CPR minősége és a visszajelzések használata az OHCA-hoz
Kardio-tüdő-újraélesztés minősége kórházon kívüli szívmegállás esetén – A valós idejű visszajelzés és az esemény utáni tájékoztatás hatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, javítható-e az újraélesztés minősége valós idejű visszacsatolás és azonnali, orális strukturált esemény utáni kikérdezés alkalmazásával kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) esetén.
A tanulmány célja a sürgősségi egészségügyi szolgálatok (EMS) által nyújtott CPR jelenlegi minőségének felmérése az OHCA események során Dánia fővárosi régiójában. Továbbá annak vizsgálata, hogy az újraélesztés minősége javítható-e valós idejű visszacsatolás alkalmazásával az OHCA újraélesztési kísérletek során, valamint annak vizsgálata, hogy az újraélesztési kísérlet után azonnal, a defibrillátorból származó adatokon alapuló strukturált szóbeli esemény utáni tájékoztatás tovább javíthatja-e a CPR minőségét.
Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy a valós idejű és az esemény utáni visszajelzések hozzáadásával javítható a tömörítési arány, a tömörítési mélység, a teljes CPR gyakorlati idő (CPR frakció), és mindkét beavatkozásnál összesen legalább 15%-os visszarúgás.
Prospektív vizsgálati tervezési adatok felhasználásával a szabványos defibrillátorból (ZOLL X sorozat) a ZOLL RescueNet® Case Review (esemény utáni áttekintéshez, elemzéshez és kikérdezéshez szükséges szoftver) a ZOLL Medical Corporation, Massachusetts, Amerikai Egyesült Államok.
A tanulmány három egymást követő szakaszból áll. Az első fázis, amelynél nem áll rendelkezésre visszajelzés/elbeszélgetés az EMS számára. A második fázis valós idejű visszajelzéssel az esemény alatt, és a harmadik fázis, amely az esemény utáni tájékoztatást ad a valós idejű visszajelzéshez. Várakozásaink szerint minden fázisban legalább 500 esetet tudunk bevonni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ballerup, Dánia, 2750
- Copenhagen EMS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
OHCA
Kizárási kritériumok:
Nem használható a beteghez csatlakoztatott EMS defibrillátor újraélesztési kísérlet során 18 év alatti OHCA betegek az orvos által vezetett jármű bevonása nélkül Azok a betegek, akik az eszköz csatlakoztatásától kezdve mechanikus CPR-nek vannak kitéve Traumás OHCA
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alapvonal
Nincs CPR visszajelzés a CPR alatt
|
|
|
Valós idejű visszajelzés
Valós idejű visszajelzés a mellkasi kompresszió mélységéről, a mellkasi kompresszió mértékéről és a visszarúgásról az EMS számára az újraélesztés végrehajtása közben.
A visszajelzések vizuális szöveg, numerikus és grafikus prezentációk formájában jelennek meg a defibrillátoron, hangjelzésekkel a sebességhez.
|
Valós idejű visszajelzés a mellkasi kompresszió mélységéről, a mellkasi kompresszió mértékéről és a visszarúgásról az EMS számára az újraélesztés végrehajtása közben.
A visszajelzések vizuális szöveg, numerikus és grafikus prezentációk formájában jelennek meg a defibrillátoron, hangjelzésekkel a sebességhez.
|
|
Esemény utáni eligazítás
Strukturált szóbeli esemény utáni tájékoztatás az újraélesztési kísérlet objektív teljesítményadatai alapján.
A kikérdezés forró/azonnali önirányított kikérdezésként történik, legfeljebb 10 perces időtartammal.
|
Valós idejű visszajelzés a mellkasi kompresszió mélységéről, a mellkasi kompresszió mértékéről és a visszarúgásról az EMS számára az újraélesztés végrehajtása közben.
A visszajelzések vizuális szöveg, numerikus és grafikus prezentációk formájában jelennek meg a defibrillátoron, hangjelzésekkel a sebességhez.
Strukturált szóbeli esemény utáni tájékoztatás az újraélesztési kísérlet objektív teljesítményadatai alapján.
A kikérdezés forró/azonnali önirányított kikérdezésként történik, legfeljebb 10 perces időtartammal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellkaskompressziós mélység
Időkeret: A sürgősségi orvosi szolgáltatások által végzett kardiopulmonális újraélesztés során legfeljebb 4 óra
|
A mellkas kompressziós mélysége a szegycsont maximális hátsó elhajlása a mellkasi visszarúgás előtt.
Centiméterben és az ajánlott 5-6 cm-es összenyomás százalékában mérve
|
A sürgősségi orvosi szolgáltatások által végzett kardiopulmonális újraélesztés során legfeljebb 4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spontán keringés visszatérése (ROSC)
Időkeret: A sürgősségi orvosi szolgáltatások által végzett kardiopulmonális újraélesztés során legfeljebb 4 óra
|
A spontán pulzus visszatérése a kórházi átadás előtt eseményként mérve
|
A sürgősségi orvosi szolgáltatások által végzett kardiopulmonális újraélesztés során legfeljebb 4 óra
|
|
A spontán keringés tartós visszatérése (ROSC)
Időkeret: A sürgősségi orvosi szolgáltatások által végzett kardiopulmonális újraélesztés során legfeljebb 4 óra
|
A spontán pulzus visszatérése a kórházi átadáskor eseményként mérve
|
A sürgősségi orvosi szolgáltatások által végzett kardiopulmonális újraélesztés során legfeljebb 4 óra
|
|
30 napos túlélés
Időkeret: 30 nappal az eseménytől
|
A beteg az eseményt követő 30. napon életben
|
30 nappal az eseménytől
|
|
A mellkasi kompresszió mértéke
Időkeret: A sürgősségi orvosi szolgáltatások által végzett kardiopulmonális újraélesztés során legfeljebb 4 óra
|
A mellkasi kompresszió mértéke a kompressziós sorozatok alatti mellkaskompressziók gyakorisága.
A percenkénti tömörítések számában (cpm) és a leadott tömörítések százalékában mérve az ajánlott 100-120 cpm sebességen belül
|
A sürgősségi orvosi szolgáltatások által végzett kardiopulmonális újraélesztés során legfeljebb 4 óra
|
|
Mellkaskompressziós frakció
Időkeret: A sürgősségi orvosi szolgáltatások által végzett kardiopulmonális újraélesztés során legfeljebb 4 óra
|
A mellkaskompressziós frakció az első terápiás eseménytől az epizód végéig tartó mellkaskompressziós idő.
Az epizód az az idő, amikor a beteg spontán pulzusa nincs jelen.
Százalékban mérve.
|
A sürgősségi orvosi szolgáltatások által végzett kardiopulmonális újraélesztés során legfeljebb 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rasmus Lyngby, BSc, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F-35103-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .