmonální resuscitaci prováděné zdravotnickou záchrannou službou do 4 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat spontánního oběhu (ROSC)
Časové okno: Při kardiopulmonální resuscitaci prováděné zdravotnickou záchrannou službou do 4 hodin
Návrat spontánního pulzu před předáním v nemocnici měřený jako události
Při kardiopulmonální resuscitaci prováděné zdravotnickou záchrannou službou do 4 hodin
Trvalý návrat spontánního oběhu (ROSC)
Časové okno: Při kardiopulmonální resuscitaci prováděné zdravotnickou záchrannou službou do 4 hodin
Návrat spontánního pulzu při předání v nemocnici měřený jako události
Při kardiopulmonální resuscitaci prováděné zdravotnickou záchrannou službou do 4 hodin
30denní přežití
Časové okno: 30 dní od akce
Pacient naživu 30. den od události
30 dní od akce
Míra komprese hrudníku
Časové okno: Při kardiopulmonální resuscitaci prováděné zdravotnickou záchrannou službou do 4 hodin
Frekvence komprese hrudníku je definována jako frekvence kompresí hrudníku během kompresních sérií. Měřeno v počtu kompresí za minutu (cpm) a procentu dodaných kompresí v rámci doporučené rychlosti 100-120 cpm
Při kardiopulmonální resuscitaci prováděné zdravotnickou záchrannou službou do 4 hodin
Frakce stlačení hrudníku
Časové okno: Při kardiopulmonální resuscitaci prováděné zdravotnickou záchrannou službou do 4 hodin
Frakce komprese hrudníku je definována jako doba se kompresemi hrudníku od první terapeutické události do konce epizody. Epizoda je doba bez přítomnosti spontánního pulzu pacienta. Měřeno v procentech.
Při kardiopulmonální resuscitaci prováděné zdravotnickou záchrannou službou do 4 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Spolupracovníci

TrygFonden, Denmark
St George's, University of London
Kingston University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rasmus Lyngby, BSc, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F-35103-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Dánská legislativa neumožňuje sdílení údajů o jednotlivých pacientech bez souhlasu pacienta

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpětná vazba v reálném čase

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit