Aplicación de PET/MR en tumores neuroendocrinos - Procesos dinámicos de imagen en ambas modalidades
Los tumores neuroendocrinos (NET's) se caracterizan, entre otras características, por la presencia de una alta concentración de receptores de somatostatina. En los últimos años, para fines de imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET), los ligandos de los receptores de somatostatina se han marcado con el radioisótopo emisor de positrones 68Ga para formar moléculas que se unen a estos receptores de somatostatina que están presentes en alta concentración en NET y en bajas concentraciones, si es necesario. en absoluto, en tejidos normales. En los últimos 10 a 15 años, las versiones marcadas radiactivamente de estas moléculas se han utilizado tanto con fines diagnósticos como terapéuticos en el tratamiento de pacientes con TNE.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad de realizar una PET dinámica con 68Ga-DOTATATE en el sistema PET/MRI y analizar el efecto de la difusión y la perfusión sobre los valores de Ki.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis de trabajo
- El sistema PET/MR proporcionará imágenes PET dinámicas de calidad al menos comparable en comparación con PET/CT. La PET/MR dinámica será factible, con la adquisición de PET dinámica de 45 minutos durante las secuencias de MR, eliminando la necesidad de que el paciente se someta a dos estudios largos separados.
- Los parámetros de difusión y perfusión extraídos de las secuencias de resonancia magnética proporcionarán información que mejorará el proceso de evaluación de Ki.
- El uso de metodologías estadísticas avanzadas, como las utilizadas en radiómica, para correlacionar los datos de Ki con los datos de difusión y perfusión proporcionará una herramienta de cuantificación que mejorará la estadificación, la predicción y el seguimiento después del tratamiento.
- Las imágenes paramétricas de Patlak Ki calculadas a partir de la serie dinámica de imágenes PET mostrarán un mejor contraste entre los tumores y el tejido normal, en comparación con el contraste de las imágenes estáticas convencionales obtenidas del último período de tiempo de la serie de imágenes dinámicas. Los tumores identificados en la imagen PET estática se visualizarán al menos tan bien como en las imágenes Patlak Ki, y posiblemente se identifiquen focos tumorales adicionales. La resonancia magnética debe ayudar a confirmar e interpretar tales hallazgos.
Plan de investigación Población: 50 pacientes con TNE que presenten evidencia de al menos una lesión abdominal con diámetro mayor a 2cm. Todos los pacientes tendrán 18 años o más de ambos sexos.
Criterios de inclusión: Pacientes con TNE confirmado. Criterios de exclusión: Pacientes menores de 18 años; el embarazo; otra malignidad activa conocida; contraindicación para pruebas de resonancia magnética o agentes de contraste intravenosos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1.Pacientes con NET confirmado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Embarazo de pacientes.
- Pacientes con otra malignidad activa conocida.
- Contraindicación de los pacientes para pruebas de resonancia magnética o agentes de contraste intravenosos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con tumores neuroendocrinos
Pacientes con TNE confirmado
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Se posicionará al paciente en el PET/RM con el campo de visión del PET incluyendo el abdomen, y se realizará la administración IV de 68Ga-DOTATATO, con inicio de PET dinámico simultáneo al inicio de la inyección IV.
Las imágenes PET dinámicas consistirán en 22 marcos de tiempo de duración creciente (6 x 10, 3 x 20, 3 x 60, 5 x 180 y 5 x 300 s).
El examen PET dinámico será seguido por una exploración PET/MR de todo el cuerpo que va desde el fémur proximal hasta la base del cráneo (3 minutos por posición de cama) comenzando 60 minutos después de la inyección.
La RM se utilizará para corregir la atenuación de las imágenes PET del abdomen/pelvis y de todo el cuerpo.
El protocolo MR incluirá eco de espín rápido de tres planos ponderado en T2, DWI, DCE y ASL.
La adición de PET/MR al uso estándar de PET/CT no agrega exposición a la radiación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pacientes que realizan PET dinámico con 68Ga-DOTATATE en el sistema PET/MRI y analizan el efecto de la difusión y la perfusión sobre los valores de Ki.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-19-ES-0582-CTIL
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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