EUSFNB によって取得された組織サンプルに対する FFOCT イメージングの診断有効性
2019年11月5日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital
EUSFNB によって得られた膵臓組織サンプルの FFOCT 画像と従来の組織学的検査の比較
ほとんどのアジアの医療センターでは、現場での迅速な細胞診評価は利用できず、EUS-FNA の針通過回数は内視鏡医によって決定されます。
フルフィールド光コヒーレンストモグラフィー (FF-OCT) は、新鮮な組織からセクショニング断層像を生成し、従来の組織の準備、スライス、および組織の作成を必要とせずに、形態学的構造と病理学的変化の病理学に近い描写を数分で提供できる新しい光学イメージング技術です。染色とダイナミックセルイメージング (DCI) により、細胞/組織の生存率情報が追加されました。これは、サンプルの迅速な評価においてより重要になる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
Light-CT は、組織や細胞の照明特徴または動的特徴に基づいた特別に設計された病理近似システムであり、新鮮な標本内の悪性細胞や組織を検出するために使用されます。
形態学的構造と病理学的変化を数分で捉えることができ、これは術中診断への応用の可能性を示唆しています。
研究者らは、膵臓の EUS-FNB から得られた組織サンプルに対する FFOCT の診断有効性を評価することを目的としていました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織サンプルが採取されたEUS-FNA/Bを受ける連続した膵臓疾患患者全員が研究に登録されます。
説明
包含基準:
- 組織サンプルはEUS-FNB経由で入手可能
- 署名されたインフォームドコンセントレター
除外基準:
- インフォームド・コンセントの提供ができない、または拒否できる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光CTの感度
時間枠：施術後1週間
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真陽性率は、Light-CT によって正しく識別された陽性者の割合を測定します。
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施術後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光CTの感度
時間枠：施術後1週間
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真陰性率は、Light-CT によって正しく識別された陽性者の割合を測定します。
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施術後1週間
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さまざまな膵臓疾患に対するLight-CTの診断効果
時間枠：施術後1週間
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さまざまな膵臓疾患の診断における FFOCT の感度と特異度の比較
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施術後1週間
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助手と病理医による FFOCT 診断の一貫性
時間枠：施術後1週間
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訓練を受けた助手（内視鏡医）と訓練を受けた病理医によるFFOCTの診断の一貫性の比較
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施術後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年2月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月5日
最初の投稿 (実際)
2019年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月5日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。