Application de la TEP/IRM aux tumeurs neuroendocrines - Imagerie des processus dynamiques dans les deux modalités
Les tumeurs neuroendocrines (TNE) sont caractérisées, entre autres caractéristiques, par la présence d'une concentration élevée de récepteurs de la somatostatine. Ces dernières années, à des fins d'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP), les ligands des récepteurs de la somatostatine ont été marqués avec le radio-isotope émetteur de positrons 68Ga pour former des molécules qui se lient à ces récepteurs de la somatostatine qui sont présents en forte concentration dans les NET et en faibles concentrations, si du tout, dans les tissus normaux. Au cours des 10 à 15 dernières années, des versions radiomarquées de ces molécules ont été utilisées à des fins diagnostiques et thérapeutiques dans la prise en charge des patients atteints de TNE.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'effectuer une TEP dynamique au 68Ga-DOTATATE dans le système TEP/IRM et d'analyser l'effet de la diffusion et de la perfusion sur les valeurs de Ki.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèses de travail
- Le système PET/MR fournira des images TEP dynamiques d'une qualité au moins comparable par rapport à la TEP/CT. La TEP/RM dynamique sera réalisable, l'acquisition TEP dynamique de 45 minutes se produisant pendant les séquences de RM, éliminant ainsi le besoin pour le patient de subir deux longues études distinctes.
- Les paramètres de diffusion et de perfusion extraits des séquences IRM fourniront des informations qui améliorent le processus d'évaluation du Ki.
- L'utilisation de méthodologies statistiques avancées, telles que celles utilisées en radiomique, pour corréler les données Ki avec les données de diffusion et de perfusion fournira un outil de quantification qui améliorera la stadification, la prédiction et la surveillance après traitement.
- Les images paramétriques Patlak Ki calculées à partir de la série dynamique d'images TEP montreront un meilleur contraste entre les tumeurs et les tissus normaux, par rapport au contraste des images statiques conventionnelles obtenues à partir de la dernière période de la série d'images dynamiques. Les tumeurs identifiées sur l'image TEP statique seront visualisées au moins aussi bien sur les images Patlak Ki, et éventuellement des foyers tumoraux supplémentaires pourront être identifiés. L'IRM devrait aider à confirmer et à interpréter ces résultats.
Plan de recherche Population : 50 patients atteints de TNE ayant en évidence au moins une lésion abdominale de diamètre supérieur à 2 cm. Tous les patients seront âgés de 18 ans ou plus des deux sexes.
Critères d'inclusion : Patients avec une TNE confirmée. Critères d'exclusion : Patients de moins de 18 ans ; grossesse; autre malignité active connue ; contre-indication aux tests IRM ou aux produits de contraste intraveineux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1.Patients avec TNE confirmé.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Grossesse de la patiente.
- Patients atteints d'autres tumeurs malignes actives connues.
- Contre-indication des patients aux tests IRM ou aux agents de contraste intraveineux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de tumeurs neuroendocrines
Patients avec une TNE confirmée
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Le patient sera positionné dans la TEP/IRM avec le champ de vision de la TEP incluant l'abdomen, et l'administration IV de 68Ga-DOTATATE aura lieu, avec initiation de la TEP dynamique simultanée avec le début de l'injection IV.
L'imagerie TEP dynamique consistera en 22 périodes de durées croissantes (6 x 10, 3 x 20, 3 x 60, 5 x 180 et 5 x 300 s).
L'examen TEP dynamique sera suivi d'une TEP/IRM corps entier allant du fémur proximal à la base du crâne (3 min par position de lit) à partir de 60 min après l'injection.
L'IRM sera utilisée pour la correction de l'atténuation des images TEP de l'abdomen/du bassin et du corps entier.
Le protocole MR comprendra trois plans d'écho de spin rapide pondérés T2, DWI, DCE et ASL.
L'ajout de PET/MR à l'utilisation standard de PET/CT n'ajoute aucune exposition aux radiations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Patients effectuant une TEP dynamique au 68Ga-DOTATATE dans le système TEP/IRM et analysant l'effet de la diffusion et de la perfusion sur les valeurs de Ki.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-19-ES-0582-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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