FFOCT 成像对 EUSFNB 获得的组织样本的诊断效能
2019年11月5日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital
EUSFNB 获得的胰腺组织样本 FFOCT 成像与常规组织学检查的比较
在大多数亚洲医疗中心，无法进行快速现场细胞学评估，EUS-FNA 的穿刺次数由内窥镜医师决定。
全场光学相干断层扫描（FF-OCT）是一种全新的光学成像技术，无需常规的组织制备、切片和切片，即可从新鲜组织中生成切片断层图，并在几分钟内提供接近病理学的形态结构和病理变化描述。染色和动态细胞成像（DCI）增加了细胞/组织的活力信息，这在样品快速评估中可能更为重要。
研究概览
详细说明
Light-CT是一种基于组织和细胞的光照特征或动态特征而专门设计的病理逼近系统，用于检测新鲜标本中的恶性细胞或组织。
可以在几分钟内捕获形态结构和病理变化，这意味着可能应用于术中诊断。
研究人员旨在评估 FFOCT 对从胰腺 EUS-FNB 获得的组织样本的诊断功效。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有连续接受 EUS-FNA/B 并获得组织样本的胰腺疾病患者将被纳入研究
描述
纳入标准：
- 组织样本可通过 EUS-FNB 获取
- 签署知情同意书
排除标准：
- 无法或拒绝提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光敏CT
大体时间：手术后1周
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真阳性率衡量的是Light-CT正确识别的阳性比例
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手术后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光敏CT
大体时间：手术后1周
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真阴性率衡量的是Light-CT正确识别的阳性比例
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手术后1周
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Light-CT对不同胰腺疾病的诊断效能
大体时间：手术后1周
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比较FFOCT诊断不同胰腺疾病的敏感性和特异性
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手术后1周
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助理和病理学家 FFOCT 诊断的一致性
大体时间：手术后1周
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比较训练有素的助理（内镜医师）和训练有素的病理学家对 FFOCT 的诊断一致性
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手术后1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年2月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月5日
首次发布 (实际的)
2019年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月5日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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