PET/MR:n käyttö neuroendokriinisissa kasvaimissa – dynaamisten prosessien kuvantaminen molemmissa menetelmissä
Neuroendokriinisille kasvaimille (NET) on muiden ominaisuuksien ohella tunnusomaista somatostatiinireseptorien korkea pitoisuus. Viime vuosina somatostatiinireseptoriligandit on leimattu positroniemissiotomografia (PET) -kuvausta varten positroneja emittoivalla radioisotoopilla 68Ga muodostamaan molekyylejä, jotka sitoutuvat näihin somatostatiinireseptoreihin, joita on korkeina pitoisuuksina NET:issä ja pieninä pitoisuuksina, jos ollenkaan normaaleissa kudoksissa. Viimeisten 10-15 vuoden aikana näiden molekyylien radioaktiivisesti leimattuja versioita on käytetty sekä diagnostisiin että terapeuttisiin tarkoituksiin NET-potilaiden hoidossa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida dynaamisen 68Ga-DOTATATE PET:n toteuttamiskelpoisuutta PET/MRI-järjestelmässä ja analysoida diffuusion ja perfuusion vaikutusta Ki-arvoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työhypoteesit
- PET/MR-järjestelmä tuottaa dynaamisia PET-kuvia, joiden laatu on vähintään vertailukelpoinen PET/CT-järjestelmään verrattuna. Dynaaminen PET/MR on mahdollista, sillä 45 minuutin dynaaminen PET-haku tapahtuu MR-jaksojen aikana, jolloin potilaan ei tarvitse käydä läpi kaksi erillistä pitkää tutkimusta.
- MRI-sekvensseistä erotetut diffuusio- ja perfuusioparametrit tarjoavat tietoa, joka parantaa Ki-arviointiprosessia.
- Kehittyneiden tilastomenetelmien, kuten radiomiikassa käytettävien, käyttö Ki-tietojen korreloimiseksi diffuusio- ja perfuusiotietojen kanssa tarjoaa kvantifiointityökalun, joka parantaa vaiheittaista, ennustamista ja seurantaa hoidon jälkeen.
- PET-kuvien dynaamisista sarjoista lasketut parametriset Patlak Ki -kuvat osoittavat paremman kontrastin kasvainten ja normaalin kudoksen välillä verrattuna dynaamisen kuvasarjan viimeisestä aikakehyksestä saatujen tavanomaisten staattisten kuvien kontrastiin. Staattisesta PET-kuvasta tunnistetut kasvaimet visualisoidaan vähintään yhtä hyvin Patlak Ki -kuvissa, ja mahdollisesti lisää kasvainpesäkkeitä voidaan tunnistaa. MRI:n pitäisi auttaa tällaisten löydösten vahvistamisessa ja tulkinnassa.
Tutkimussuunnitelma Yleisö: 50 potilasta, joilla on NET:t ja joilla on todisteita vähintään yhdestä vatsan leesiosta, jonka halkaisija on yli 2 cm. Kaikkien potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita molemmista sukupuolista.
Sisällyskriteerit: Potilaat, joilla on vahvistettu NET. Poissulkemiskriteerit: Alle 18-vuotiaat potilaat; raskaus; muu tunnettu aktiivinen pahanlaatuisuus; MRI-testien tai suonensisäisten varjoaineiden vasta-aihe.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on vahvistettu NET.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat raskaana.
- Potilaat, joilla on muita tunnettuja aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia.
- Potilaat ovat vasta-aiheisia MRI-tutkimuksille tai suonensisäisille varjoaineille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuroendokriiniset kasvaimet potilaat
Potilaat, joilla on vahvistettu NET
|
Potilas sijoitetaan PET/MR:ään PET:n, mukaan lukien vatsan, näkökenttä, ja 68Ga-DOTATATE IV-annostelu tapahtuu dynaamisen PET:n aloittamisen kanssa samanaikaisesti IV-injektion alkamisen kanssa.
Dynaaminen PET-kuvaus koostuu 22:sta pitenevän pituisen aikakehyksestä (6 x 10, 3 x 20, 3 x 60, 5 x 180 ja 5 x 300 s).
Dynaamista PET-tutkimusta seuraa koko kehon PET/MR-skannaus, joka ulottuu proksimaalisesta reisiluusta kallon tyveen (3 min per vuode) alkaen 60 minuutista injektion jälkeen.
MR:tä käytetään vatsan/lantion ja koko kehon PET-kuvien vaimennuskorjaukseen.
MR-protokollassa on kolme tasoa nopean spin echo T2 painotettu, DWI, DCE ja ASL.
PET/MR:n lisääminen PET/CT:n tavanomaiseen käyttöön ei lisää säteilyaltistusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaat, jotka suorittavat dynaamista 68Ga-DOTATATE PET:tä PET/MRI-järjestelmässä ja analysoivat diffuusion ja perfuusion vaikutusta Ki-arvoihin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-19-ES-0582-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .