Tillämpning av PET/MR i neuroendokrina tumörer - avbildning av dynamiska processer i båda modaliteterna
Neuroendokrina tumörer (NET) kännetecknas bland annat av närvaron av hög koncentration av somatostatinreceptorer. Under de senaste åren har somatostatinreceptorligander märkts med den positronemitterande radioisotopen 68Ga för att skapa molekyler som binder till dessa somatostatinreceptorer som finns närvarande i hög koncentration i NET och i låga koncentrationer, om överhuvudtaget i normala vävnader. Under de senaste 10-15 åren har radioaktivt märkta versioner av dessa molekyler använts för både diagnostiska och terapeutiska ändamål vid hanteringen av patienter med NET.
Huvudmålet med denna studie är att bedöma genomförbarheten av att utföra dynamisk 68Ga-DOTATATE PET i PET/MRI-systemet och analysera effekten av diffusion och perfusion över Ki-värden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Arbetshypoteser
- PET/MR-systemet kommer att ge dynamiska PET-bilder av åtminstone jämförbar kvalitet jämfört med PET/CT. Dynamisk PET/MR kommer att vara möjlig, med 45 minuters dynamisk PET-insamling som sker under MR-sekvenserna, vilket eliminerar behovet för patienten att genomgå två separata långa studier.
- Diffusions- och perfusionsparametrar extraherade från MRI-sekvenser kommer att ge information som förbättrar processen för Ki-utvärdering.
- Användningen av avancerade statistikmetoder, såsom de som används inom radiomik, för att korrelera Ki-data med diffusions- och perfusionsdata kommer att tillhandahålla ett kvantifieringsverktyg som kommer att förbättra iscensättning, förutsägelse och övervakning efter behandling.
- Parametriska Patlak Ki-bilder beräknade från den dynamiska serien av PET-bilder kommer att visa bättre kontrast mellan tumörer och normal vävnad, jämfört med kontrasten i de konventionella statiska bilderna som erhållits från den senaste tidsramen av den dynamiska bildserien. Tumörer som identifieras på den statiska PET-bilden kommer att visualiseras minst lika bra på Patlak Ki-bilder, och eventuellt kan ytterligare tumörhärdar identifieras. MRT bör hjälpa till att bekräfta och tolka sådana fynd.
Forskningsplan Population: 50 patienter med NET som har tecken på minst en bukskada med en diameter större än 2 cm. Alla patienter kommer att vara 18 år eller äldre av båda könen.
Inklusionskriterier: Patienter med bekräftat NET. Uteslutningskriterier: Patienter yngre än 18 år; graviditet; annan känd aktiv malignitet; kontraindikation för MRT-tester eller intravenösa kontrastmedel.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1.Patienter med bekräftat NET.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år.
- Patienternas graviditet.
- Patienter med annan känd aktiv malignitet.
- Patienter kontraindikationer för MRT-tester eller intravenösa kontrastmedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med neuroendokrina tumörer
Patienter med bekräftat NET
|
Patienten kommer att placeras i PET/MR med synfältet för PET inklusive buken, och IV-administrering av 68Ga-DOTATATE kommer att äga rum, med initiering av dynamisk PET samtidigt med start av IV-injektion.
Dynamisk PET-avbildning kommer att bestå av 22 tidsramar med ökande varaktighet (6 x 10, 3 x 20, 3 x 60, 5 x 180 och 5 x 300 s).
Den dynamiska PET-undersökningen kommer att följas av en PET/MR-skanning av hela kroppen från det proximala lårbenet till skallbasen (3 minuter per sängläge) med start 60 minuter efter injektionen.
MR kommer att användas för dämpningskorrigering av PET-bilder av buken/bäckenet och hela kroppen.
MR-protokollet kommer att inkludera tre plan snabbt spinn eko T2 viktat, DWI, DCE och ASL.
Tillägget av PET/MR till standardanvändningen av PET/CT ger ingen exponering för strålning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patienter som utför dynamisk 68Ga-DOTATATE PET i PET/MRI-systemet och analyserar effekten av diffusion och perfusion över Ki-värden.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-19-ES-0582-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .