在神经内分泌肿瘤中应用 PET/MR - 两种模式的成像动态过程
2019年11月4日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center
神经内分泌肿瘤 (NET's) 的特征之一是存在高浓度的生长抑素受体。 近年来,为了正电子发射断层扫描 (PET) 成像,生长抑素受体配体已用正电子发射放射性同位素 68Ga 标记,以形成与这些生长抑素受体结合的分子,这些受体在 NET 中以高浓度存在,如果存在,则以低浓度存在完全在正常组织中。 在过去的 10-15 年中,这些分子的放射性标记版本已用于 NET 患者管理中的诊断和治疗目的。
本研究的主要目标是评估在 PET/MRI 系统中执行动态 68Ga-DOTATATE PET 的可行性,并分析扩散和灌注对 Ki 值的影响。
研究概览
详细说明
工作假设
- PET/MR 系统将提供与 PET/CT 相比质量至少相当的动态 PET 图像。 动态 PET/MR 将是可行的,在 MR 序列期间进行 45 分钟的动态 PET 采集,患者无需进行两次单独的冗长研究。
- 从 MRI 序列中提取的扩散和灌注参数将提供改进 Ki 评估过程的信息。
- 使用先进的统计方法,例如放射组学中使用的方法,将 Ki 数据与扩散和灌注数据相关联,将提供一种量化工具,改善治疗后的分期、预测和监测。
- 与从动态图像系列的最后一个时间帧获得的常规静态图像相比,从 PET 图像的动态系列计算的参数化 Patlak Ki 图像将显示肿瘤和正常组织之间更好的对比度。 在静态 PET 图像上识别的肿瘤至少会在 Patlak Ki 图像上显示,并且可能会识别出额外的肿瘤病灶。 MRI 应有助于确认和解释这些发现。
研究计划人群:50 名 NETs 患者,有证据表明至少有一处直径大于 2cm 的腹部病变。 所有患者年龄均在 18 岁或以上,无论男女。
纳入标准:确诊为 NET 的患者。 排除标准:18岁以下患者;怀孕;其他已知的活动性恶性肿瘤; MRI 检查或静脉造影剂的禁忌症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
1.确诊为NET的患者。
排除标准:
- 18岁以下的患者。
- 患者怀孕。
- 患有其他已知活动性恶性肿瘤的患者。
- 禁忌 MRI 检查或静脉造影剂的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:神经内分泌肿瘤患者
确诊 NET 的患者
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患者将被定位在 PET/MR 中,PET 的视野包括腹部,将进行 68Ga-DOTATATE 的静脉注射,同时开始动态 PET 和静脉注射。
动态 PET 成像将包含 22 个持续时间递增的时间帧(6 x 10、3 x 20、3 x 60、5 x 180 和 5 x 300 秒)。
注射后 60 分钟开始,动态 PET 检查之后将进行全身 PET/MR 扫描,范围从股骨近端到颅骨底部(每个床位 3 分钟)。
MR将用于腹部/骨盆和全身PET图像的衰减校正。
MR 协议将包括三平面快速自旋回波 T2 加权、DWI、DCE 和 ASL。
在 PET/CT 的标准使用中添加 PET/MR 不会增加辐射暴露。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在 PET/MRI 系统中执行动态 68Ga-DOTATATE PET 并分析扩散和灌注对 Ki 值的影响的患者。
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年2月25日
初级完成 (预期的)
2021年3月25日
研究完成 (预期的)
2022年2月25日
研究注册日期
首次提交
2019年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月4日
首次发布 (实际的)
2019年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月4日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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