신경내분비 종양에 PET/MR 적용 - 두 가지 방식 모두에서 이미징 동적 프로세스
2019년 11월 4일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
신경내분비 종양(NET's)은 다른 특징들 중에서도 고농도의 소마토스타틴 수용체의 존재를 특징으로 합니다. 최근 몇 년 동안, 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징을 위해 소마토스타틴 수용체 리간드는 양전자 방출 방사성동위원소 68Ga로 표지되어 NET에 고농도로 존재하고 저농도로 존재하는 이러한 소마토스타틴 수용체에 결합하는 분자를 형성합니다. 전혀, 정상 조직에서는. 지난 10-15년 동안, 이들 분자의 방사성 표지된 버전은 NET 환자 관리에서 진단 및 치료 목적 모두에 사용되었습니다.
이 연구의 주요 목표는 PET/MRI 시스템에서 동적 68Ga-DOTATATE PET 수행의 타당성을 평가하고 Ki 값에 대한 확산 및 관류의 영향을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
작업 가설
- PET/MR 시스템은 PET/CT에 비해 최소한 비슷한 품질의 동적 PET 이미지를 제공합니다. 동적 PET/MR은 MR 시퀀스 중에 발생하는 45분 동적 PET 획득으로 실현 가능할 것이며, 환자가 두 개의 별도의 긴 연구를 수행할 필요가 없습니다.
- MRI 시퀀스에서 추출한 확산 및 관류 매개변수는 Ki 평가 프로세스를 개선하는 정보를 제공합니다.
- Ki 데이터를 확산 및 관류 데이터와 연관시키기 위해 radiomics에서 사용되는 것과 같은 고급 통계 방법론을 사용하면 치료 후 병기결정, 예측 및 모니터링을 개선하는 정량화 도구를 제공할 것입니다.
- PET 이미지의 동적 시리즈에서 계산된 Parametric Patlak Ki 이미지는 동적 이미지 시리즈의 마지막 시간 프레임에서 얻은 기존 정적 이미지의 대비와 비교하여 종양과 정상 조직 사이의 더 나은 대비를 보여줍니다. 정적 PET 이미지에서 확인된 종양은 적어도 Patlak Ki 이미지에서도 시각화될 것이며 추가 종양 병소가 확인될 수 있습니다. MRI는 이러한 소견을 확인하고 해석하는 데 도움이 되어야 합니다.
연구 계획 모집단: 직경이 2cm 이상인 복부 병변이 하나 이상 있는 NET 환자 50명. 모든 환자는 남녀 모두 18세 이상입니다.
포함 기준: NET이 확인된 환자. 제외 기준: 18세 미만 환자; 임신; 기타 알려진 활동성 악성 종양; MRI 검사 또는 정맥 조영제에 대한 금기.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. NET이 확인된 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 환자 임신.
- 다른 알려진 활동성 악성 종양이 있는 환자.
- MRI 검사 또는 정맥 조영제에 대한 환자 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경내분비종양 환자
NET이 확인된 환자
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환자는 복부를 포함한 PET의 시야로 PET/MR에 배치되고 68Ga-DOTATATE의 IV 투여가 이루어지며 IV 주입 시작과 동시에 동적 PET가 시작됩니다.
동적 PET 이미징은 지속 시간이 증가하는 22개의 시간 프레임(6 x 10, 3 x 20, 3 x 60, 5 x 180 및 5 x 300초)으로 구성됩니다.
동적 PET 검사는 주사 후 60분에 시작하여 대퇴골 근위부에서 두개골 기저부까지의 전신 PET/MR 스캔(침상 위치당 3분)으로 이어집니다.
MR은 복부/골반 및 전신의 PET 이미지 감쇠 보정에 사용됩니다.
MR 프로토콜에는 3면 고속 스핀 에코 T2 가중치, DWI, DCE 및 ASL이 포함됩니다.
PET/CT의 표준 사용에 PET/MR을 추가하면 방사선 노출이 추가되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PET/MRI 시스템에서 동적 68Ga-DOTATATE PET를 수행하고 Ki 값에 대한 확산 및 관류의 영향을 분석하는 환자.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 2월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 25일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-19-ES-0582-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PET/MR 스캔에 대한 임상 시험
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Washington University School of Medicine종료됨
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Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital완전한
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven알려지지 않은
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Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain...Hannover Medical School; Leipzig University Medical Center완전한
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center빼는