神経内分泌腫瘍への PET/MR の適用 - 両方のモダリティでの動的プロセスのイメージング
2019年11月4日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
神経内分泌腫瘍 (NET) は、とりわけ、高濃度のソマトスタチン受容体の存在によって特徴付けられます。 近年、陽電子放出断層撮影法 (PET) イメージングの目的で、ソマトスタチン受容体リガンドが陽電子放出放射性同位体 68Ga で標識され、NET では高濃度で存在し、NET では低濃度で存在するこれらのソマトスタチン受容体に結合する分子が形成されています。正常組織ではまったく。 過去 10 ～ 15 年間、これらの分子の放射性標識バージョンが、NET 患者の管理における診断目的と治療目的の両方に使用されてきました。
この研究の主な目的は、PET/MRI システムで動的 68Ga-DOTATATE PET を実行し、Ki 値に対する拡散と灌流の影響を分析する実現可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
作業仮説
- PET/MR システムは、PET/CT と比較して少なくとも同等の品質の動的 PET 画像を提供します。 ダイナミック PET/MR は、MR シーケンス中に 45 分間のダイナミック PET 収集が行われるため、患者が 2 回に分けて長時間の検査を受ける必要がなく、実現可能です。
- MRI シーケンスから抽出された拡散および灌流パラメータは、Ki 評価のプロセスを改善する情報を提供します。
- ラジオミクスで使用されるような高度な統計手法を使用して Ki データを拡散および灌流データと関連付けることにより、治療後の病期分類、予測、モニタリングを改善する定量化ツールが提供されます。
- 一連の動的 PET 画像から計算されたパラメトリック Patlak Ki 画像は、一連の動的画像の最後の時間フレームから取得された従来の静止画像のコントラストと比較して、腫瘍と正常組織の間のコントラストがより優れています。 静的 PET 画像で特定された腫瘍は、Patlak Ki 画像でも少なくとも同様に視覚化され、追加の腫瘍病巣が特定される可能性があります。 MRI はそのような所見の確認と解釈に役立ちます。
研究計画 対象者: 直径 2cm を超える少なくとも 1 つの腹部病変の証拠がある NET 患者 50 名。 すべての患者は男女とも18歳以上である。
対象基準：NETが確認された患者。 除外基準：18歳未満の患者。妊娠;他の既知の活動性悪性腫瘍。 MRI検査または静脈内造影剤の禁忌。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1.NETが確認された患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 患者の妊娠。
- 他の既知の活動性悪性腫瘍を有する患者。
- MRI検査または静脈内造影剤に対する患者の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経内分泌腫瘍患者
NETが確認された患者
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患者は、腹部を含む PET の視野を持つ PET/MR 内に配置され、68Ga-DOTATATE の IV 投与が行われ、IV 注射の開始と同時にダイナミック PET が開始されます。
ダイナミック PET イメージングは、継続時間が増加する 22 のタイム フレーム (6 x 10、3 x 20、3 x 60、5 x 180、および 5 x 300 秒) で構成されます。
動的 PET 検査の後に、注射の 60 分後に開始して、大腿骨近位部から頭蓋底までの全身 PET/MR スキャンが行われます (ベッド位置ごとに 3 分)。
MRは腹部・骨盤および全身のPET画像の減衰補正に使用されます。
MR プロトコルには、3 つのプレーン高速スピン エコー T2 重み付け、DWI、DCE、および ASL が含まれます。
PET/CT の標準的な使用に PET/MR を追加しても、放射線被ばくは追加されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PET/MRI システムで動的 68Ga-DOTATATE PET を実行し、Ki 値に対する拡散と灌流の影響を分析する患者。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年2月25日
一次修了 (予想される)
2021年3月25日
研究の完了 (予想される)
2022年2月25日
試験登録日
最初に提出
2019年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月4日
最初の投稿 (実際)
2019年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月4日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。