Качество СЛР и использование обратной связи при ВГОК
Качество сердечно-легочной реанимации при внебольничной остановке сердца - влияние обратной связи в реальном времени и разбора полетов после события
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение того, можно ли улучшить качество СЛР путем внедрения обратной связи в режиме реального времени и немедленного устного структурированного разбора событий после внебольничной остановки сердца (ВГОК).
Целью данного исследования является оценка текущего качества сердечно-легочной реанимации, проводимой службами неотложной медицинской помощи (EMS) во время мероприятий OHCA в столичном регионе Дании. Кроме того, выяснить, можно ли улучшить качество СЛР, применяя обратную связь в реальном времени во время попыток реанимации с помощью ВГОК, и выяснить, может ли структурированный устный разбор событий, проводимый сразу после попытки реанимации и основанный на данных дефибриллятора, еще больше улучшить качество СЛР.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что добавление обратной связи в реальном времени и после события может улучшить частоту компрессии, глубину компрессии, общее время практической СЛР (доля СЛР) и отдачу не менее чем на 15% в целом для обоих вмешательств.
При использовании дизайна проспективного исследования данные извлекаются из стандартного дефибриллятора (серия ZOLL X) с помощью ZOLL RescueNet® Case Review (программное обеспечение для просмотра, анализа и разбора полетов после события) от ZOLL Medical Corporation, Массачусетс, Соединенные Штаты Америки.
Исследование состоит из трех последовательных этапов. Первый этап без обратной связи/подведения итогов для EMS. Второй этап с обратной связью в режиме реального времени во время мероприятия и третий этап, который добавляет подведение итогов после мероприятия к обратной связи в реальном времени. Мы ожидаем, что сможем включить не менее 500 случаев на каждом этапе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ballerup, Дания, 2750
- Copenhagen EMS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
ВГКА
Критерий исключения:
Неиспользование дефибриллятора EMS, прикрепленного к пациенту во время попытки реанимации Пациенты < 18 лет ВГОК без участия врача Пилотируемый автомобиль Пациенты, которым проводится механическая СЛР с момента прикрепления устройства Травматическая ВГОК
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Базовый уровень
Нет обратной связи СЛР во время СЛР
|
|
|
Обратная связь в режиме реального времени
Обратная связь в режиме реального времени о глубине сжатия грудной клетки, частоте сжатия грудной клетки и отдаче, доступная для EMS во время выполнения СЛР.
Обратная связь предоставляется в виде визуального текста, числовых и графических представлений на дефибрилляторе со звуковыми сигналами для частоты.
|
Обратная связь в режиме реального времени о глубине сжатия грудной клетки, частоте сжатия грудной клетки и отдаче, доступная для EMS во время выполнения СЛР.
Обратная связь предоставляется в виде визуального текста, числовых и графических представлений на дефибрилляторе со звуковыми сигналами для частоты.
|
|
Подведение итогов после мероприятия
Структурированный устный отчет после события, основанный на объективных данных о выполнении попытки реанимации.
Разбор полетов проводится в виде горячего/немедленного самостоятельного разбора полетов максимальной продолжительностью 10 минут.
|
Обратная связь в режиме реального времени о глубине сжатия грудной клетки, частоте сжатия грудной клетки и отдаче, доступная для EMS во время выполнения СЛР.
Обратная связь предоставляется в виде визуального текста, числовых и графических представлений на дефибрилляторе со звуковыми сигналами для частоты.
Структурированный устный отчет после события, основанный на объективных данных о выполнении попытки реанимации.
Разбор полетов проводится в виде горячего/немедленного самостоятельного разбора полетов максимальной продолжительностью 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина компрессии грудной клетки
Временное ограничение: При сердечно-легочной реанимации, проводимой скорой медицинской помощью, до 4 часов
|
Глубина компрессии грудной клетки определяется как максимальное отклонение грудины назад до втягивания грудной клетки.
Измеряется в сантиметрах и в процентах компрессий в пределах рекомендуемых 5-6 см.
|
При сердечно-легочной реанимации, проводимой скорой медицинской помощью, до 4 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возврат спонтанного кровообращения (ВСК)
Временное ограничение: При сердечно-легочной реанимации, проводимой скорой медицинской помощью, до 4 часов
|
Возвращение спонтанного пульса до госпитализации, измеряемое как событие
|
При сердечно-легочной реанимации, проводимой скорой медицинской помощью, до 4 часов
|
|
Устойчивое восстановление спонтанного кровообращения (ВСК)
Временное ограничение: При сердечно-легочной реанимации, проводимой скорой медицинской помощью, до 4 часов
|
Возвращение спонтанного пульса при передаче в стационар, измеренное как событие
|
При сердечно-легочной реанимации, проводимой скорой медицинской помощью, до 4 часов
|
|
30-дневная выживаемость
Временное ограничение: 30 дней с момента события
|
Пациент жив на 30-й день после события
|
30 дней с момента события
|
|
Степень сжатия грудной клетки
Временное ограничение: При сердечно-легочной реанимации, проводимой скорой медицинской помощью, до 4 часов
|
Частота компрессий грудной клетки определяется как частота компрессий грудной клетки во время серии компрессий.
Измеряется количеством нажатий в минуту (cpm) и процентом выполненных нажатий в пределах рекомендуемой скорости 100-120 cpm.
|
При сердечно-легочной реанимации, проводимой скорой медицинской помощью, до 4 часов
|
|
Фракция компрессии грудной клетки
Временное ограничение: При сердечно-легочной реанимации, проводимой скорой медицинской помощью, до 4 часов
|
Фракция компрессии грудной клетки определяется как время с компрессией грудной клетки, начиная с первого терапевтического события и до конца эпизода.
Эпизод – это время без наличия спонтанного пульса у пациента.
Измеряется в процентах.
|
При сердечно-легочной реанимации, проводимой скорой медицинской помощью, до 4 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rasmus Lyngby, BSc, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F-35103-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .