Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická účinnost zobrazení FFOCT pro tkáňový vzorek získaný EUSFNB

5. listopadu 2019 aktualizováno: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Porovnání zobrazení FFOCT pro vzorek pankreatické tkáně získaný EUSFNB a konvenčním histologickým vyšetřením

Ve většině asijských lékařských center není k dispozici rychlé cytologické vyhodnocení na místě, o počtu průchodů jehlou EUS-FNA rozhodují endoskopisté. Full-field optická koherentní tomografie (FF-OCT) je nová optická zobrazovací technika, která by mohla generovat řezný tomogram z čerstvé tkáně a poskytnout patologické zobrazení morfologické struktury a patologických změn během několika minut bez konvenční přípravy tkáně, řezání a barvení a dynamické zobrazování buněk (DCI) přidalo informaci o životaschopnosti buněk/tkáně, což by mohlo být důležitější při rychlém hodnocení vzorku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Light-CT, speciálně navržený patologicko-aproximační systém, který je založen na světelné nebo dynamické vlastnosti tkáně a buněk, se používá k detekci maligních buněk nebo tkáně v čerstvých vzorcích. Morfologickou strukturu a patologické změny lze zachytit v řádu minut, což implikuje možnou aplikaci v intraoperační diagnostice. Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení diagnostické účinnosti FFOCT pro vzorky tkáně získané z EUS-FNB pankreatu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni všichni po sobě jdoucí pacienti s onemocněním slinivky, kteří dostanou EUS-FNA/B se získaným vzorkem tkáně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorky tkání lze získat prostřednictvím EUS-FNB
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nelze nebo odmítnete poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na světlo-CT
Časové okno: 1 týden po zákroku
Skutečná pozitivní míra měří podíl pozitivních, které jsou správně identifikovány pomocí Light-CT
1 týden po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na světlo-CT
Časové okno: 1 týden po zákroku
Skutečná negativní míra měří podíl pozitivních, které jsou správně identifikovány pomocí Light-CT
1 týden po zákroku
Diagnostická účinnost Light-CT pro různá onemocnění pankreatu
Časové okno: 1 týden po zákroku
Porovnání senzitivity a specificity FFOCT v diagnostice různých onemocnění pankreatu
1 týden po zákroku
koherence diagnóz FFOCT asistentem a patologem
Časové okno: 1 týden po zákroku
porovnání diagnostické koherence FFOCT vyškoleným asistentem (endoskopistou) a vyškoleným patologem
1 týden po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FFOCT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na celopolní optická koherentní tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit