Aplicação de PET/RM em Tumores Neuroendócrinos - Processos Dinâmicos de Imagem em Ambas as Modalidades
Os tumores neuroendócrinos (TNE's) são caracterizados, entre outras características, pela presença de alta concentração de receptores de somatostatina. Nos últimos anos, para fins de imagem de tomografia por emissão de pósitrons (PET), ligantes de receptores de somatostatina foram marcados com o radioisótopo emissor de pósitrons 68Ga para formar moléculas que se ligam a esses receptores de somatostatina que estão presentes em alta concentração em NETs e em baixas concentrações, se de todo, em tecidos normais. Nos últimos 10 a 15 anos, versões marcadas radioativamente dessas moléculas têm sido usadas para fins diagnósticos e terapêuticos no tratamento de pacientes com TNEs.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de realizar 68Ga-DOTATATE PET dinâmico no sistema PET/MRI e analisar o efeito da difusão e perfusão sobre os valores de Ki.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
hipóteses de trabalho
- O sistema PET/MR fornecerá imagens PET dinâmicas de qualidade pelo menos comparável em comparação com PET/CT. A PET/RM dinâmica será viável, com a aquisição de PET dinâmica de 45 minutos ocorrendo durante as sequências de RM, eliminando a necessidade de o paciente passar por dois estudos longos separados.
- Parâmetros de difusão e perfusão extraídos de sequências de RM fornecerão informações que melhoram o processo de avaliação do Ki.
- O uso de metodologias estatísticas avançadas, como as usadas em radiômica, para correlacionar dados de Ki com dados de difusão e perfusão fornecerá uma ferramenta de quantificação que melhorará o estadiamento, a previsão e o monitoramento após o tratamento.
- As imagens paramétricas Patlak Ki calculadas a partir da série dinâmica de imagens PET mostrarão melhor contraste entre tumores e tecido normal, em comparação com o contraste nas imagens estáticas convencionais obtidas no último período da série dinâmica de imagens. Os tumores identificados na imagem PET estática serão visualizados pelo menos tão bem nas imagens Patlak Ki, e possivelmente focos tumorais adicionais podem ser identificados. A RM deve auxiliar na confirmação e interpretação de tais achados.
Plano de pesquisa População: 50 pacientes com TNEs que tenham evidência de pelo menos uma lesão abdominal com diâmetro maior que 2cm. Todos os pacientes terão 18 anos ou mais de ambos os sexos.
Critérios de inclusão: Pacientes com TNE confirmado. Critérios de exclusão: Pacientes menores de 18 anos; gravidez; outra malignidade ativa conhecida; contra-indicação para exames de ressonância magnética ou agentes de contraste intravenosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1.Pacientes com TNE confirmado.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Gravidez de pacientes.
- Pacientes com outras malignidades ativas conhecidas.
- Pacientes contra-indicados para testes de ressonância magnética ou agentes de contraste intravenosos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com Tumores Neuroendócrinos
Pacientes com TNE confirmado
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O paciente será posicionado na PET/RM com o campo de visão da PET incluindo o abdome, e será realizada a administração IV de 68Ga-DOTATATE, com início da PET dinâmica simultânea ao início da injeção IV.
A imagem PET dinâmica consistirá em 22 quadros de tempo de durações crescentes (6 x 10, 3 x 20, 3 x 60, 5 x 180 e 5 x 300 s).
O exame PET dinâmico será seguido por uma varredura PET/RM de corpo inteiro, desde o fêmur proximal até a base do crânio (3 minutos por posição no leito), começando 60 minutos após a injeção.
A RM será utilizada para correção de atenuação das imagens PET do abdome/pelve e corpo inteiro.
O protocolo de RM incluirá três planos de spin rápido e eco T2 ponderado, DWI, DCE e ASL.
A adição de PET/MR ao uso padrão de PET/CT não adiciona nenhuma exposição à radiação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pacientes que realizam PET 68Ga-DOTATATE dinâmico no sistema PET/MRI e analisam o efeito da difusão e perfusão sobre os valores de Ki.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-19-ES-0582-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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