Eficacia diagnóstica de imágenes FFOCT para muestras de tejido obtenidas por EUSFNB
5 de noviembre de 2019 actualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Comparación de imágenes FFOCT para muestras de tejido pancreático obtenidas por EUSFNB y examen histológico convencional
En la mayoría de los centros médicos asiáticos, la evaluación citológica rápida en el sitio no está disponible, los endoscopistas deciden el número de pases de aguja de EUS-FNA.
La tomografía de coherencia óptica de campo completo (FF-OCT) es una nueva técnica de imagen óptica que podría generar un tomograma de corte a partir de tejido fresco y proporcionar una representación cercana a la patología de la estructura morfológica y los cambios patológicos en minutos sin la preparación, el corte y el corte convencionales del tejido. la tinción y la imagen celular dinámica (DCI) agregaron la información de viabilidad de las células/tejidos, lo que podría ser más importante en la evaluación rápida de muestras.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Light-CT, un sistema de aproximación de patología de diseño especial que se basa en la característica de iluminación o la característica dinámica de los tejidos y las células, se utiliza para detectar células o tejidos malignos en muestras frescas.
La estructura morfológica y los cambios patológicos podrían capturarse en minutos, lo que implica una posible aplicación en el diagnóstico intraoperatorio.
Los investigadores intentaron evaluar la eficacia diagnóstica de FFOCT para las muestras de tejido obtenidas de EUS-FNB de páncreas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos con enfermedades pancreáticas que reciban EUS-FNA/B con muestra de tejido obtenida se inscribirán en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las muestras de tejido se pueden obtener a través de EUS-FNB
- Carta de consentimiento informado firmada
Criterio de exclusión:
- No puede o se niega a dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad de Light-CT
Periodo de tiempo: 1 semana después del procedimiento
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La tasa de verdaderos positivos mide la proporción de positivos que Light-CT identifica correctamente
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1 semana después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad de Light-CT
Periodo de tiempo: 1 semana después del procedimiento
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La tasa de verdaderos negativos mide la proporción de positivos que Light-CT identifica correctamente
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1 semana después del procedimiento
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La eficacia diagnóstica de Light-CT para diferentes enfermedades pancreáticas
Periodo de tiempo: 1 semana después del procedimiento
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Comparación de la sensibilidad y especificidad de FFOCT en el diagnóstico de diferentes enfermedades pancreáticas
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1 semana después del procedimiento
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coherencia de los diagnósticos FFOCT por asistente y patólogo
Periodo de tiempo: 1 semana después del procedimiento
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comparar la coherencia diagnóstica de FFOCT por un asistente capacitado (endoscopista) y un patólogo capacitado
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1 semana después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FFOCT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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