Elvytyksen laatu ja OHCA:n palautteen käyttö
Sydän-keuhkoelvytyksen laatu sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä - Reaaliaikaisen palautteen ja tapahtuman jälkeisen selvityksen vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko elvytystoiminnan laatua parantaa ottamalla käyttöön reaaliaikaista palautetta ja välitöntä suullista strukturoitua tapahtuman jälkeistä jälkiarviointia sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä (OHCA).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ensiapupalveluiden (EMS) elvytyksen nykyistä laatua OHCA-tapahtumien aikana Tanskan pääkaupunkiseudulla. Lisäksi tutkia, voidaanko elvytyslaatua parantaa antamalla reaaliaikaista palautetta OHCA-elvytysyritysten aikana, ja tutkia voiko strukturoitu suullinen tapahtuman jälkeinen selvitys, joka toimitetaan välittömästi elvytysyrityksen jälkeen ja perustuu defibrillaattorista saatuihin tietoihin, parantaa elvytyslaatua entisestään.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että reaaliaikaisen ja tapahtuman jälkeisen palautteen lisääminen voi parantaa pakkausnopeutta, puristussyvyyttä, yleistä elvytysaikaa (CPR-fraktiota) ja rekyyliä yhteensä vähintään 15 %:lla molemmissa toimenpiteissä.
Prospektiivisen tutkimuksen suunnittelun tiedot haetaan vakiodefibrillaattorista (ZOLL X -sarja) ZOLL RescueNet® Case Review -ohjelmiston kautta (ohjelmisto tapahtuman jälkeiseen tarkasteluun, analysointiin ja selvitykseen), jonka tarjoaa ZOLL Medical Corporation, Massachusetts, Yhdysvallat.
Tutkimus koostuu kolmesta peräkkäisestä vaiheesta. Ensimmäinen vaihe ilman palautetta/selvitystä EMS:lle. Vaihe kaksi reaaliaikaista palautetta tapahtuman aikana ja vaihe kolme, joka lisää tapahtuman jälkeisen tiedotuksen reaaliaikaiseen palautteeseen. Odotamme voivamme sisällyttää jokaiseen vaiheeseen vähintään 500 tapausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ballerup, Tanska, 2750
- Copenhagen EMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
OHCA
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytetä potilaaseen kiinnitettyä EMS-defibrillaattoria elvytysyrityksen aikana Alle 18-vuotiaat OHCA-potilaat ilman lääkärin miehitettyä ajoneuvoa Potilaat, joille tehdään mekaaninen elvytys laitteen kiinnittämisestä lähtien Traumaattinen OHCA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perustaso
Ei elvytyspalautetta elvytyksen aikana
|
|
|
Reaaliaikainen palaute
Reaaliaikainen palaute rintakehän puristussyvyydestä, rintakehän puristustaajuudesta ja rekyylistä, joka on EMS:n käytettävissä elvytystoiminnan aikana.
Palaute toimitetaan visuaalisena tekstinä, numeerisena ja graafisena esityksenä defibrillaattorissa nopeuden ääniäänillä.
|
Reaaliaikainen palaute rintakehän puristussyvyydestä, rintakehän puristustaajuudesta ja rekyylistä, joka on EMS:n käytettävissä elvytystoiminnan aikana.
Palaute toimitetaan visuaalisena tekstinä, numeerisena ja graafisena esityksenä defibrillaattorissa nopeuden ääniäänillä.
|
|
Tapahtuman jälkeinen tiedotustilaisuus
Strukturoitu suullinen tapahtuman jälkeinen selvitys, joka perustuu elvytysyrityksen objektiivisiin suoritustietoihin.
Debriefing suoritetaan kuumana/välittömänä itseohjautuvana selvitysistunnona, jonka pituus on enintään 10 minuuttia.
|
Reaaliaikainen palaute rintakehän puristussyvyydestä, rintakehän puristustaajuudesta ja rekyylistä, joka on EMS:n käytettävissä elvytystoiminnan aikana.
Palaute toimitetaan visuaalisena tekstinä, numeerisena ja graafisena esityksenä defibrillaattorissa nopeuden ääniäänillä.
Strukturoitu suullinen tapahtuman jälkeinen selvitys, joka perustuu elvytysyrityksen objektiivisiin suoritustietoihin.
Debriefing suoritetaan kuumana/välittömänä itseohjautuvana selvitysistunnona, jonka pituus on enintään 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän puristussyvyys
Aikaikkuna: Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia
|
Rintakehän puristussyvyys määritellään rintalastan maksimaaliseksi takaiskuksi ennen rintakehän rekyyliä.
Mitattu senttimetreinä ja puristusprosenttina suositellun 5–6 cm:n sisällä
|
Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaani verenkierto (ROSC)
Aikaikkuna: Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia
|
Spontaani pulssin palautuminen ennen luovutusta sairaalaan mitattuna tapahtumina
|
Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia
|
|
Jatkuva spontaanin verenkierron paluu (ROSC)
Aikaikkuna: Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia
|
Spontaanien pulssin palautuminen sairaalan luovutuksen yhteydessä tapahtumina mitattuna
|
Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia
|
|
30 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: 30 päivää tapahtumasta
|
Potilas elossa 30. päivänä tapahtumasta
|
30 päivää tapahtumasta
|
|
Rintakehän puristusnopeus
Aikaikkuna: Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia
|
Rintakehän puristustaajuus määritellään rintakehän puristusten tiheydeksi puristussarjan aikana.
Mitattu pakkausten lukumääränä minuutissa (cpm) ja toimitettujen pakkausten prosenttiosuutena suositellun nopeuden 100–120 cpm sisällä
|
Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia
|
|
Rintakehän puristusfraktio
Aikaikkuna: Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia
|
Rintakehän puristusfraktio määritellään ajaksi, jolloin rintakehän painallus alkaa ensimmäisestä terapeuttisesta tapahtumasta jakson loppuun.
Episodi on aika, jolloin potilaan spontaani pulssi ei ole läsnä.
Prosentteina mitattuna.
|
Ensiapupalvelujen suorittaman kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana enintään 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rasmus Lyngby, BSc, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-35103-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .